筋電プロテーゼを使用する経橈骨切断患者の運動イメージ能力
2026年7月11日 更新者:Ayse Yazgan、Medipol University
筋電プロテーゼを使用した橈骨切断患者の運動イメージ能力の評価
この研究の目的は、筋電プロテーゼを使用した橈骨切断患者の運動イメージ能力を評価し、対照群と比較し、機能への影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
感覚ホムンクルスと運動ホムンクルスでは、上肢、特に手の領域がより広い領域をカバーします。
上肢切断により、切断患者の身体には形態学的変化が生じます。
さらに、感覚入力と視覚フィードバックの欠如により、神経の再構築が発生します。
切断者が経験するこれらの神経生理学的変化は、脳の皮質領域に影響を与えます。
この状況は、運動イメージ能力にも悪影響を与える可能性があります。
このため、異なる制御機構を備えた上肢義足システムが開発されてきました。
開発されたシステムの 1 つである筋電プロテーゼでは、筋肉の収縮により電極で受信した信号が切断者に感覚入力を提供するため、脳内のシナプスの発芽が増加し、運動イメージ能力が向上することが知られています。
脳卒中、脊髄損傷、パーキンソン病、術後の前十字靱帯損傷、頸部および腰部の痛みの問題において運動イメージを使用する研究があります。
さらに、切断後の運動イメージに焦点を当て、切断患者の運動イメージ能力が損なわれているかどうかについての証拠は十分ではないと強調した。
研究では、上肢プロテーゼの使用により手の精神的回転能力が向上し、この状況がプロテーゼの使用による切断者の身体の完全性と関連していることが判明しました。
研究者による検査とスクリーニングの結果、研究者の知る限りでは、筋電制御式人工装具を使用した経橈骨切断患者の運動イメージ能力を評価し、その機能への影響を検討した研究は見つからなかった。
したがって、研究者らの研究の目的は、筋電プロテーゼを使用して橈骨切断患者の運動イメージ能力を評価し、それを対照群と比較し、機能に対するその影響を調査することである。
筋電プロテーゼを使用する経橈骨切断者と、18~60歳の対照群(健康人)が研究に含まれる。
研究に含まれるすべての参加者の人口統計情報は、「症例評価フォーム」に記録されます。
個人の認知状態を評価するための標準ミニメンタルテスト (SMMT)、うつ病の症状を評価するためのベックうつ病インベントリー (BDI)、運動イメージ能力を評価するための運動イメージ質問表-3、運動イメージの時間を測定するメンタルクロノメトリーテスト (MKT)、「オリエンテート」 「手の精神的な回転タスクのパフォーマンスを評価するモバイル アプリケーション、手の粗大運動スキルと機能を評価するボックス アンド ブロック テスト、上肢の機能を測定するジェブセン テイラー手機能テスト (JTEFT)、上肢の腕肩と手の障害 (DASH)四肢機能評価、体幹の動的バランスを測定する修正機能到達テスト(MFUT)、および固有受容感覚を評価する関節位置感覚測定が使用されます。
すべてのデータは統計分析手法によって評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beykoz
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Istanbul、Beykoz、トルコ(Türkiye)、34158
- Istanbul Medipol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
片側性経橈骨筋電プロテーゼおよび対照群を使用する切断者であること
説明
包含基準:
切断患者グループの包含基準
- 片側の経橈骨筋電プロテーゼを使用している切断者であること
- 補綴の経験が1年以上あること
- ベックうつ病インベントリの最大スコアが 15 であること
- 標準化されたミニメンタルテストで最低スコアが 26 であること
- 研究に参加する意欲があること
コントロールグループの包含基準
- 18歳から65歳までの間であること
- 標準化されたミニメンタルテストで最低スコアが 26 であること
- インフォームド自主同意フォームに署名していること
- ベックうつ病インベントリの最大スコアが 15 であること
- 読み書きができること
除外基準:
切断患者グループの除外基準
- 切断以外の別の身体的問題を抱えている
- 認知障害と診断されている
- 読み書きができないこと
研究からの対照群の除外基準
- 神経学的、整形外科的、心理的(統合失調症、精神病など)および全身的な問題を抱えている
- 回復しない視覚障害または聴覚障害がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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筋電プロテーゼを使用する橈骨切断患者
標準化ミニメンタルテスト(SMMT)は個人の認知状態を評価するために使用され、ベックうつ病インベントリ(BDI)はうつ病の症状を評価するために、運動イメージ質問表-3は運動イメージ能力を評価するために使用され、メンタルクロノメトリーテスト(MKT)は使用されます。運動イメージ時間を測定するための「Orientate」と呼ばれるモバイルアプリケーションで手の精神的回転課題のパフォーマンスを評価するため、ボックスアンドブロックテストで粗大運動器官の器用さと機能性を評価するため、ジェブセンテイラーハンドファンクションテスト(JTEFT)で微細運動機能と粗大運動機能を評価するため手の機能評価、上肢の機能評価のための腕肩と手の障害(DASH)、体幹の動的バランスを測定するための修正機能リーチテスト(MFUT)、および固有受容感覚を評価するための関節位置感覚測定。
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コントロール健康グループ
標準化ミニメンタルテスト(SMMT)は個人の認知状態を評価するために使用され、ベックうつ病インベントリ(BDI)はうつ病の症状を評価するために、運動イメージ質問表-3は運動イメージ能力を評価するために使用され、メンタルクロノメトリーテスト(MKT)は使用されます。運動イメージ時間を測定するための「Orientate」と呼ばれるモバイルアプリケーションで手の精神的回転課題のパフォーマンスを評価するため、ボックスアンドブロックテストで粗大運動器官の器用さと機能性を評価するため、ジェブセンテイラーハンドファンクションテスト(JTEFT)で微細運動機能と粗大運動機能を評価するため手の機能評価、上肢の機能評価のための腕肩と手の障害(DASH)、体幹の動的バランスを測定するための修正機能リーチテスト(MFUT)、および固有受容感覚を評価するための関節位置感覚測定。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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動きの想像力アンケート-3
時間枠:上映直後
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切断患者および対照群に含まれるすべての個人のイメージ能力を決定するために、トルコ語で開発され検証および検証された「動作イメージ質問票-3」が使用されます(内部一貫性係数:0.87)。
このアンケートの 12 項目では、内部視覚イメージ、外部視覚イメージ、および運動感覚イメージ能力がそれぞれ 4 つのアクションによって評価されます。
アクションは最初は個人によって積極的に実行されます。
次に、これらのアクションを精神的なタスクとして実行するように求められました。
これらの精神的課題は、7 点のリッカート スケール (1: 見ること、感じることが非常に難しい、7: 見ること、感じることが非常に簡単) を使用して採点されました。
スコアの計算では、3 つのサブディメンションのそれぞれについて、4 つの関連アクションの平均スコアが取得されます。
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上映直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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メンタルクロノメトリーテスト
時間枠:上映直後
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運動イメージ能力を評価するもう一つの方法として知られています。
メンタルクロノメトリーは、ある動作を実行するのにかかる時間と、同じ動作を頭の中でイメージするのにかかる時間を比較するという原理に基づいています。
このテストは、調査アプリケーションよりも客観的な結果を提供します。
メンタルクロノメトリーテストは、ボックスアンドブロックテストの助けを借りて研究者の研究で評価されます。
参加者は、ボックスブロックテストのパフォーマンスを行った後、このタスクを想像するように求められます。
通常のボックスブロックテストとは異なり、15個のブロックを集めるのに要した時間を記録します。
目的は、全体的な手先の器用さではなく、精神的なクロノメトリー能力を評価することです。
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上映直後
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モバイルアプリケーションの向きを変える
時間枠:上映直後
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精神的な回転を評価する目的で使用されます。
これは、アプリケーションを使用して個人の手の画像をさまざまな角度から表示するという原理に基づいています。
テストには合計 25 枚の手の画像があります。
参加者はテーブルの前の椅子に楽に座ってもらい、モバイル アプリケーションを開いてテストを適用します。
参加者は、どちらの写真が右側でどれが左側の写真であるかをできるだけ早く判断するように求められます。
テストの最後に、アプリケーションには正答数、不正解数、誤答数、テスト完了までの時間が表示されます。
正解数と画像総数を比較することで正解率も記録されます。
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上映直後
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ボックスアンドブロックテスト
時間枠:上映直後
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ボックスアンドブロックテストは、総運動能力を評価し、機能を測定するために使用される方法です。
テストには、寸法 2.5 cm のブロック 150 個と 2 つのコンパートメントに分割された箱が使用されます。
参加者は、テーブル上の 2 つの区画からなる箱からブロックを 1 つずつ取り出し、60 秒以内にもう一方の区画に置かれた空の区画に何個のブロックを入れることができるかを競い、結果が記録されます。
評価を正確にするために、このプロセスは 3 回繰り返され、記録された評価の平均がとられます。
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上映直後
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ジェブセン・テイラー手機能検査 (JTEFT)
時間枠:上映直後
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これは 1969 年に開発された、日常生活活動の動作を含むパフォーマンスベースのテストです。
これにはさまざまな種類のグリップが含まれており、これらのタスクにおける個人の速度を評価します。
検査用の材料は標準化されており、クリニックで簡単に入手できます。
参加者はテスト内容の 7 つの異なるタスクを実行するように求められます。
これらのタスクは、書く、カードをめくる、物を拾う、食べる、チェッカーを積む、軽い幅の物体を拾う、そして重い幅の物体を拾うなどです。
参加者はそれぞれのタスクを両手で別々に行うように求められます。
テストのスコアは、参加者がタスクを完了するのに要した時間を記録することによって計算されます。
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上映直後
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修正ファンクショナルリーチテスト (MFUT)
時間枠:上映直後
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体幹の動的バランスと機能性を評価するために開発されたテストです。
座位でバランスを崩さずに体幹が前方と横に伸ばせる距離を測定します。
参加者は、足首、膝、股関節を 90 度屈曲させ、足を地面に完全に接触させた状態で、壁の隣で測定されます。
適切な位置で、腕を壁と平行に伸ばし、次に前方と横に伸ばし、その間の距離を巻尺を使用して cm 単位で記録します。
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上映直後
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腕肩と手の障害 (DASH)
時間枠:上映直後
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これは、上肢の活動と参加の制限を測定するスケールです。
それは結果の自己評価の原則に基づいています。
2006 年に、トルコ語での調査の有効性と信頼性の調査が実施されました。
アンケートには 11 の質問があります。
参加者が日常生活活動の中で抱えている困難を問うことを目的としています。
回答はリッカート尺度で良いから悪いまでスコア付けされ、各回答は 1 から 5 でスコア付けされます。アンケートには、1 = 困難なし、2 = 軽度の困難、3 = 中程度の困難、4 = 非常に困難、および5 = まったくできない。
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上映直後
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関節位置感覚測定
時間枠:上映直後
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関節位置感覚は、個人において特定の関節角度を繰り返す能力を測定することを目的として評価されます。
この測定は、受動的または能動的に、または目を閉じたまま開いた状態で適用できます。
このテストでは、関節の特定の角度を正確に定義できるかどうかがわかります。
研究者の研究に含まれる経橈骨切断者の切断レベルを考慮して、すべての参加者の肩と肘の関節の位置感覚が測定されます。
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上映直後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
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ベックうつ病の目録
時間枠:上映直後
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これは個人のレベルを保護するために設計された特別なテストであり、国際的に利用できます。
トルコによる作戦の妥当性と信頼性の研究は1988年に実施された。
テストは 21 項目から構成されます。
各狂気には 0、1、2、3 の 4 つの選択肢があります。参加者はすべての項目に対して 1 ポイントを蓄積できます。
合計最高点は 63 です。
トータルスコアの伸びが重いと記載されています。
0 ~ 9 ポイントのスコアは正常ですが、10 ~ 16 ポイントは軽い暴力に耐性があり、17 ~ 29 ポイントは中程度の暴力に耐性があり、30 ~ 63 ポイントは深刻な暴力に耐性があります。
最大 15 ポイントを獲得した人が調査員の調査に含まれます。
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上映直後
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標準化されたミニメンタルテスト (SMMT)
時間枠:上映直後
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これは、個人の個々の機能状態に関する情報を取得するために使用される評価尺度です。
初めて出版されたのは 1997 年です。
30 点満点で計算される 30 問から構成されます。
注意力、想起力、見当識能力、計算力、話す力、理解力、読み書き力、記憶力、描画力などの認知機能を測定することで認知状態を評価する検査です。
SMMT は、研究者の研究における結果尺度としてではなく、包含基準として評価プロセスに追加されます。
合計で得られる最高点は 30 点です。
スコアが 26 以上の人は、正常な認知レベルを持つとみなされます。
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上映直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Ayşe Yazgan、https://www.medipol.edu.tr/
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月1日
一次修了 (実際)
2026年4月1日
研究の完了 (実際)
2026年6月15日
試験登録日
最初に提出
2024年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月6日
最初の投稿 (実際)
2024年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月11日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
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