Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van minimaal invasieve chirurgie op de systemische ontstekingsreactie bij rectumkanker

13 augustus 2024 bijgewerkt door: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Als hypothese, en aangetoond in veel meta-analyses en gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken, veroorzaakt minimaal invasieve chirurgie minder chirurgisch trauma en daarom ontstaat er minder pro-inflammatoire respons en immuunsuppressie, en is postoperatief herstel sneller. Hoewel er verschillende prognostische onderzoeken zijn gepubliceerd naar de relatie tussen maagdarmkankertypes en SII (systemische inflammatoire index) en het gebruik van minimaal invasieve chirurgie, is het hoge niveau van deze respons en het type operatie bij de behandeling van colorectale kanker nog niet bekend. Er is aangetoond dat het een direct effect heeft op SII.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er is aangetoond dat minimaal invasieve chirurgie de immuunrespons van de gastheer bij colorectale kanker aanzienlijk verbetert. Het effect en de SII-marker kunnen betrouwbare indicatoren zijn voor deze verbetering. Er werd een retrospectieve analyse uitgevoerd op de dossiers van patiënten die in onze kliniek een operatie ondergingen voor colorectale kanker gedurende een periode van vier jaar. De patiënten werden verdeeld in drie groepen op basis van de toegepaste chirurgische aanpak: open chirurgie, laparoscopische chirurgie en robotchirurgie.

De primaire uitkomst is: een vergelijking van de open chirurgiegroep met degenen die minimaal invasieve chirurgie ondergaan (laparoscopisch en robotisch) bracht lagere SII-waarden aan het licht in de robotchirurgiegroep dan in de laparoscopische chirurgiegroep.

De secundaire uitkomst: de SII-waarden werden bepaald als neutrofielen/lymfocyten en bloedplaatjes/lymfocyten, wat eerder in andere onderzoeken was onderzocht.

Er zal een vergelijking worden gemaakt met de relevante markers. Het onderzoeksteam houdt zich aan de principes die zijn uiteengezet in de Verklaring van Helsinki en de richtlijnen voor goede klinische praktijken. Zij zullen het onderzoek op passende wijze uitvoeren.

Er zal geen tussenkomst plaatsvinden in de opvolging en behandeling van patiënten, in overeenstemming met de goedkeuring van de ethische commissie van het ziekenhuis.

De laboratoriumgegevens die doorgaans in de postoperatieve fase worden onderzocht, zullen retrospectief opnieuw worden onderzocht. Verder worden de persoonsgegevens van de deelnemers niet in het onderzoek verwerkt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34480
        • Yigit Duzkoylu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten geopereerd met minimaal invasieve chirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten geopereerd vanwege rectumkanker

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een gediagnosticeerde immuundeficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Patiënten met rectumkanker, open operatie
minimaal invasieve chirurgie
Studiegroep 1
Patiënten met rectumkanker, laparoscopische chirurgie
minimaal invasieve chirurgie
Studiegroep 2
Patiënten met rectumkanker, robotchirurgie
minimaal invasieve chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
immuunrespons
Tijdsspanne: 1 dag
het niveau van SII
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Serkan Sari, Prof, Basaksehir Cith Hospital, Istanbul, Turkey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren