Capacité d'imagerie motrice chez les amputés transradiaux utilisant une prothèse myoélectrique
11 juillet 2026 mis à jour par: Ayse Yazgan, Medipol University
Évaluation de la capacité d'imagerie motrice chez les amputés transradiaux utilisant une prothèse myoélectrique
Le but de cette étude est d'évaluer la capacité d'imagerie motrice chez les amputés transradiaux utilisant une prothèse myoélectrique, de la comparer avec le groupe témoin et d'étudier son effet sur la fonctionnalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l’homoncule sensoriel et moteur, les zones des membres supérieurs, en particulier la main, couvrent une plus grande surface.
Des changements morphologiques se produisent dans le corps des personnes amputées en raison de l’amputation des membres supérieurs.
De plus, la restructuration neuronale se produit en raison du manque d’apport sensoriel et de retour visuel.
Ces changements neurophysiologiques ressentis chez les amputés affectent les zones corticales du cerveau.
Cette situation peut également affecter négativement la capacité d’imagerie motrice.
Pour cette raison, des systèmes de prothèses des membres supérieurs dotés de différents mécanismes de contrôle ont été développés.
Dans l'un des systèmes développés, les prothèses myoélectriques, puisque les signaux reçus avec des électrodes en raison de la contraction musculaire fournissent un apport sensoriel aux amputés, on sait qu'elles augmentent la germination synaptique dans le cerveau et améliorent la capacité d'imagerie motrice.
Certaines études utilisent l'imagerie motrice dans les accidents vasculaires cérébraux, les lésions de la moelle épinière, la maladie de Parkinson, les lésions postopératoires du ligament croisé antérieur et les problèmes de douleur dans la région cervicale et lombaire.
En outre, l’étude s’est concentrée sur l’imagerie motrice après amputation et a souligné que les preuves indiquant si la capacité d’imagerie motrice est altérée chez les amputés ne sont pas suffisantes.
Dans une étude, il a été constaté que l’utilisation de prothèses des membres supérieurs augmente la capacité de rotation mentale de la main et que cette situation est liée à l’intégrité corporelle des personnes amputées utilisant des prothèses.
Après l'examen et la sélection des enquêteurs, à la connaissance des enquêteurs, aucune étude n'a été trouvée évaluant la capacité d'imagerie motrice des amputés transradiaux utilisant une prothèse contrôlée myoélectrique et examiné son effet sur la fonctionnalité.
Par conséquent, le but de l'étude des enquêteurs est d'évaluer la capacité d'imagerie motrice chez les amputés transradiaux utilisant une prothèse myoélectrique, comparez-la avec le groupe témoin et étudiez son effet sur la fonctionnalité.
Les amputés transradiaux utilisant une prothèse myoélectrique et le groupe témoin (individus en bonne santé) âgés de 18 à 60 ans seront inclus dans l'étude.
Les informations démographiques de tous les participants à inclure dans l'étude seront enregistrées avec le « Formulaire d'évaluation de cas ».
Mini test mental standardisé (SMMT) pour évaluer l'état cognitif des individus, Beck Depression Inventory (BDI) pour évaluer les symptômes de la dépression, Movement Imagery Questionnaire-3 pour évaluer la capacité d'imagerie motrice, Mental Chronometry Test (MKT) mesurant le temps d'imagerie motrice, "Orientate " application mobile pour évaluer les performances des tâches de rotation mentale de la main, Box and Block Test pour évaluer les compétences et la fonctionnalité de la motricité globale de la main, Jebsen Taylor Hand Function Test (JTEFT) pour mesurer les fonctions des membres supérieurs, Handicap du bras, de l'épaule et de la main (DASH) pour le haut évaluation fonctionnelle des extrémités, test de portée fonctionnelle modifiée (MFUT) pour mesurer l'équilibre dynamique du tronc et la mesure du sens de la position articulaire pour évaluer le sens proprioceptif sera utilisé.
Toutes les données seront évaluées par des méthodes d'analyse statistique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquie (Türkiye), 34158
- Istanbul Medipol University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Être une personne amputée utilisant une prothèse transradiale et myoélectrique unilatérale et groupe témoin
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion du groupe des amputés
- Etre amputé utilisant une prothèse transradiale et myoélectrique unilatérale
- Avoir au moins 1 an d'expérience en prothèse
- Avoir un score maximum de 15 sur l'inventaire de dépression de Beck
- Avoir un score minimum de 26 au mini test mental standardisé
- Être prêt à participer à l'étude
Critères d'inclusion du groupe témoin
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Avoir un score minimum de 26 au mini test mental standardisé
- Avoir signé le formulaire de consentement volontaire et éclairé
- Avoir un score maximum de 15 sur l'inventaire de dépression de Beck
- Être alphabétisé
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion du groupe des amputés
- Avoir un autre problème physique autre que l'amputation
- Avoir un trouble cognitif diagnostiqué
- Ne pas savoir lire ou écrire
Critères d'exclusion du groupe témoin de l'étude
- Avoir des problèmes neurologiques, orthopédiques, psychologiques (comme la schizophrénie, la psychose) et systémiques
- Avoir un handicap visuel ou auditif immuable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Amputés transradiaux utilisant une prothèse myoélectrique
Le mini test mental standardisé (SMMT) sera utilisé pour évaluer l'état cognitif des individus, le Beck Depression Inventory (BDI) pour évaluer les symptômes de dépression, le Movement Imagery Questionnaire-3 pour évaluer la capacité d'imagerie motrice, le Mental Chronometry Test (MKT) pour mesurer le temps d'imagerie motrice, l'application mobile appelée « Orientate » pour évaluer la performance des tâches de rotation mentale de la main, le Box and Block Test pour évaluer la dextérité et la fonctionnalité motrices globales, le Jebsen Taylor Hand Function Test (JTEFT) pour évaluer les fonctions motrices fines et globales. de la main, le handicap du bras, de l'épaule et de la main (DASH) pour l'évaluation fonctionnelle des membres supérieurs, le test de portée fonctionnelle modifiée (MFUT) pour mesurer l'équilibre dynamique du tronc et la mesure du sens de la position articulaire pour évaluer le sens proprioceptif.
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Contrôler un groupe sain
Le mini test mental standardisé (SMMT) sera utilisé pour évaluer l'état cognitif des individus, le Beck Depression Inventory (BDI) pour évaluer les symptômes de dépression, le Movement Imagery Questionnaire-3 pour évaluer la capacité d'imagerie motrice, le Mental Chronometry Test (MKT) pour mesurer le temps d'imagerie motrice, l'application mobile appelée « Orientate » pour évaluer la performance des tâches de rotation mentale de la main, le Box and Block Test pour évaluer la dextérité et la fonctionnalité motrices globales, le Jebsen Taylor Hand Function Test (JTEFT) pour évaluer les fonctions motrices fines et globales. de la main, le handicap du bras, de l'épaule et de la main (DASH) pour l'évaluation fonctionnelle des membres supérieurs, le test de portée fonctionnelle modifiée (MFUT) pour mesurer l'équilibre dynamique du tronc et la mesure du sens de la position articulaire pour évaluer le sens proprioceptif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'imagination du mouvement-3
Délai: immédiatement après le dépistage
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Afin de déterminer la capacité d'imagerie de tous les individus inclus dans les groupes amputés et témoins, le « Movement Imagery Questionnaire-3 » développé et validé et validé en turc sera utilisé (coefficient de cohérence interne : 0,87).
Avec les 12 éléments de ce questionnaire, les capacités d'imagerie visuelle interne, d'imagerie visuelle externe et d'imagerie kinesthésique seront évaluées à travers quatre actions chacune.
Les actions seront exécutées activement par les individus au début.
Ensuite, il leur a été demandé d’effectuer ces actions sous forme de tâches mentales.
Ces tâches mentales ont été notées à l'aide d'une échelle de Likert à sept points (1 : très difficile à voir, à ressentir ; 7 : très facile à voir, à ressentir).
Dans le calcul du score, le score moyen des quatre actions pertinentes sera retenu pour chacune des trois sous-dimensions.
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immédiatement après le dépistage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de chronométrie mentale
Délai: immédiatement après le dépistage
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Il s’agit d’une autre méthode pouvant être utilisée pour évaluer la capacité d’imagerie motrice.
La chronométrie mentale repose sur le principe de comparer le temps nécessaire pour effectuer un mouvement avec le temps nécessaire pour imaginer mentalement ce même mouvement.
Ce test fournit des résultats plus objectifs que les applications d'enquête.
Le test de chronométrie mentale sera évalué dans l'étude des enquêteurs à l'aide du Box and Block Test.
Les participants seront invités à imaginer cette tâche après avoir effectué le test de bloc de boîtes.
Le temps nécessaire pour collecter 15 blocs sera enregistré, contrairement à la procédure normale du test de blocs en boîte.
Le but est d'évaluer la capacité de chronométrie mentale plutôt que la dextérité manuelle brute.
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immédiatement après le dépistage
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Orienter l'application mobile
Délai: immédiatement après le dépistage
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Il est utilisé dans le but d’évaluer la rotation mentale.
Il est basé sur le principe de montrer des images de mains aux individus sous différents angles avec l’application.
Il y a un total de 25 images de mains pour le test.
Les participants seront invités à s'asseoir confortablement sur une chaise devant une table et l'application mobile sera ouverte et le test sera appliqué.
Les participants seront invités à décider laquelle des images est la droite et laquelle est la photo de gauche dès que possible.
A la fin du test, l'application affichera le nombre de réponses correctes, le nombre de réponses incorrectes, le nombre de réponses manquées et le temps nécessaire pour terminer le test.
Les taux de précision seront également enregistrés en comparant le nombre de réponses correctes au nombre total d'images.
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immédiatement après le dépistage
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Test de boîte et de bloc
Délai: immédiatement après le dépistage
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Le test des boîtes et des blocs est une méthode utilisée pour évaluer la motricité globale et mesurer la fonctionnalité.
Pour le test, 150 blocs de dimensions 2,5 cm et une boîte divisée en deux compartiments sont utilisés.
Les participants seront invités à prendre les blocs un par un dans la boîte composée de deux compartiments sur une table et à voir combien de blocs ils peuvent mettre dans le compartiment vide placé dans l'autre compartiment en 60 secondes, et les résultats seront notés.
Pour que l'évaluation soit précise, le processus sera répété trois fois et la moyenne de l'évaluation enregistrée sera prise.
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immédiatement après le dépistage
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Test de la fonction manuelle Jebsen Taylor (JTEFT)
Délai: immédiatement après le dépistage
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Il s'agit d'un test basé sur la performance développé en 1969 qui inclut les mouvements dans les activités de la vie quotidienne.
Il inclut différents types de préhension et évalue la rapidité des individus dans ces tâches.
Le matériel du test est standardisé et est facilement accessible en clinique.
Les participants seront invités à effectuer 7 tâches différentes dans le contenu du test.
Ces tâches consistent à écrire, tourner des cartes, ramasser des objets, manger, empiler des pions, ramasser des objets légers et larges et ramasser des objets lourds et larges.
Les participants seront invités à effectuer chaque tâche séparément avec les deux mains.
Le score du test sera calculé en enregistrant le temps nécessaire aux participants pour accomplir les tâches.
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immédiatement après le dépistage
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Test de portée fonctionnelle modifiée (MFUT)
Délai: immédiatement après le dépistage
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Il s'agit d'un test développé pour évaluer l'équilibre dynamique et la fonctionnalité du coffre.
La distance sur laquelle le tronc peut s'étendre vers l'avant et sur les côtés sans perdre l'équilibre en position assise est mesurée.
Les participants seront mesurés à côté d'un mur avec les chevilles, les genoux et les hanches des participants à 90° de flexion et les pieds des participants en plein contact avec le sol.
Dans la position correspondante, le bras sera étendu parallèlement au mur, puis étendu vers l'avant et sur le côté, et la distance entre les deux sera enregistrée en cm à l'aide d'un ruban à mesurer.
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immédiatement après le dépistage
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Handicap du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: immédiatement après le dépistage
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Il s'agit d'une échelle qui mesure les limitations d'activité et de participation des membres supérieurs.
Elle repose sur le principe de l’auto-évaluation des résultats.
En 2006, l'étude de validité et de fiabilité de l'enquête en turc a été réalisée.
Il y a 11 questions dans l’enquête.
Il vise à interroger les difficultés que rencontrent les individus lors des activités de la vie quotidienne des participants.
Les réponses sont notées de bonne à mauvaise sur une échelle de Likert, chaque réponse étant notée de 1 à 5. L'enquête propose des options telles que 1 = aucune difficulté, 2 = difficulté légère, 3 = difficulté modérée, 4 = difficulté extrême et 5 = incapable de le faire du tout.
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immédiatement après le dépistage
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Mesure du sens de la position articulaire
Délai: immédiatement après le dépistage
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Le sens de la position articulaire est évalué dans le but de mesurer la capacité d'un certain angle articulaire à se répéter chez un individu.
Cette mesure peut être appliquée de manière passive-active ou les yeux fermés et ouverts.
Ce test révèle l'acuité de définir un certain angle dans les articulations.
Compte tenu du niveau d'amputation des amputés transradiaux inclus dans l'étude des enquêteurs, le sens de la position de l'articulation de l'épaule et du coude de tous les participants sera mesuré.
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immédiatement après le dépistage
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: immédiatement après le dépistage
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Il s'agit d'un test spécial conçu pour protéger le niveau de la personne et disponible à l'échelle internationale.
L’étude turque de validité et de fiabilité de l’opération a été réalisée en 1988.
Le test comprend vingt et un items.
Chaque exaspération a 4 options : 0, 1, 2, 3. Les participants sont autorisés à accumuler un point pour tous les éléments.
Le score total maximum est de 63.
Il est précisé que l’augmentation du score total est importante.
Alors qu'un score compris entre 0 et 9 points est normal, 10 à 16 points résistent à la violence légère, 17 à 29 points résistent à la violence modérée et 30 à 63 points résistent à la violence grave.
Les personnes qui gagnent un maximum de 15 points sont incluses dans l'étude des enquêteurs.
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immédiatement après le dépistage
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Mini test mental standardisé (SMMT)
Délai: immédiatement après le dépistage
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Il s'agit d'une échelle d'évaluation utilisée pour obtenir des informations sur l'état fonctionnel individuel de l'individu.
Il a été publié pour la première fois en 1997.
Il se compose de trente questions calculées sur 30 points.
Il s'agit d'un test qui évalue l'état cognitif en mesurant les fonctions cognitives telles que la capacité d'attention, le rappel, l'orientation, le calcul, l'expression orale, la compréhension, la lecture, l'écriture, la mémoire et le dessin.
SMMT sera ajouté au processus d'évaluation en tant que critère d'inclusion, et non en tant que mesure des résultats dans l'étude des enquêteurs.
Le score le plus élevé pouvant être obtenu sur l’échelle au total est de 30 points.
Les personnes ayant un score de 26 et plus sont considérées comme ayant des niveaux cognitifs normaux.
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immédiatement après le dépistage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ayşe Yazgan, https://www.medipol.edu.tr/
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2024
Première publication (Réel)
7 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MedipolU-OP-AY-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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