Klinisk studie av andra linjens behandling av avancerad kolorektal cancer med kemoterapi med Bevacizumab eller Cetuximab

Inklusionskriterier:

1. Ge skriftligt informerat samtycke till att frivilligt delta i denna studie.
2. Män eller kvinnor i åldern 18-75 år.
3. Histologiskt eller cytologiskt bekräftat metastaserande kolorektalt adenokarcinom.
4. Patienter som har misslyckats med en tidigare systemisk behandling.
5. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status-poäng på 0 eller 1.
6. Förväntad livslängd på minst 3 månader.
7. Mätbara lesioner vid baslinjen, utvärderade av utredaren genom bilddiagnostik (enligt RECIST 1.1), mätbara lesioner bör inte ha fått lokal behandling såsom strålbehandling (lesioner lokaliserade inom området för tidigare strålbehandling kan också väljas som mållesioner om progression bekräftas till har inträffat).
8. Funktion av vitala organ i enlighet med följande krav (ingen medicin med någon blodkomponent, celltillväxtfaktorkorrigerande terapi är tillåten inom 14 dagar före den första administreringen av studieläkemedlet); Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1,5 x 109/L Trombocyter ≥ 100 x 109/L; Hemoglobin ≥ 9 g/dL; Serumalbumin ≥ 2,5 g/dL; Totalt bilirubin ≤ 1,5 × övre normalgräns; alaninaminotransferas, aspartataminotransferas ≤ 2,5 × övre normalgräns, och om levermetastaser förekommer, alaninaminotransferas, aspartataminotransferas ≤ 5 × övre normalgräns Serumkreatinin ≤ 1,5 × övre normalgräns eller kreatininclearance > 60 mL/min. Cockcroft-Gault); Aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) och International Normalized Ratio (INR) ≤ 1,5 × övre normalgräns (screenad för användning av stabila doser av antikoagulantbehandling såsom lågmolekylärt heparin eller warfarin där INR ligger inom det förväntade terapeutiska intervallet för antikoagulantia ).
9. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest inom 72 timmar innan läkemedlets administrering påbörjas och använda effektiva preventivmedel (t.ex. intrauterin enhet, p-piller eller kondomer) under försöksperioden och i minst 3 månader efter den sista dosen av testläkemedlet; för manliga försökspersoner vars partner är en kvinna i fertil ålder, bör effektiv preventivmedel användas under försöksperioden och i minst 3 månader efter den sista dosen av försöksläkemedlet. För manliga försökspersoner vars partner är kvinnor i fertil ålder

Exklusions kriterier:

1. Har fått lokal strålbehandling inom 4 veckor före den första dosen av studieläkemedlet och har inte återhämtat sig till baslinjenivåer av biverkningar på grund av strålbehandling. Försökspersoner som har haft palliativ strålbehandling till ett perifert ställe (t.ex. benmetastaser) före 4 veckor kan tas in i studien, förutsatt att de har återhämtat sig från eventuella akuta biverkningar;
2. Kända metastaser från det aktiva centrala nervsystemet (CNS) och/eller karcinomatös meningit. Försökspersoner som tidigare behandlats för hjärnmetastaser kan delta i studien förutsatt att de har stabila hjärnmetastaser och inte har behandlats för hjärnmetastaser med steroider under minst 28 dagar innan studiestart. Detta undantag inkluderar inte karcinomatös meningit, eftersom patienter med karcinomatös meningit är uteslutna oavsett klinisk stabilitet;
3. Större operation, öppen biopsi eller allvarligt trauma 28 dagar före första dosen;
4. har tidigare överkänslighet mot fluorouracil eller irinotekan;
5. Patienter med hypertoni som inte är välkontrollerad med antihypertensiv medicin (systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg)
6. Personen har okontrollerade kardiovaskulära kliniska symtom eller sjukdom, inklusive men inte begränsat till: (1) New York Heart Association klass II eller högre hjärtsvikt (2) instabil angina (3) hjärtinfarkt inom 1 år (4) kliniskt signifikant supraventrikulär eller ventrikulär arytmi som inte är kliniskt störd eller förblir dåligt kontrollerad efter klinisk intervention.
7. Kliniskt signifikanta blödningssymtom eller en tydlig blödningstendens inom 3 månader före den första dosen, t.ex. gastrointestinal blödning, blödande magsår eller vaskulit;
8. Arteriella/venösa trombotiska händelser inom 6 månader före den första dosen, såsom cerebrovaskulära olyckor (inklusive tillfällig ischemisk attack, hjärnblödning, hjärninfarkt), djup ventrombos och lungemboli, varvid ytlig ventrombos är berättigad till inskrivningen. forskare;
9. Har en annan malignitet som fortskrider eller kräver aggressiv behandling, med undantag för icke-melanom hudcancer och livmoderhalscancer in situ för vilka potentiell behandling har administrerats;
10. Kvinnor som är gravida eller ammar;
11. Försökspersoner som, enligt utredarens bedömning, har andra faktorer som kan göra att de tvingas avbryta studien halvvägs, såsom andra allvarliga sjukdomar (inklusive psykiatriska sjukdomar) som kräver samtidig behandling, grovt onormala laboratorietestvärden och familj eller sociala faktorer som kan påverka försökspersonens säkerhet eller insamling av försöksdata