Effekten av minimalt invasiv kirurgi på systemisk inflammatorisk respons ved rektalkreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Minimalt invasiv kirurgi har vist seg å forbedre vertens immunrespons betydelig ved kolorektal kreft. Effekten og SII-markøren kan være pålitelige indikatorer på denne forbedringen. En retrospektiv analyse ble utført på journalene til pasienter som ble operert for tykktarmskreft ved vår klinikk over en fireårsperiode. Pasientene ble delt inn i tre grupper i henhold til den kirurgiske tilnærmingen som ble brukt: åpen kirurgi, laparoskopisk kirurgi og robotkirurgi.
Det primære resultatet er: En sammenligning av den åpne kirurgigruppen med de som gjennomgår minimalt invasiv kirurgi (laparoskopisk og robotisk) viste lavere SII-verdier i robotkirurgigruppen enn i laparoskopisk kirurgisk gruppe.
Sekundærutfallet: SII-verdiene ble bestemt som nøytrofil/lymfocytt og blodplate/lymfocytt, som tidligere hadde blitt undersøkt i andre studier.
Det vil bli gjort en sammenligning med de relevante markørene. Forskerteamet følger prinsippene i Helsinki-erklæringen og retningslinjer for god klinisk praksis. De vil gjennomføre studien på en hensiktsmessig måte.
Det vil ikke bli gjort inngrep i oppfølging og behandling av pasienter, i henhold til godkjenning fra sykehusetisk komité.
Laboratoriejournalene som typisk undersøkes i den postoperative fasen vil bli revurdert i retrospektiv måte. Videre vil ikke deltakernes personopplysninger bli inkorporert i studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34480
- Yigit Duzkoylu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter operert for endetarmskreft
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med diagnostisert immunsvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Pasienter med endetarmskreft, åpen kirurgi
|
minimalt invasiv kirurgi
|
|
Studiegruppe 1
Pasienter med endetarmskreft, laparoskopisk kirurgi
|
minimalt invasiv kirurgi
|
|
Studiegruppe 2
Pasienter med endetarmskreft, robotkirurgi
|
minimalt invasiv kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
immun respons
Tidsramme: 1 dag
|
nivået på SII
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Serkan Sari, Prof, Basaksehir Cith Hospital, Istanbul, Turkey
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- basaksehir2024-37
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .