Wpływ chirurgii małoinwazyjnej na ogólnoustrojową reakcję zapalną w raku odbytnicy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że minimalnie inwazyjna operacja znacząco wzmacnia odpowiedź immunologiczną gospodarza w przypadku raka jelita grubego. Efekt i znacznik SII mogą być wiarygodnymi wskaźnikami tego wzmocnienia. Przeprowadzono retrospektywną analizę dokumentacji pacjentów, którzy przeszli w naszej klinice operację z powodu raka jelita grubego na przestrzeni czterech lat. Pacjentów podzielono na trzy grupy ze względu na zastosowaną metodę chirurgiczną: chirurgię otwartą, chirurgię laparoskopową i chirurgię robotyczną.
Podstawowy wynik jest następujący: Porównanie grupy poddanej operacji otwartej z grupą poddawaną operacjom małoinwazyjnym (laparoskopowym i z użyciem robota) wykazało niższe wartości SII w grupie poddanej operacji robotycznej niż w grupie poddanej operacji laparoskopowej.
Drugorzędny wynik: Wartości SII określono jako neutrofile/limfocyty i płytki krwi/limfocyty, co było wcześniej badane w innych badaniach.
Porównanie zostanie dokonane z odpowiednimi znacznikami. Zespół badawczy przestrzega zasad określonych w Deklaracji Helsińskiej oraz wytycznych Dobrej Praktyki Klinicznej. Przeprowadzą badanie w odpowiedni sposób.
Zgodnie ze zgodą szpitalnej komisji etyki nie będzie podejmowana żadna interwencja w zakresie obserwacji i leczenia pacjentów.
Dokumentacja laboratoryjna zazwyczaj badana w fazie pooperacyjnej zostanie ponownie zbadana retrospektywnie. Ponadto dane osobowe uczestników nie będą uwzględniane w badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34480
- Yigit Duzkoylu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci operowani z powodu raka odbytnicy
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci ze zdiagnozowanym niedoborem odporności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci z rakiem odbytnicy, operacja otwarta
|
Chirurgia małoinwazyjna
|
|
Grupa badawcza 1
Pacjenci z rakiem odbytnicy, operacja laparoskopowa
|
Chirurgia małoinwazyjna
|
|
Grupa badawcza 2
Pacjenci z rakiem odbytnicy, chirurgia robotyczna
|
Chirurgia małoinwazyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odpowiedź immunologiczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
poziom SI
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Serkan Sari, Prof, Basaksehir Cith Hospital, Istanbul, Turkey
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- basaksehir2024-37
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .