- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06540027
El efecto de la cirugía mínimamente invasiva sobre la respuesta inflamatoria sistémica en el cáncer de recto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que la cirugía mínimamente invasiva mejora significativamente la respuesta inmune del huésped en el cáncer colorrectal. El efecto y el marcador SII pueden ser indicadores fiables de esta mejora. Se realizó un análisis retrospectivo de los registros de pacientes intervenidos de cáncer colorrectal en nuestra clínica durante un período de cuatro años. Los pacientes se dividieron en tres grupos según el abordaje quirúrgico empleado: cirugía abierta, cirugía laparoscópica y cirugía robótica.
El resultado primario es: una comparación del grupo de cirugía abierta con aquellos sometidos a cirugía mínimamente invasiva (laparoscópica y robótica) reveló valores de SII más bajos en el grupo de cirugía robótica que en el grupo de cirugía laparoscópica.
El resultado secundario: los valores de SII se determinaron como neutrófilos/linfocitos y plaquetas/linfocitos, que se habían investigado previamente en otros estudios.
Se realizará una comparación con los marcadores pertinentes. El equipo de investigación se adhiere a los principios establecidos en la Declaración de Helsinki y las directrices de Buenas Prácticas Clínicas. Realizarán el estudio de manera adecuada.
No se realizará ninguna intervención en el seguimiento y tratamiento de los pacientes, de acuerdo con la aprobación del comité de ética del hospital.
Los registros de laboratorio que normalmente se examinan en la fase postoperatoria se volverán a examinar de forma retrospectiva. Además, los datos personales de los participantes no se incorporarán al estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34480
- Yigit Duzkoylu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes operados de cáncer de recto
Criterio de exclusión:
Pacientes con inmunodeficiencia diagnosticada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de control
Pacientes con cáncer de recto, cirugía abierta.
|
cirugía mínimamente invasiva
|
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Grupo de estudio 1
Pacientes con cáncer de recto, cirugía laparoscópica.
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cirugía mínimamente invasiva
|
|
Grupo de estudio 2
Pacientes con cáncer de recto, cirugía robótica.
|
cirugía mínimamente invasiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
respuesta inmune
Periodo de tiempo: 1 día
|
el nivel de SII
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Serkan Sari, Prof, Basaksehir Cith Hospital, Istanbul, Turkey
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
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- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Rectales
- Enfermedades del sistema inmunológico
Otros números de identificación del estudio
- basaksehir2024-37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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