- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06540027
Minimaaliinvasiivisen leikkauksen vaikutus systeemiseen tulehdusvasteeseen peräsuolen syövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Minimaalisesti invasiivisen leikkauksen on osoitettu lisäävän merkittävästi isännän immuunivastetta paksusuolensyövässä. Vaikutus ja SII-merkki voivat olla tämän parannuksen luotettavia indikaattoreita. Klinikallamme paksusuolensyövän vuoksi leikattujen potilaiden asiakirjoista tehtiin retrospektiivinen analyysi neljän vuoden aikana. Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään käytetyn kirurgisen lähestymistavan mukaan: avokirurgia, laparoskooppinen leikkaus ja robottikirurgia.
Ensisijainen tulos on: Avoimen leikkauksen ryhmän vertailu minimaalisesti invasiiviseen leikkaukseen (laparoskooppiseen ja robottileikkaukseen) tehtyihin ryhmiin paljasti, että robottikirurgian ryhmässä SII-arvot ovat alhaisemmat kuin laparoskooppisen kirurgian ryhmässä.
Toissijainen tulos: SII-arvot määritettiin neutrofiileina/lymfosyyteinä ja verihiutaleina/lymfosyyteinä, joita oli aiemmin tutkittu muissa tutkimuksissa.
Vertailu suoritetaan asiaankuuluvien merkkien kanssa. Tutkimusryhmä noudattaa Helsingin julistuksessa ja hyvän kliinisen käytännön ohjeissa esitettyjä periaatteita. He suorittavat tutkimuksen asianmukaisella tavalla.
Potilaiden seurantaan ja hoitoon ei puututa sairaalan eettisen toimikunnan hyväksynnän mukaisesti.
Tyypillisesti postoperatiivisessa vaiheessa tutkitut laboratoriotiedot tarkistetaan takautuvasti. Lisäksi osallistujien henkilötietoja ei sisällytetä tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34480
- Yigit Duzkoylu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat leikattiin peräsuolen syövän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on diagnosoitu immuunipuutos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on peräsuolen syöpä, avoin leikkaus
|
minimaalisesti invasiivinen leikkaus
|
|
Opintoryhmä 1
Potilaat, joilla on peräsuolen syöpä, laparoskooppinen leikkaus
|
minimaalisesti invasiivinen leikkaus
|
|
Opintoryhmä 2
Potilaat, joilla on peräsuolen syöpä, robottikirurgia
|
minimaalisesti invasiivinen leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
immuunivaste
Aikaikkuna: 1 päivä
|
SII:n taso
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Serkan Sari, Prof, Basaksehir Cith Hospital, Istanbul, Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- basaksehir2024-37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .