- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06540027
L'effet de la chirurgie mini-invasive sur la réponse inflammatoire systémique dans le cancer rectal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que la chirurgie mini-invasive améliore considérablement la réponse immunitaire de l’hôte dans le cancer colorectal. L'effet et le marqueur SII peuvent être des indicateurs fiables de cette amélioration. Une analyse rétrospective a été menée sur les dossiers de patients ayant subi une intervention chirurgicale pour un cancer colorectal dans notre clinique sur une période de quatre ans. Les patients ont été répartis en trois groupes selon l’approche chirurgicale utilisée : chirurgie ouverte, chirurgie laparoscopique et chirurgie robotisée.
Le résultat principal est le suivant : une comparaison du groupe de chirurgie ouverte avec ceux subissant une chirurgie mini-invasive (laparoscopique et robotique) a révélé des valeurs SII plus faibles dans le groupe de chirurgie robotique que dans le groupe de chirurgie laparoscopique.
Le résultat secondaire : les valeurs SII ont été déterminées en tant que neutrophiles/lymphocytes et plaquettes/lymphocytes, qui avaient déjà été étudiées dans d'autres études.
Une comparaison sera faite avec les marqueurs concernés. L'équipe de recherche adhère aux principes énoncés dans la Déclaration d'Helsinki et les lignes directrices des bonnes pratiques cliniques. Ils mèneront l’étude de manière appropriée.
Aucune intervention ne sera faite dans le suivi et le traitement des patients, conformément à l'approbation du comité d'éthique de l'hôpital.
Les dossiers de laboratoire généralement examinés en phase postopératoire seront réexaminés de manière rétrospective. De plus, les données personnelles des participants ne seront pas intégrées à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Istanbul, Turquie, 34480
- Yigit Duzkoylu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients opérés d'un cancer rectal
Critère d'exclusion:
Patients présentant un déficit immunitaire diagnostiqué
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de contrôle
Patients atteints d'un cancer rectal, chirurgie ouverte
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la chirurgie minimalement invasive
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Groupe d'étude 1
Patients atteints d'un cancer rectal, chirurgie laparoscopique
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la chirurgie minimalement invasive
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Groupe d'étude 2
Patients atteints d'un cancer rectal, chirurgie robotique
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la chirurgie minimalement invasive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
réponse immunitaire
Délai: Un jour
|
le niveau de SII
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Serkan Sari, Prof, Basaksehir Cith Hospital, Istanbul, Turkey
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- basaksehir2024-37
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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