Способность воображать движения у пациентов с трансрадиальными ампутированными конечностями, использующих миоэлектрический протез
11 июля 2026 г. обновлено: Ayse Yazgan, Medipol University
Оценка способности воображения движений у пациентов с трансрадиальной ампутацией с использованием миоэлектрического протеза
Цель данного исследования — оценить способность воображения движений у людей с трансрадиальной ампутацией, использующих миоэлектрический протез, сравнить ее с контрольной группой и изучить ее влияние на функциональность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У сенсорного и моторного гомункула области верхних конечностей, особенно рук, занимают большую площадь.
Морфологические изменения происходят в организме у лиц с ампутированными конечностями вследствие ампутации верхних конечностей.
Кроме того, нервная реструктуризация происходит из-за отсутствия сенсорной информации и зрительной обратной связи.
Эти нейрофизиологические изменения, наблюдаемые у людей с ампутированными конечностями, затрагивают корковые области мозга.
Эта ситуация также может негативно повлиять на способность воображения движений.
По этой причине были разработаны системы протезов верхних конечностей с различными механизмами управления.
В одной из разработанных систем, миоэлектрических протезах, поскольку сигналы, получаемые электродами вследствие сокращения мышц, обеспечивают сенсорную информацию для людей с ампутированными конечностями, известно, что это увеличивает синаптическое разрастание в мозге и улучшает способность воображения движений.
Существуют исследования, в которых двигательные образы используются при инсульте, травме спинного мозга, болезни Паркинсона, послеоперационных повреждениях передней крестообразной связки, болях в шейной и поясничной областях.
Кроме того, он сосредоточил внимание на воображении движений после ампутации и подчеркнул, что данных о том, нарушается ли способность воображения движений у людей с ампутированными конечностями, недостаточно.
В ходе исследования было обнаружено, что использование протезов верхних конечностей увеличивает способность умственного вращения рук, и эта ситуация связана с целостностью тела людей с ампутированными конечностями при использовании протезов.
После осмотра и скрининга исследователей, насколько им было известно, не было обнаружено ни одного исследования, которое бы оценивало способность воображения движений у людей с трансрадиальной ампутированной конечностью, использующих протез с миоэлектрическим управлением, и изучало ее влияние на функциональность.
Таким образом, цель исследования исследователей — оценить способность воображения движений у людей с трансрадиальной ампутацией, использующих миоэлектрический протез, сравнить ее с контрольной группой и изучить ее влияние на функциональность.
В исследование будут включены пациенты с трансрадиальной ампутацией, использующие миоэлектрические протезы, и контрольная группа (здоровые люди) в возрасте от 18 до 60 лет.
Демографическая информация обо всех участниках, которые будут включены в исследование, будет записана в «Форму оценки случая».
Стандартизированный мини-ментальный тест (SMMT) для оценки когнитивного статуса людей, опросник депрессии Бека (BDI) для оценки симптомов депрессии, опросник образов движения-3 для оценки способности воображения движений, тест ментальной хронометрии (MKT), измеряющий время воображения движений, «Ориентация» Мобильное приложение для оценки выполнения задания на умственное вращение рук, тест Box and Block для оценки навыков и функциональности рук крупной моторики, тест функции руки Джебсена Тейлора (JTEFT) для измерения функций верхних конечностей, инвалидность руки, плеча и кисти (DASH) для верхних конечностей. Будет использоваться функциональная оценка конечностей, модифицированный тест функционального досягаемости (MFUT) для измерения динамического баланса туловища и измерение чувства положения сустава для оценки проприоцептивного чувства.
Все данные будут оценены методами статистического анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Турция (Туркие), 34158
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лицо с ампутированной конечностью, использующее односторонний трансрадиальный и миоэлектрический протез, и контрольная группа
Описание
Критерии включения:
Критерии включения в группу инвалидов
- Быть инвалидом с ампутированной конечностью и использовать односторонний трансрадиальный и миоэлектрический протез.
- Опыт работы в протезировании не менее 1 года.
- Максимальный балл 15 по шкале депрессии Бека.
- Наличие минимального балла 26 по стандартизированному мини-ментальному тесту.
- Желание участвовать в исследовании
Критерии включения в контрольную группу
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Наличие минимального балла 26 по стандартизированному мини-ментальному тесту.
- Подписав форму информированного добровольного согласия.
- Максимальный балл 15 по шкале депрессии Бека.
- Быть грамотным
Критерий исключения:
Критерии исключения из группы людей с ампутированными конечностями
- Наличие другой физической проблемы, кроме ампутации.
- Наличие диагностированного когнитивного расстройства
- Неумение читать или писать
Критерии исключения контрольной группы из исследования
- Наличие каких-либо неврологических, ортопедических, психологических (например, шизофрения, психоз) и системных проблем.
- Наличие неизлечимых нарушений зрения или слуха.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с трансрадиальной ампутацией, использующие миоэлектрический протез
Стандартизированный мини-ментальный тест (SMMT) будет использоваться для оценки когнитивного статуса людей, опросник депрессии Бека (BDI) для оценки симптомов депрессии, опросник по воображению движения-3 для оценки способности воображения движений, тест ментальной хронометрии (MKT). для измерения времени воображения движений, мобильное приложение под названием «Ориентация» для оценки выполнения задания на мысленное вращение рук, тест «Коробка и блок» для оценки ловкости и функциональности крупной моторики, тест функций руки Джебсена Тейлора (JTEFT) для оценки функций мелкой и крупной моторики. руки, инвалидность руки, плеча и кисти (DASH) для функциональной оценки верхних конечностей, модифицированный тест функционального досягаемости (MFUT) для измерения динамического баланса туловища и измерение чувствительности сустава для оценки проприоцептивного чувства.
|
|
|
Контрольная здоровая группа
Стандартизированный мини-ментальный тест (SMMT) будет использоваться для оценки когнитивного статуса людей, опросник депрессии Бека (BDI) для оценки симптомов депрессии, опросник по воображению движения-3 для оценки способности воображения движений, тест ментальной хронометрии (MKT). для измерения времени воображения движений, мобильное приложение под названием «Ориентация» для оценки выполнения задания на мысленное вращение рук, тест «Коробка и блок» для оценки ловкости и функциональности крупной моторики, тест функций руки Джебсена Тейлора (JTEFT) для оценки функций мелкой и крупной моторики. руки, инвалидность руки, плеча и кисти (DASH) для функциональной оценки верхних конечностей, модифицированный тест функционального досягаемости (MFUT) для измерения динамического баланса туловища и измерение чувствительности сустава для оценки проприоцептивного чувства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по воображению движений-3
Временное ограничение: сразу после скрининга
|
Для определения способности к воображению всех людей, включенных в группы людей с ампутированными конечностями и в контрольную группу, будет использоваться «Опросник по воображению движения-3», разработанный и проверенный на турецком языке (коэффициент внутренней согласованности: 0,87).
С помощью 12 пунктов этого опросника внутренние визуальные образы, внешние визуальные образы и способности кинестетического воображения будут оцениваться с помощью четырех действий каждый.
Вначале действия будут активно выполняться людьми.
Затем их попросили выполнить эти действия как умственные задачи.
Эти умственные задачи оценивались по семибалльной шкале Лайкерта (1: очень трудно увидеть, почувствовать; 7: очень легко увидеть, почувствовать).
При расчете оценки будет принят средний балл четырех соответствующих действий для каждого из трех подизмерений.
|
сразу после скрининга
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на ментальную хронометрию
Временное ограничение: сразу после скрининга
|
Он известен как еще один метод, который можно использовать для оценки способности воображения движений.
Ментальная хронометрия основана на принципе сравнения времени, необходимого для выполнения движения, со временем, необходимым для мысленного изображения того же движения.
Этот тест дает более объективные результаты, чем приложения для опросов.
Тест «Ментальная хронометрия» будет оцениваться в исследовании исследователей с помощью Box and Block Test.
Участникам будет предложено представить себе это задание после выполнения теста на блок-бокс.
Время, необходимое для сбора 15 блоков, будет записано, в отличие от обычной процедуры теста коробочного блока.
Цель состоит в том, чтобы оценить способности умственного хронометрирования, а не грубую ловкость рук.
|
сразу после скрининга
|
|
Ориентировать мобильное приложение
Временное ограничение: сразу после скрининга
|
Он используется с целью оценки умственного вращения.
Он основан на принципе показа с помощью приложения изображений рук людей под разными углами.
Всего для теста доступно 25 изображений рук.
Участникам будет предложено удобно сесть в кресло перед столом, откроется мобильное приложение и будет применен тест.
Участникам будет предложено как можно скорее решить, какое из изображений является правым, а какое — левым.
По окончании теста приложение покажет количество правильных ответов, количество неправильных ответов, количество пропущенных ответов и время на прохождение теста.
Показатели точности также будут регистрироваться путем сравнения количества правильных ответов с общим количеством изображений.
|
сразу после скрининга
|
|
Тест коробки и блока
Временное ограничение: сразу после скрининга
|
Тест «Коробка и блок» — это метод, используемый для оценки навыков крупной моторики и измерения функциональности.
Для теста используются 150 блоков размером 2,5 см и коробка, разделенная на два отсека.
Участникам будет предложено по одному брать блоки из коробки, состоящей из двух отделений, стоящей на столе, и смотреть, сколько блоков они смогут положить в пустое отделение, находящееся в другом отделении, за 60 секунд, и результаты будут зафиксированы.
Чтобы оценка была точной, процесс повторяется три раза и берется среднее значение записанной оценки.
|
сразу после скрининга
|
|
Функциональный тест руки Джебсена Тейлора (JTEFT)
Временное ограничение: сразу после скрининга
|
Это тест, основанный на результатах, разработанный в 1969 году и включающий движения в повседневной жизни.
Он включает в себя различные виды хвата и оценивает скорость людей при выполнении этих задач.
Материалы для теста стандартизированы и легко доступны в клинике.
Участникам будет предложено выполнить 7 различных заданий по содержанию теста.
Этими задачами являются письмо, переворачивание карточек, сбор предметов, прием пищи, складывание шашек, подъем легких широких предметов и сбор тяжелых широких предметов.
Участникам будет предложено выполнить каждое задание отдельно обеими руками.
Оценка за тест будет рассчитываться путем записи времени, которое потребуется участникам для выполнения заданий.
|
сразу после скрининга
|
|
Модифицированный тест функционального охвата (MFUT)
Временное ограничение: сразу после скрининга
|
Это тест, разработанный для оценки динамического баланса и функциональности туловища.
Измеряется расстояние, на которое туловище может выдвигаться вперед и в стороны без потери равновесия в положении сидя.
Измерения участников будут проводиться рядом со стеной, при этом лодыжки, колени и бедра участников будут согнуты на 90 °, а ступни участников будут полностью контактировать с землей.
В соответствующем положении рука вытягивается параллельно стене, затем вытягивается вперед и в сторону, а расстояние между ними фиксируется в см с помощью рулетки.
|
сразу после скрининга
|
|
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: сразу после скрининга
|
Это шкала, которая измеряет ограничения активности и участия верхних конечностей.
В его основе лежит принцип самооценки результатов.
В 2006 году было проведено исследование достоверности и надежности опроса на турецком языке.
В опросе 11 вопросов.
Он направлен на то, чтобы подвергнуть сомнению трудности, с которыми люди сталкиваются во время повседневной жизни участников.
Ответы оцениваются от хорошего к плохому по шкале Лайкерта, при этом каждый ответ оценивается от 1 до 5. В опросе есть такие варианты, как 1 = нет трудностей, 2 = легкая сложность, 3 = умеренная сложность, 4 = крайняя сложность и 5 = вообще не могу сделать.
|
сразу после скрининга
|
|
Измерение положения сустава
Временное ограничение: сразу после скрининга
|
Чувство положения сустава оценивается с целью измерения способности определенного угла сустава повторяться у человека.
Это измерение можно проводить пассивно-активно или с закрытыми открытыми глазами.
Этот тест выявляет остроту определения определенного угла в суставах.
Учитывая уровень ампутации пациентов с трансрадиальной ампутацией, включенных в исследование исследователей, у всех участников будет измерено ощущение положения плечевого и локтевого сустава.
|
сразу после скрининга
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: сразу после скрининга
|
Это специальный тест, предназначенный для защиты уровня человека и доступный на международном уровне.
Турецкое исследование обоснованности и надежности операции было проведено в 1988 году.
Тест состоит из двадцати одного задания.
У каждого безумия есть 4 варианта: 0, 1, 2, 3. Участникам разрешается накопить по одному баллу за все предметы.
Общий максимальный балл – 63.
Отмечается, что прирост общего балла значительный.
Оценка от 0 до 9 баллов является нормальной, 10–16 баллов – к легкому насилию, 17–29 баллов – к умеренному насилию и 30–63 балла – к тяжелому насилию.
В исследование исследователей включаются люди, набравшие максимум 15 баллов.
|
сразу после скрининга
|
|
Стандартизированный мини-ментальный тест (SMMT)
Временное ограничение: сразу после скрининга
|
Это оценочная шкала, используемая для получения информации об индивидуальном функциональном статусе человека.
Впервые оно было опубликовано в 1997 году.
Он состоит из тридцати вопросов, рассчитанных по 30 баллам.
Это тест, который оценивает когнитивный статус путем измерения когнитивных функций, таких как способность собирать внимание, память, ориентация, расчет, речь, понимание, чтение, письмо, память и навыки рисования.
SMMT будет добавлен в процесс оценки в качестве критерия включения, а не как показатель результата в исследовании исследователей.
Наивысшая оценка, которую можно получить по шкале в сумме, составляет 30 баллов.
Считается, что люди с показателем 26 и выше имеют нормальный когнитивный уровень.
|
сразу после скрининга
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ayşe Yazgan, https://www.medipol.edu.tr/
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MedipolU-OP-AY-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .