- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06540027
Die Auswirkung minimalinvasiver Chirurgie auf die systemische Entzündungsreaktion bei Rektumkarzinom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es hat sich gezeigt, dass minimalinvasive chirurgische Eingriffe die Immunantwort des Wirts bei Darmkrebs deutlich verstärken. Der Effekt und der SII-Marker können zuverlässige Indikatoren für diese Verstärkung sein. Es wurde eine retrospektive Analyse der Patientenakten durchgeführt, die sich in unserer Klinik über einen Zeitraum von vier Jahren einer Operation wegen Darmkrebs unterzogen hatten. Die Patienten wurden entsprechend dem angewandten chirurgischen Ansatz in drei Gruppen eingeteilt: offene Chirurgie, laparoskopische Chirurgie und Roboterchirurgie.
Das primäre Ergebnis ist: Ein Vergleich der Gruppe mit offener Chirurgie mit denen, die sich einer minimalinvasiven Operation (laparoskopisch und robotisch) unterzogen, ergab niedrigere SII-Werte in der Gruppe mit robotergestützter Chirurgie als in der Gruppe mit laparoskopischer Chirurgie.
Das sekundäre Ergebnis: Die SII-Werte wurden als Neutrophile/Lymphozyten und Thrombozyten/Lymphozyten bestimmt, die zuvor in anderen Studien untersucht wurden.
Es erfolgt ein Vergleich mit den relevanten Markern. Das Forschungsteam hält sich an die in der Deklaration von Helsinki dargelegten Grundsätze und die Leitlinien für gute klinische Praxis. Sie werden die Studie in angemessener Weise durchführen.
Gemäß der Genehmigung der Ethikkommission des Krankenhauses werden keine Eingriffe in die Nachsorge und Behandlung von Patienten vorgenommen.
Die typischerweise in der postoperativen Phase untersuchten Laborunterlagen werden retrospektiv erneut überprüft. Darüber hinaus werden die personenbezogenen Daten der Teilnehmer nicht in die Studie einbezogen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34480
- Yigit Duzkoylu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten wurden wegen Rektumkarzinom operiert
Ausschlusskriterien:
Patienten mit diagnostizierter Immunschwäche
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Patienten mit Rektumkarzinom, offene Operation
|
minimalinvasive Chirurgie
|
|
Studiengruppe 1
Patienten mit Rektumkarzinom, laparoskopische Chirurgie
|
minimalinvasive Chirurgie
|
|
Studiengruppe 2
Patienten mit Rektumkarzinom, Roboterchirurgie
|
minimalinvasive Chirurgie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Immunreaktion
Zeitfenster: 1 Tag
|
das Niveau von SII
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Serkan Sari, Prof, Basaksehir Cith Hospital, Istanbul, Turkey
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Rektale Neoplasien
- Erkrankungen des Immunsystems
Andere Studien-ID-Nummern
- basaksehir2024-37
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .