ベバシズマブまたはセツキシマブによる化学療法による進行結腸直腸がんの二次治療の臨床研究

包含基準:

1. この研究に自発的に登録するには、書面によるインフォームドコンセントを提供してください。
2. 18～75歳の男性または女性。
3. 組織学的または細胞学的に転移性結腸直腸腺癌が確認された。
4. 過去に1回の全身療法で効果がなかった患者。
5. 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンス ステータス スコアは 0 または 1。
6. 余命は少なくとも3か月。
7. 画像診断（RECIST 1.1に従って）によって研究者によって評価されたベースラインでの測定可能な病変。測定可能な病変は放射線療法などの局所治療を受けていないはずです（以前の放射線療法の範囲内にある病変も、進行が確認された場合は標的病変として選択される可能性があります）発生しています）。
8. 以下の要件を満たす重要な器官の機能（血液成分を含む薬物療法は禁止、細胞増殖因子矯正療法は治験薬の最初の投与前14日以内に許可されます）。絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5 x 109/L 血小板 ≥ 100 x 109/L;ヘモグロビン ≥ 9 g/dL;血清アルブミン ≥ 2.5 g/dL;総ビリルビン ≤ 1.5 × 正常の上限。アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ≤ 2.5 × 正常上限、および肝転移がある場合は、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ≤ 5 × 正常上限 血清クレアチニン ≤ 1.5 × 正常上限またはクレアチニンクリアランス > 60 mL/min (コッククロフト・ゴールト);活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）および国際正規化比（INR）≤ 1.5 × 正常上限（INRが抗凝固剤の予想される治療範囲内にある、低分子ヘパリンまたはワルファリンなどの安定用量の抗凝固療法の使用についてスクリーニングされる） ）。
9. 妊娠の可能性のある女性被験者は、治験薬の投与開始前72時間以内に血清妊娠検査が陰性であり、治験期間中および治験後少なくとも3か月間は効果的な避妊法（子宮内避妊具、経口避妊薬、コンドームなど）を使用しなければなりません。治験薬の最後の投与量。パートナーが妊娠の可能性のある女性である男性被験者の場合、治験期間中および治験薬の最後の投与後少なくとも3か月間は効果的な避妊法を使用する必要があります。 妊娠の可能性のある女性をパートナーとする男性対象

除外基準:

1. -治験薬の初回投与前の4週間以内に局所放射線療法を受けており、放射線療法による有害事象のベースラインレベルまで回復していない。 4週間前に末梢部位（骨転移など）への緩和放射線療法を受けた被験者は、急性有害事象から回復している限り、研究に参加することができる。
2. 既知の活動性中枢神経系 (CNS) 転移および/または癌性髄膜炎。 以前に脳転移の治療を受けた被験者は、脳転移が安定しており、研究参加前少なくとも28日間ステロイドによる脳転移の治療を受けていない場合に限り、研究に参加することができる。 癌性髄膜炎患者は臨床的安定性に関係なく除外されるため、この例外には癌性髄膜炎は含まれません。
3. 初回投与の28日前に大手術、開腹生検、または重度の外傷を受けた。
4. フルオロウラシルまたはイリノテカンに対する過敏症の既往歴がある。
5. 降圧薬で血圧が十分にコントロールされていない者（最高血圧140mmHg以上または最低血圧90mmHg以上）
6. 被験者は以下を含むがこれらに限定されない制御不能な心血管臨床症状または疾患を有する：(1) ニューヨーク心臓協会クラス II 以上の心不全 (2) 不安定狭心症 (3) 1 年以内の心筋梗塞 (4) 臨床的に重大な上室性不整脈または心室性不整脈臨床的に干渉されていないか、臨床介入後も不十分にコントロールされたままである。
7. -初回投与前3か月以内の臨床的に重大な出血症状または明確な出血傾向（例：胃腸出血、出血性胃潰瘍、または血管炎）。
8. -初回投与前6か月以内に脳血管障害（一時的な虚血発作、脳出血、脳梗塞を含む）、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの動脈/静脈血栓性イベントがあり、表在静脈血栓症は登録資格があると規定されています。捜査官。
9. 進行中の、または積極的な治療を必要とする別の悪性腫瘍を患っている。ただし、治療の可能性がある非黒色腫皮膚がんおよび上皮内子宮頸がんは除く。
10. 妊娠中または授乳中の女性。
11. 治験責任医師の判断により、併用治療を必要とする他の重篤な疾患（精神疾患を含む）、臨床検査値の著しく異常、家族や家族など、治験を途中で中止せざるを得ない要因があると判断した被験者被験者の安全性または試験データの収集に影響を与える可能性のある社会的要因