- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06540027
Het effect van minimaal invasieve chirurgie op de systemische ontstekingsreactie bij rectumkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is aangetoond dat minimaal invasieve chirurgie de immuunrespons van de gastheer bij colorectale kanker aanzienlijk verbetert. Het effect en de SII-marker kunnen betrouwbare indicatoren zijn voor deze verbetering. Er werd een retrospectieve analyse uitgevoerd op de dossiers van patiënten die in onze kliniek een operatie ondergingen voor colorectale kanker gedurende een periode van vier jaar. De patiënten werden verdeeld in drie groepen op basis van de toegepaste chirurgische aanpak: open chirurgie, laparoscopische chirurgie en robotchirurgie.
De primaire uitkomst is: een vergelijking van de open chirurgiegroep met degenen die minimaal invasieve chirurgie ondergaan (laparoscopisch en robotisch) bracht lagere SII-waarden aan het licht in de robotchirurgiegroep dan in de laparoscopische chirurgiegroep.
De secundaire uitkomst: de SII-waarden werden bepaald als neutrofielen/lymfocyten en bloedplaatjes/lymfocyten, wat eerder in andere onderzoeken was onderzocht.
Er zal een vergelijking worden gemaakt met de relevante markers. Het onderzoeksteam houdt zich aan de principes die zijn uiteengezet in de Verklaring van Helsinki en de richtlijnen voor goede klinische praktijken. Zij zullen het onderzoek op passende wijze uitvoeren.
Er zal geen tussenkomst plaatsvinden in de opvolging en behandeling van patiënten, in overeenstemming met de goedkeuring van de ethische commissie van het ziekenhuis.
De laboratoriumgegevens die doorgaans in de postoperatieve fase worden onderzocht, zullen retrospectief opnieuw worden onderzocht. Verder worden de persoonsgegevens van de deelnemers niet in het onderzoek verwerkt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34480
- Yigit Duzkoylu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten geopereerd vanwege rectumkanker
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een gediagnosticeerde immuundeficiëntie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Patiënten met rectumkanker, open operatie
|
minimaal invasieve chirurgie
|
|
Studiegroep 1
Patiënten met rectumkanker, laparoscopische chirurgie
|
minimaal invasieve chirurgie
|
|
Studiegroep 2
Patiënten met rectumkanker, robotchirurgie
|
minimaal invasieve chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
immuunrespons
Tijdsspanne: 1 dag
|
het niveau van SII
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Serkan Sari, Prof, Basaksehir Cith Hospital, Istanbul, Turkey
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Rectale neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
Andere studie-ID-nummers
- basaksehir2024-37
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .