Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimaaliinvasiivisen leikkauksen vaikutus systeemiseen tulehdusvasteeseen peräsuolen syövässä

tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Hypoteesina, joka on osoitettu monissa meta-analyyseissä ja satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa, minimaalisesti invasiivinen leikkaus aiheuttaa vähemmän kirurgisia traumoja ja siksi vähemmän proinflammatorista vastetta ja immunosuppressiota kehittyy, ja leikkauksen jälkeinen toipuminen on nopeampaa. Vaikka erilaisia ​​prognostisia tutkimuksia maha-suolikanavan syöpätyyppien ja SII:n (systeeminen tulehdusindeksi) välisestä suhteesta ja minimaalisesti invasiivisen leikkauksen käytöstä on julkaistu, tämän vasteen korkeaa tasoa ja leikkauksen tyyppiä kolorektaalisyövän hoidossa ei ole vielä tutkittu. on osoitettu vaikuttavan suoraan SII:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Minimaalisesti invasiivisen leikkauksen on osoitettu lisäävän merkittävästi isännän immuunivastetta paksusuolensyövässä. Vaikutus ja SII-merkki voivat olla tämän parannuksen luotettavia indikaattoreita. Klinikallamme paksusuolensyövän vuoksi leikattujen potilaiden asiakirjoista tehtiin retrospektiivinen analyysi neljän vuoden aikana. Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään käytetyn kirurgisen lähestymistavan mukaan: avokirurgia, laparoskooppinen leikkaus ja robottikirurgia.

Ensisijainen tulos on: Avoimen leikkauksen ryhmän vertailu minimaalisesti invasiiviseen leikkaukseen (laparoskooppiseen ja robottileikkaukseen) tehtyihin ryhmiin paljasti, että robottikirurgian ryhmässä SII-arvot ovat alhaisemmat kuin laparoskooppisen kirurgian ryhmässä.

Toissijainen tulos: SII-arvot määritettiin neutrofiileina/lymfosyyteinä ja verihiutaleina/lymfosyyteinä, joita oli aiemmin tutkittu muissa tutkimuksissa.

Vertailu suoritetaan asiaankuuluvien merkkien kanssa. Tutkimusryhmä noudattaa Helsingin julistuksessa ja hyvän kliinisen käytännön ohjeissa esitettyjä periaatteita. He suorittavat tutkimuksen asianmukaisella tavalla.

Potilaiden seurantaan ja hoitoon ei puututa sairaalan eettisen toimikunnan hyväksynnän mukaisesti.

Tyypillisesti postoperatiivisessa vaiheessa tutkitut laboratoriotiedot tarkistetaan takautuvasti. Lisäksi osallistujien henkilötietoja ei sisällytetä tutkimukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34480
        • Yigit Duzkoylu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat leikattiin minimaalisesti invasiivisella leikkauksella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat leikattiin peräsuolen syövän vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on diagnosoitu immuunipuutos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on peräsuolen syöpä, avoin leikkaus
minimaalisesti invasiivinen leikkaus
Opintoryhmä 1
Potilaat, joilla on peräsuolen syöpä, laparoskooppinen leikkaus
minimaalisesti invasiivinen leikkaus
Opintoryhmä 2
Potilaat, joilla on peräsuolen syöpä, robottikirurgia
minimaalisesti invasiivinen leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
immuunivaste
Aikaikkuna: 1 päivä
SII:n taso
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Serkan Sari, Prof, Basaksehir Cith Hospital, Istanbul, Turkey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa