근전위 보철물을 사용한 요골 절단 환자의 운동 이미지 능력
2026년 7월 11일 업데이트: Ayse Yazgan, Medipol University
근전위 보형물을 이용한 경추 절단 환자의 운동 이미지 능력 평가
본 연구의 목적은 근전위 보철물을 사용하는 경요골 절단 환자의 운동 이미지 능력을 평가하고 이를 대조군과 비교하여 기능성에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
감각 및 운동 호문클루스에서는 상지, 특히 손 영역이 더 넓은 영역을 차지합니다.
상지 절단으로 인해 절단 환자의 신체에 형태학적 변화가 발생합니다.
또한 감각 입력과 시각적 피드백이 부족하여 신경 재구성이 발생합니다.
절단 수술을 받은 환자가 경험하는 이러한 신경생리학적 변화는 뇌의 피질 영역에 영향을 미칩니다.
이러한 상황은 운동 이미지 능력에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이러한 이유로 다양한 제어 메커니즘을 갖춘 상지 보철 시스템이 개발되었습니다.
개발된 시스템 중 하나인 근전위 보철물에서는 근육 수축으로 인해 전극으로 수신된 신호가 절단 환자에게 감각 입력을 제공하므로 뇌의 시냅스 발아를 증가시키고 운동 이미지 능력을 향상시키는 것으로 알려져 있습니다.
뇌졸중, 척수 손상, 파킨슨병, 수술 후 전방 십자인대 부상, 경추 및 요추 부위 통증 문제에 운동 이미지를 사용하는 연구가 있습니다.
또한 절단 후 운동 이미지에 초점을 맞추고 절단 환자의 운동 이미지 능력이 손상되는지 여부에 대한 증거가 충분하지 않다는 점을 강조했습니다.
한 연구에서는 상지 보철물의 사용이 손의 정신적 회전 능력을 증가시키는 것으로 나타났으며 이러한 상황은 보철물 사용에 따른 절단 환자의 신체 온전성과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
연구자의 검사 및 선별 후에, 연구자가 아는 한, 근전위 제어 보철물을 사용하여 경요골 절단 환자의 운동 이미지 능력을 평가하고 기능성에 미치는 영향을 조사한 연구는 발견되지 않았습니다.
따라서 연구자 연구의 목적은 근전위 보형물을 사용하는 경요골 절단 환자의 운동 이미지 능력을 평가하고 이를 대조군과 비교하여 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
근전위 보형물을 사용하는 요골 절단 장애인과 18~60세 사이의 대조군(건강한 개인)이 연구에 포함됩니다.
연구에 포함될 모든 참가자의 인구통계학적 정보는 "사례 평가 양식"에 기록됩니다.
개인의 인지 상태를 평가하는 표준화된 미니 정신 테스트(SMMT), 우울증 증상을 평가하는 Beck Depression Inventory(BDI), 운동 이미지 능력을 평가하는 Movement Imagery Questionnaire-3, 운동 이미지 시간을 측정하는 Mental Chronometry Test(MKT), "Orientate" "손 정신 회전 작업 성능을 평가하는 모바일 애플리케이션, 총체적인 손 운동 기술 및 기능을 평가하는 상자 및 블록 테스트, 상지 기능을 측정하는 Jebsen Taylor Hand Function Test(JTEFT), 상지의 팔 어깨 및 손 장애(DASH) 사지 기능 평가, 몸통의 동적 균형을 측정하는 MFUT(Modified Functional Reach Test), 고유 감각을 평가하는 관절 위치 감각 측정이 사용됩니다.
모든 데이터는 통계 분석 방법으로 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, 터키 (Türkiye), 34158
- Istanbul Medipol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
편측 경요골 및 근전위 보철물과 대조군을 사용하는 절단 장애인이 되는 경우
설명
포함 기준:
절단 장애자 그룹 포함 기준
- 편측 경요골 및 근전위 보철물을 사용하여 절단 환자가 되는 경우
- 최소 1년 이상의 보철 경험이 있는 분
- Beck Depression Inventory에서 최대 15점 획득
- 표준화된 미니 정신 테스트에서 최소 26점을 획득해야 합니다.
- 연구에 참여할 의지가 있음
대조군 포함 기준
- 18~65세 사이인 경우
- 표준화된 미니 정신 테스트에서 최소 26점을 획득해야 합니다.
- 사전 자발적 동의서에 서명한 후
- Beck Depression Inventory에서 최대 15점 획득
- 글을 읽을 줄 아는
제외 기준:
절단 장애자 그룹 제외 기준
- 절단 이외의 다른 신체적 문제가 있는 경우
- 인지 장애 진단을 받은 경우
- 읽거나 쓸 수 없습니다.
연구에서 대조군의 제외 기준
- 신경학적, 정형외과적, 심리적(정신분열증, 정신병 등) 및 전신적 문제가 있는 경우
- 불변의 시각 또는 청각 장애가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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근전위 보형물을 사용한 경추 절단 환자
표준화된 미니 정신 테스트(SMMT)는 개인의 인지 상태를 평가하는 데 사용되며, Beck Depression Inventory(BDI)는 우울증 증상을 평가하고, Movement Imagery Questionnaire-3은 운동 이미지 능력을 평가하고, Mental Chronometry Test(MKT)는 사용됩니다. 운동 이미지 시간을 측정하기 위한 "Orientate"라는 모바일 애플리케이션, 손 정신 회전 작업 성능을 평가하기 위한 Box and Block 테스트, 총 운동 민첩성과 기능을 평가하기 위한 Box and Block 테스트, 미세 및 총 운동 기능을 평가하기 위한 Jebsen Taylor Hand Function Test(JTEFT) 손, 상지 기능 평가를 위한 팔 어깨 및 손 장애(DASH), 몸통의 동적 균형을 측정하는 수정된 기능 도달 테스트(MFUT) 및 고유 감각을 평가하는 관절 위치 감각 측정.
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건강한 그룹 통제
표준화된 미니 정신 테스트(SMMT)는 개인의 인지 상태를 평가하는 데 사용되며, Beck Depression Inventory(BDI)는 우울증 증상을 평가하고, Movement Imagery Questionnaire-3은 운동 이미지 능력을 평가하고, Mental Chronometry Test(MKT)는 사용됩니다. 운동 이미지 시간을 측정하기 위한 "Orientate"라는 모바일 애플리케이션, 손 정신 회전 작업 성능을 평가하기 위한 Box and Block 테스트, 총 운동 민첩성과 기능을 평가하기 위한 Box and Block 테스트, 미세 및 총 운동 기능을 평가하기 위한 Jebsen Taylor Hand Function Test(JTEFT) 손, 상지 기능 평가를 위한 팔 어깨 및 손 장애(DASH), 몸통의 동적 균형을 측정하는 수정된 기능 도달 테스트(MFUT) 및 고유 감각을 평가하는 관절 위치 감각 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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움직임 상상 설문지-3
기간: 심사 직후
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절단 환자와 대조군에 포함된 모든 개인의 심상 능력을 결정하기 위해 터키어로 개발되고 검증된 "움직임 심상 설문지-3"이 사용됩니다(내부 일관성 계수: 0.87).
이 설문지의 12개 항목을 사용하여 내부 시각적 이미지, 외부 시각적 이미지 및 운동 감각적 이미지 능력을 각각 4가지 조치를 통해 평가합니다.
처음에는 개인이 적극적으로 행동을 수행하게 됩니다.
그런 다음 이러한 행동을 정신적 작업으로 수행하도록 요청 받았습니다.
이러한 정신 작업은 7점 리커트 척도(1: 보고 느끼기 매우 어려움; 7: 보고 느끼기 매우 쉬움)를 사용하여 점수를 매겼습니다.
점수 계산 시 세 가지 하위 차원 각각에 대해 네 가지 관련 작업의 평균 점수가 계산됩니다.
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심사 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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정신 크로노메트리 테스트
기간: 심사 직후
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운동상상능력을 평가하는데 사용할 수 있는 또 다른 방법으로 알려져 있다.
정신 크로노메트리(mental chronometry)는 동작을 수행하는 데 걸리는 시간과 동일한 동작을 정신적으로 이미지화하는 데 걸리는 시간을 비교하는 원리에 기초합니다.
이 테스트는 설문조사 응용 프로그램보다 더 객관적인 결과를 제공합니다.
Mental Chronometry 테스트는 상자 및 블록 테스트의 도움으로 조사자 연구에서 평가됩니다.
참가자들은 박스 블록 테스트 수행 후 이 작업을 상상해 보아야 합니다.
박스 블록 테스트의 일반적인 절차와 달리 15개의 블록을 수집하는 데 필요한 시간이 기록됩니다.
목적은 총체적인 손재주보다는 정신적 크로노메트리 능력을 평가하는 것입니다.
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심사 직후
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모바일 애플리케이션 방향 지정
기간: 심사 직후
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정신회전을 평가하는 목적으로 사용됩니다.
이는 애플리케이션을 통해 개인의 손 이미지를 다양한 각도에서 보여주는 원리를 기반으로 합니다.
테스트에는 총 25개의 손 이미지가 있습니다.
참가자들은 테이블 앞 의자에 편안하게 앉아 모바일 애플리케이션을 실행해 테스트를 진행하게 된다.
참가자들은 가능한 한 빨리 어떤 이미지가 오른쪽이고 어떤 것이 왼쪽 사진인지 결정하도록 요청받을 것입니다.
테스트가 끝나면 애플리케이션에는 정답 수, 오답 수, 놓친 답변 수 및 테스트 완료 시간이 표시됩니다.
전체 이미지 수와 정답 수를 비교하여 정확도도 기록됩니다.
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심사 직후
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박스 및 블록 테스트
기간: 심사 직후
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박스 앤 블록 테스트는 총 운동 능력을 평가하고 기능을 측정하는 데 사용되는 방법입니다.
테스트에는 2.5cm 크기의 블록 150개와 두 개의 칸으로 나누어진 상자가 사용되었습니다.
참가자들은 테이블 위의 두 칸으로 구성된 상자에서 블록을 하나씩 꺼내서 60초 안에 다른 칸에 놓인 빈 칸에 몇 개의 블록을 넣을 수 있는지 확인하고 결과를 기록하게 됩니다.
정확한 평가를 위해 이 과정을 3회 반복하고 기록된 평가의 평균을 취합니다.
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심사 직후
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Jebsen Taylor 손 기능 테스트(JTEFT)
기간: 심사 직후
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1969년에 개발된 일상생활 활동에서의 움직임을 포함하는 수행 기반 테스트입니다.
여기에는 다양한 유형의 그립이 포함되며 이러한 작업에서 개인의 속도를 평가합니다.
검사에 필요한 재료는 표준화되어 있으며 병원에서 쉽게 접근할 수 있습니다.
참가자는 테스트 콘텐츠에서 7가지 다른 작업을 수행해야 합니다.
이러한 작업에는 쓰기, 카드 돌리기, 물건 집기, 먹기, 체커 쌓기, 가볍고 넓은 물건 집기, 무겁고 넓은 물건 집기 등이 있습니다.
참가자는 각 작업을 양손으로 별도로 수행해야 합니다.
테스트 점수는 참가자가 작업을 완료하는 데 걸리는 시간을 기록하여 계산됩니다.
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심사 직후
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수정된 기능 도달 테스트(MFUT)
기간: 심사 직후
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몸통의 동적 균형과 기능성을 평가하기 위해 개발된 테스트입니다.
앉은 자세에서 균형을 잃지 않고 몸통이 앞뒤로 뻗을 수 있는 거리를 측정합니다.
참가자는 벽 옆에서 참가자의 발목, 무릎, 엉덩이를 90° 굴곡하고 참가자의 발이 지면에 완전히 닿도록 측정합니다.
해당 위치에서 팔은 벽과 평행하게 뻗은 다음 앞뒤로 뻗고, 줄자를 사용하여 그 사이의 거리를 cm 단위로 기록합니다.
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심사 직후
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팔 어깨와 손의 장애(DASH)
기간: 심사 직후
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상지의 활동성과 참여의 한계를 측정하는 척도이다.
이는 결과에 대한 자체 평가 원칙을 기반으로 합니다.
2006년에 터키어로 된 설문조사의 타당성과 신뢰성 연구가 수행되었습니다.
설문조사에는 11개의 질문이 있습니다.
참가자의 일상 생활 활동 중에 개인이 겪는 어려움에 대해 질문하는 것을 목표로 합니다.
답변은 Likert 척도로 좋은 것부터 나쁜 것까지 점수가 매겨지며, 각 답변은 1부터 5까지 점수가 매겨집니다. 설문 조사에는 1 = 어려움 없음, 2 = 약간 어려움, 3 = 보통 어려움, 4 = 매우 어려움, 4 = 매우 어려움 등의 옵션이 있습니다. 5 = 전혀 할 수 없다.
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심사 직후
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관절 위치 감지 측정
기간: 심사 직후
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관절 위치 감각은 개인에서 특정 관절 각도가 반복되는 능력을 측정하는 것을 목표로 평가됩니다.
이 측정은 수동-능동적으로 적용하거나 눈을 감고 뜬 상태로 적용할 수 있습니다.
이 테스트는 관절의 특정 각도를 정의하는 예민함을 보여줍니다.
조사자 연구에 포함된 요골 절단 환자의 절단 수준을 고려하여 모든 참가자의 어깨 및 팔꿈치 관절 위치 감각을 측정합니다.
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심사 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 우울증 목록
기간: 심사 직후
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개인의 수준을 보호하기 위해 고안된 특별한 테스트로 국제적으로 이용 가능합니다.
이 수술에 대한 터키의 타당성과 신뢰성에 대한 연구는 1988년에 수행되었습니다.
테스트는 21개 항목으로 구성됩니다.
각 Maddening에는 0, 1, 2, 3의 4가지 옵션이 있습니다. 참가자는 모든 항목에 대해 1포인트를 적립할 수 있습니다.
총 최대 점수는 63점입니다.
총점의 상승 폭이 크다고 합니다.
0~9점 사이의 점수는 정상이고, 10~16점은 가벼운 폭력에 저항하고, 17~29점은 중간 정도의 폭력에 저항하며, 30~63점은 심한 폭력에 저항합니다.
최대 15점을 획득한 사람들은 조사자 연구에 포함됩니다.
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심사 직후
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표준화된 미니 정신 테스트(SMMT)
기간: 심사 직후
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이는 개인의 개별 기능 상태에 대한 정보를 얻는 데 사용되는 평가 척도입니다.
1997년에 처음 출판되었습니다.
30점 만점에 30문제로 구성되어 있습니다.
주의집중능력, 회상력, 방향감각, 계산력, 말하기, 이해력, 읽기, 쓰기, 기억력, 그리기 능력 등의 인지기능을 측정하여 인지상태를 평가하는 검사입니다.
SMMT는 조사자 연구의 결과 측정이 아닌 포함 기준으로 평가 프로세스에 추가됩니다.
총점에서 얻을 수 있는 최고 점수는 30점입니다.
점수가 26점 이상인 사람은 정상적인 인지 수준을 가지고 있는 것으로 간주됩니다.
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심사 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ayşe Yazgan, https://www.medipol.edu.tr/
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .