Motorikuvien kyky transradiaalisissa amputeissa myoelektristä proteesia käyttävillä
lauantai 11. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ayse Yazgan, Medipol University
Motorikuvan kyvyn arviointi transradiaalisilla amputeilla käyttämällä myoelektristä proteesia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida myoelektristä proteesia käyttävien transradiaalisten amputoitujen motoristen kuvien kykyä, verrata sitä kontrolliryhmään ja tutkia sen vaikutusta toiminnallisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sensorisessa ja motorisessa homunkuluksessa yläraajojen, erityisesti käden, alueet kattavat suuremman alueen.
Morfologisia muutoksia esiintyy kehossa amputoiduilla yläraajan amputaation vuoksi.
Lisäksi hermoston uudelleenjärjestely tapahtuu aistisyötteen ja visuaalisen palautteen puutteen vuoksi.
Nämä amputoiduilla koetut neurofysiologiset muutokset vaikuttavat aivojen kortikaalialueisiin.
Tämä tilanne voi myös vaikuttaa negatiivisesti motoriseen kuvakykyyn.
Tästä syystä on kehitetty yläraajojen proteesijärjestelmiä, joissa on erilaisia ohjausmekanismeja.
Yhdessä kehitetyistä järjestelmistä myoelektriset proteesit, koska lihasten supistumisen vuoksi elektrodeilla vastaanotetut signaalit antavat amputoiduille aistisyötteitä, minkä tiedetään lisäävän synaptista itämistä aivoissa ja parantavan motoristen kuvien kykyä.
On tutkimuksia, joissa käytetään motorisia kuvia aivohalvauksessa, selkäydinvammassa, Parkinsonin taudissa, leikkauksen jälkeisissä etummaisten ristisiteiden vammoissa, kohdunkaulan ja lannerangan alueen kipuongelmissa.
Lisäksi se keskittyi motorisiin kuviin amputoinnin jälkeen ja korosti, että näyttö siitä, onko amputoitujen motoristen kuvien kyky heikentynyt, ei ole riittävä.
Tutkimuksessa todettiin, että yläraajaproteesin käyttö lisää käden henkistä kiertokykyä ja tämä tilanne liittyy amputoitujen kehon eheyteen proteesin käytössä.
Tutkijoiden tutkimuksen ja seulonnan jälkeen tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan ei löytynyt tutkimusta, jossa olisi arvioitu transradiaalisten amputoitujen motoristen kuvien kykyä käyttämällä myoelektristä kontrolloitua proteesia ja tutkittu sen vaikutusta toimivuuteen.
Siksi tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on arvioida transradiaalisten amputoitujen motoristen kuvien kykyä myoelektristä proteesia käyttäen, verrata sitä kontrolliryhmään ja selvittää sen vaikutusta toiminnallisuuteen.
Tutkimukseen otetaan mukaan 18-60-vuotiaat transradiaaliset amputoidut henkilöt, jotka käyttävät myoelektristä proteesia, ja kontrolliryhmä (terveet yksilöt).
Kaikkien tutkimukseen osallistuvien osallistujien demografiset tiedot tallennetaan "tapauksen arviointilomakkeella".
Standardoitu Mini Mental Test (SMMT) arvioimaan yksilöiden kognitiivista tilaa, Beck Depression Inventory (BDI) arvioimaan masennuksen oireita, Movement Imagery Questionnaire-3 arvioimaan motoristen kuvien kykyä, Mental Chronometry Test (MKT) mittaa motoristen kuvien aikaa, "Orientate" Mobiilisovellus arvioimaan käden mentaalisen kiertotehtävän suorituskykyä, Box and Block Test arvioimaan käsien motorisia taitoja ja toimivuutta, Jebsen Taylor Hand Function Test (JTEFT) yläraajojen toimintojen mittaamiseen, Käsivarren olkapään ja käden vammat (DASH) yläraajojen toimintoihin raajan toiminnan arviointia, modifioitua toiminnallista ulottuvuutta (MFUT) vartalon dynaamisen tasapainon mittaamiseen ja nivelten asennon mittausta proprioseptiivisen aistin arvioimiseksi käytetään.
Kaikki tiedot arvioidaan tilastollisilla analyysimenetelmillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki (Türkiye), 34158
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Amputoituna käyttämällä yksipuolista transradiaalista ja myoelektristä proteesia ja kontrolliryhmää
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Amputoitujen ryhmien sisällyttämiskriteerit
- Amputoituna käyttämällä yksipuolista transradiaalista ja myoelektristä proteesia
- Sinulla on vähintään 1 vuoden kokemus proteeseista
- Enimmäispistemäärä on 15 Beckin masennusinventaariossa
- Vähimmäispistemäärä on 26 standardoidussa mielenterveystestissä
- Halu osallistua tutkimukseen
Kontrolliryhmän mukaanottokriteerit
- Ikää 18-65
- Vähimmäispistemäärä on 26 standardoidussa mielenterveystestissä
- Allekirjoitettuaan tietoisen vapaaehtoisen suostumuslomakkeen
- Enimmäispistemäärä on 15 Beckin masennusinventaariossa
- Olla lukutaitoinen
Poissulkemiskriteerit:
Amputoitujen ryhmien poissulkemiskriteerit
- Sinulla on jokin muu fyysinen ongelma kuin amputaatio
- Sinulla on diagnosoitu kognitiivinen häiriö
- Ei osaa lukea tai kirjoittaa
Kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit tutkimuksesta
- sinulla on neurologisia, ortopedisia, psykologisia (kuten skitsofrenia, psykoosi) tai systeemisiä ongelmia
- Muuttumaton näkö- tai kuulovamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Transradiaaliset amputeetit, jotka käyttävät myoelektristä proteesia
Standardoitua mielenterveystestiä (SMMT) käytetään yksilöiden kognitiivisen tilan arvioimiseen, Beck Depression Inventorya (BDI) masennuksen oireiden arvioimiseen, Movement Imagery Questionnaire-3:a motoristen kuvien kykyjen arvioimiseen ja Mental Chronometry Test (MKT) -testiä. motoristen kuvien ajan mittaamiseen, "Orientate"-niminen mobiilisovellus käsien henkisen kiertotehtävän suorituskyvyn arvioimiseen, Box and Block -testi motorisen liikekyvyn ja toimivuuden arvioimiseen, Jebsen Taylor Hand Function Test (JTEFT) hieno- ja karkeamotoristen toimintojen arvioimiseen. käden vammaiset olkapäät ja kädet (DASH) yläraajojen toiminnan arviointiin, Modified Functional Reach -testi (MFUT) vartalon dynaamisen tasapainon mittaamiseksi ja Joint Position Sense -mittaus proprioseptiivisen aistin arvioimiseksi.
|
|
|
Control Healthy Group
Standardoitua mielenterveystestiä (SMMT) käytetään yksilöiden kognitiivisen tilan arvioimiseen, Beck Depression Inventorya (BDI) masennuksen oireiden arvioimiseen, Movement Imagery Questionnaire-3:a motoristen kuvien kykyjen arvioimiseen ja Mental Chronometry Test (MKT) -testiä. motoristen kuvien ajan mittaamiseen, "Orientate"-niminen mobiilisovellus käsien henkisen kiertotehtävän suorituskyvyn arvioimiseen, Box and Block -testi motorisen liikekyvyn ja toimivuuden arvioimiseen, Jebsen Taylor Hand Function Test (JTEFT) hieno- ja karkeamotoristen toimintojen arvioimiseen. käden vammaiset olkapäät ja kädet (DASH) yläraajojen toiminnan arviointiin, Modified Functional Reach -testi (MFUT) vartalon dynaamisen tasapainon mittaamiseksi ja Joint Position Sense -mittaus proprioseptiivisen aistin arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Movement Imagination Questionnaire -kysely-3
Aikaikkuna: heti seulonnan jälkeen
|
Kaikkien amputoituihin ja kontrolliryhmiin kuuluvien henkilöiden kuvakyvyn määrittämiseksi käytetään turkin kielellä kehitettyä, validoitua ja validoitua "Movement Imagery Questionnaire-3" (sisäinen johdonmukaisuuskerroin: 0,87).
Tämän kyselylomakkeen 12 kohteen avulla sisäistä visuaalista kuvaa, ulkoista visuaalista kuvamateriaalia ja kinesteettistä mielikuvaa arvioidaan kunkin neljän toiminnon avulla.
Alussa yksilöt tekevät toiminnot aktiivisesti.
Sitten heitä pyydettiin suorittamaan nämä toimet henkisinä tehtävinä.
Nämä henkiset tehtävät pisteytettiin seitsemän pisteen Likert-asteikolla (1: erittäin vaikea nähdä, tuntea; 7: erittäin helppo nähdä, tuntea).
Pisteitä laskettaessa kunkin kolmen alaulottuvuuden osalta otetaan neljän asiaankuuluvan toiminnon keskimääräinen pistemäärä.
|
heti seulonnan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mentaalisen kronometrian testi
Aikaikkuna: heti seulonnan jälkeen
|
Se tunnetaan toisena menetelmänä, jota voidaan käyttää motoristen kuvien kyvyn arvioimiseen.
Mentaalinen kronometria perustuu periaatteeseen, jossa verrataan aikaa, joka kuluu liikkeen suorittamiseen, samaan liikkeen mielikuvaamiseen kuluvaa aikaa.
Tämä testi antaa objektiivisempia tuloksia kuin tutkimussovellukset.
Mental Chronometry -testi arvioidaan tutkijoiden tutkimuksessa Box and Block -testin avulla.
Osallistujia pyydetään kuvittelemaan tämä tehtävä laatikkolohkotestin suorittamisen jälkeen.
15 lohkon keräämiseen tarvittava aika kirjataan, toisin kuin normaalissa laatikkolohkotestissä.
Tarkoituksena on arvioida henkistä kronometriakykyä eikä karkeaa käden taitoa.
|
heti seulonnan jälkeen
|
|
Suuntaa mobiilisovellus
Aikaikkuna: heti seulonnan jälkeen
|
Sitä käytetään henkisen rotaation arviointiin.
Se perustuu periaatteeseen näyttää yksilöiden käsikuvia eri kulmista sovelluksen kanssa.
Testissä on yhteensä 25 käsikuvaa.
Osallistujia pyydetään istumaan mukavasti tuolille pöydän eteen ja mobiilisovellus avataan ja testiä sovelletaan.
Osallistujia pyydetään päättämään mahdollisimman pian, mikä kuvista on oikea ja mikä vasemmanpuoleinen.
Testin lopussa sovellus näyttää oikeiden vastausten määrän, virheellisten vastausten määrän, puuttuvien vastausten määrän ja testin suorittamiseen kuluvan ajan.
Tarkkuusluvut tallennetaan myös vertaamalla oikeiden vastausten määrää kuvien kokonaismäärään.
|
heti seulonnan jälkeen
|
|
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: heti seulonnan jälkeen
|
Laatikko- ja lohkotesti on menetelmä, jolla arvioidaan motorisia taitoja ja mitataan toimivuutta.
Testissä käytetään 150 kappaletta, joiden mitat ovat 2,5 cm, ja laatikkoa, joka on jaettu kahteen osastoon.
Osallistujia pyydetään ottamaan lohkot yksitellen pöydällä olevasta kahdesta lokerosta koostuvasta laatikosta ja katsomaan, kuinka monta lohkoa he voivat laittaa toiseen lokeroon sijoitettuun tyhjään lokeroon 60 sekunnissa, ja tulokset kirjataan.
Jotta arviointi olisi tarkka, prosessi toistetaan kolme kertaa ja otetaan taltioidun arvioinnin keskiarvo.
|
heti seulonnan jälkeen
|
|
Jebsen Taylorin käsitoimintotesti (JTEFT)
Aikaikkuna: heti seulonnan jälkeen
|
Se on vuonna 1969 kehitetty suorituskykyyn perustuva testi, joka sisältää liikkeet jokapäiväisessä elämässä.
Se sisältää erilaisia pitoa ja arvioi yksilöiden nopeutta näissä tehtävissä.
Testin materiaalit ovat standardoituja ja ne ovat helposti saatavilla klinikalla.
Osallistujia pyydetään suorittamaan 7 erilaista tehtävää testin sisällössä.
Näitä tehtäviä ovat kirjoittaminen, korttien kääntäminen, esineiden poimiminen, syöminen, nappuloiden pinoaminen, kevyiden leveiden esineiden poimiminen ja painavien leveiden esineiden poimiminen.
Osallistujia pyydetään suorittamaan jokainen tehtävä erikseen molemmin käsin.
Testin pisteet lasketaan kirjaamalla aika, joka osallistujilta kuluu tehtävien suorittamiseen.
|
heti seulonnan jälkeen
|
|
Muokattu toiminnallinen ulottuvuustesti (MFUT)
Aikaikkuna: heti seulonnan jälkeen
|
Se on testi, joka on kehitetty arvioimaan tavaratilan dynaamista tasapainoa ja toimivuutta.
Mitataan etäisyys, jonka runko voi ulottua eteenpäin ja sivusuunnassa menettämättä tasapainoa istuma-asennossa.
Osallistujat mitataan seinän vierestä siten, että osallistujien nilkat, polvet ja lonkat ovat 90° taivutuksessa ja osallistujien jalat täysin kosketuksissa maahan.
Asianmukaisessa asennossa käsivarsi ojennetaan yhdensuuntaisesti seinän kanssa, sitten eteenpäin ja sivuttain, ja välimatka mitataan senttimetreinä mittanauhan avulla.
|
heti seulonnan jälkeen
|
|
Käsivarren olkapään ja käden vammat (DASH)
Aikaikkuna: heti seulonnan jälkeen
|
Se on asteikko, joka mittaa yläraajan aktiivisuutta ja osallistumisrajoituksia.
Se perustuu tulosten itsearvioinnin periaatteeseen.
Vuonna 2006 tehtiin turkinkielisen tutkimuksen validiteetti- ja luotettavuustutkimus.
Kyselyssä on 11 kysymystä.
Sen tavoitteena on kyseenalaistaa vaikeudet, joita yksilöillä on osallistujien päivittäisessä elämässä.
Vastaukset pisteytetään hyvästä huonoon Likert-asteikolla, ja jokainen vastaus pisteytetään 1-5. Kyselyssä on vaihtoehtoja, kuten 1 = ei vaikeusaste, 2 = lievä vaikeus, 3 = keskivaikea, 4 = äärimmäinen vaikeusaste ja 5 = ei pysty tekemään ollenkaan.
|
heti seulonnan jälkeen
|
|
Yhteisen asennon mittaus
Aikaikkuna: heti seulonnan jälkeen
|
Nivelasentoaistiota arvioidaan, jonka tavoitteena on mitata tietyn nivelkulman kykyä toistua yksilössä.
Tämä mittaus voidaan suorittaa passiivisesti-aktiivisesti tai silmät auki.
Tämä testi paljastaa tietyn kulman määrittämisen tarkkuuden nivelissä.
Ottaen huomioon tutkijoiden tutkimukseen sisältyvien transradiaalisten amputoitujen amputaatiotason, mitataan kaikkien osallistujien olkapää- ja kyynärnivelten asennon tunne.
|
heti seulonnan jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: heti seulonnan jälkeen
|
Se on erityinen testi, joka on suunniteltu suojaamaan henkilön tasoa ja on saatavilla kansainvälisesti.
Operaation turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin vuonna 1988.
Testi koostuu 21 kohteesta.
Jokaisella maddeningilla on 4 vaihtoehtoa 0, 1, 2, 3. Osallistujat voivat kerätä yhden pisteen kaikista esineistä.
Maksimipistemäärä on yhteensä 63.
Todetaan, että kokonaispistemäärän nousu on kovaa.
Kun pisteet välillä 0-9 on normaalia, 10-16 pistettä kestävät kevyttä väkivaltaa, 17-29 pistettä kestävät kohtalaista väkivaltaa ja 30-63 pistettä kestävät vakavaa väkivaltaa.
Ihmiset, jotka ansaitsevat enintään 15 pistettä, otetaan mukaan tutkijatutkimukseen.
|
heti seulonnan jälkeen
|
|
Standardoitu mielenterveystesti (SMMT)
Aikaikkuna: heti seulonnan jälkeen
|
Se on arviointiasteikko, jolla saadaan tietoa yksilön yksilöllisestä toimintatilasta.
Se julkaistiin ensimmäisen kerran vuonna 1997.
Se koostuu kolmestakymmenestä kysymyksestä, jotka on laskettu 30 pisteestä.
Se on testi, joka arvioi kognitiivista tilaa mittaamalla kognitiivisia toimintoja, kuten huomionkeräyskykyä, muistamista, suuntautumista, laskemista, puhumista, ymmärtämistä, lukemista, kirjoittamista, muistia ja piirustustaitoja.
SMMT lisätään arviointiprosessiin osallistumiskriteerinä, ei tulosmittarina tutkijoiden tutkimuksessa.
Korkein pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta yhteensä, on 30 pistettä.
Ihmisillä, joiden pistemäärä on 26 tai enemmän, katsotaan olevan normaali kognitiivinen taso.
|
heti seulonnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayşe Yazgan, https://www.medipol.edu.tr/
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MedipolU-OP-AY-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .