贝伐珠单抗或西妥昔单抗化疗二线治疗晚期结直肠癌的临床研究

纳入标准：

1. 提供书面知情同意书以自愿参加本研究。
2. 18-75岁的男性或女性。
3. 经组织学或细胞学证实的转移性结直肠腺癌。
4. 既往一项全身治疗失败的患者。
5. 东部肿瘤合作组表现状态评分为 0 或 1。
6. 预期寿命至少3个月。
7. 研究者通过影像学评估基线时的可测量病灶（根据RECIST 1.1），可测量病灶不应接受过放疗等局部治疗（如果确认进展情况，位于既往放疗区域内的病灶也可以选择为目标病灶）已发生）。
8. 重要器官功能符合以下要求（首次给予研究药物前14天内不得服用任何血液成分的药物，允许细胞生长因子纠正治疗）；绝对中性粒细胞计数 (ANC) ≥ 1.5 x 109/L 血小板 ≥ 100 x 109/L；血红蛋白≥9克/分升；血清白蛋白≥2.5g/dL；总胆红素≤1.5×正常值上限；丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶≤2.5×正常值上限，如果存在肝转移，丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶≤5×正常值上限血清肌酐≤1.5×正常值上限或肌酐清除率>60mL/min(科克罗夫特-高尔特）；活化部分凝血活酶时间 (APTT) 和国际标准化比率 (INR) ≤ 1.5 × 正常上限（筛选使用稳定剂量的抗凝治疗，例如低分子肝素或华法林，其中 INR 在抗凝药物的预期治疗范围内）。
9. 有生育能力的女性受试者必须在开始试验药物给药前 72 小时内进行血清妊娠试验阴性，并在试验期间和试验后至少 3 个月内使用有效的避孕措施（例如宫内节育器、避孕药或避孕套）试验药物的最后一剂；对于伴侣为育龄女性的男性受试者，试验期间以及末次服用试验药物后至少3个月内应采取有效避孕措施。 对于伴侣是有生育能力的女性的男性受试者

排除标准：

1. 在首次给药研究药物前 4 周内接受过局部放疗，且因放疗引起的不良事件尚未恢复至基线水平。 4周前曾对周围部位（例如骨转移）进行过姑息性放疗的受试者可以被纳入研究，前提是他们已从任何急性不良事件中恢复；
2. 已知活动性中枢神经系统 (CNS) 转移和/或癌性脑膜炎。 先前接受过脑转移治疗的受试者可以进入研究，前提是他们具有稳定的脑转移并且在进入研究之前至少 28 天没有接受过类固醇治疗脑转移。 此例外不包括癌性脑膜炎，因为无论临床稳定性如何，癌性脑膜炎患者均被排除在外；
3. 首次给药前 28 天进行大手术、开放性活检或严重创伤；
4. 既往有对氟尿嘧啶或伊立替康过敏史；
5. 患有高血压且经降压药物控制不佳的受试者（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg）
6. 受试者患有不受控制的心血管临床症状或疾病，包括但不限于：（1）纽约心脏协会II级或更高级别的心力衰竭（2）不稳定型心绞痛（3）1年内发生心肌梗死（4）有临床意义的室上性或室性心律失常未受到临床干扰或在临床干预后仍控制不佳。
7. 首次给药前3个月内出现临床显着的出血症状或明确的出血倾向，例如消化道出血、胃溃疡出血或血管炎；
8. 首次给药前6个月内发生过动/静脉血栓事件，如脑血管意外（包括暂时性缺血发作、脑出血、脑梗死）、深静脉血栓、肺栓塞等，其中浅静脉血栓符合入组条件。研究者;
9. 患有另一种正在进展或需要积极治疗的恶性肿瘤，但已接受潜在治疗的非黑色素瘤皮肤癌和原位宫颈癌除外；
10. 怀孕或哺乳期的妇女；
11. 经研究者判断，存在其他可能导致被迫中途终止研究的因素，如患有其他严重疾病（包括精神疾病）需要合并治疗、实验室检查值严重异常、家庭或可能影响受试者安全或试验数据收集的社会因素