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El efecto de la cirugía mínimamente invasiva sobre la respuesta inflamatoria sistémica en el cáncer de recto

13 de agosto de 2024 actualizado por: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Como hipótesis y demostrado en numerosos metanálisis y estudios controlados aleatorios, la cirugía mínimamente invasiva provoca menos trauma quirúrgico y por tanto se desarrolla menos respuesta proinflamatoria e inmunosupresión, y la recuperación postoperatoria es más rápida. Aunque se han publicado diversos estudios pronósticos sobre la relación entre los tipos de cáncer gastrointestinal y el SII (índice inflamatorio sistémico) y el uso de cirugía mínimamente invasiva, aún no se ha determinado el alto nivel de esta respuesta y el tipo de cirugía en el tratamiento del cáncer colorrectal. Se ha demostrado que tiene un efecto directo sobre el SII.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha demostrado que la cirugía mínimamente invasiva mejora significativamente la respuesta inmune del huésped en el cáncer colorrectal. El efecto y el marcador SII pueden ser indicadores fiables de esta mejora. Se realizó un análisis retrospectivo de los registros de pacientes intervenidos de cáncer colorrectal en nuestra clínica durante un período de cuatro años. Los pacientes se dividieron en tres grupos según el abordaje quirúrgico empleado: cirugía abierta, cirugía laparoscópica y cirugía robótica.

El resultado primario es: una comparación del grupo de cirugía abierta con aquellos sometidos a cirugía mínimamente invasiva (laparoscópica y robótica) reveló valores de SII más bajos en el grupo de cirugía robótica que en el grupo de cirugía laparoscópica.

El resultado secundario: los valores de SII se determinaron como neutrófilos/linfocitos y plaquetas/linfocitos, que se habían investigado previamente en otros estudios.

Se realizará una comparación con los marcadores pertinentes. El equipo de investigación se adhiere a los principios establecidos en la Declaración de Helsinki y las directrices de Buenas Prácticas Clínicas. Realizarán el estudio de manera adecuada.

No se realizará ninguna intervención en el seguimiento y tratamiento de los pacientes, de acuerdo con la aprobación del comité de ética del hospital.

Los registros de laboratorio que normalmente se examinan en la fase postoperatoria se volverán a examinar de forma retrospectiva. Además, los datos personales de los participantes no se incorporarán al estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34480
        • Yigit Duzkoylu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes operados con cirugía mínimamente invasiva

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes operados de cáncer de recto

Criterio de exclusión:

Pacientes con inmunodeficiencia diagnosticada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
Pacientes con cáncer de recto, cirugía abierta.
cirugía mínimamente invasiva
Grupo de estudio 1
Pacientes con cáncer de recto, cirugía laparoscópica.
cirugía mínimamente invasiva
Grupo de estudio 2
Pacientes con cáncer de recto, cirugía robótica.
cirugía mínimamente invasiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respuesta inmune
Periodo de tiempo: 1 día
el nivel de SII
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Serkan Sari, Prof, Basaksehir Cith Hospital, Istanbul, Turkey

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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