Capacidad de imágenes motoras en amputados transradiales que utilizan prótesis mioeléctricas
11 de julio de 2026 actualizado por: Ayse Yazgan, Medipol University
Evaluación de la capacidad de imágenes motoras en amputados transradiales mediante prótesis mioeléctrica
El propósito de este estudio es evaluar la capacidad de visualización motora en amputados transradiales que utilizan prótesis mioeléctrica, compararla con el grupo de control e investigar su efecto sobre la funcionalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el homúnculo sensorial y motor, las áreas de la extremidad superior, especialmente la mano, cubren un área más grande.
Se producen cambios morfológicos en el cuerpo de los amputados debido a la amputación de una extremidad superior.
Además, la reestructuración neuronal se produce debido a la falta de información sensorial y retroalimentación visual.
Estos cambios neurofisiológicos experimentados en amputados afectan las áreas corticales del cerebro.
Esta situación también puede afectar negativamente la capacidad de visualización motora.
Por este motivo se han desarrollado sistemas de prótesis de extremidad superior con diferentes mecanismos de control.
En uno de los sistemas desarrollados, las prótesis mioeléctricas, dado que las señales recibidas con electrodos debido a la contracción muscular proporcionan información sensorial a los amputados, se sabe que aumenta el brote sináptico en el cerebro y mejora la capacidad de visualización motora.
Existen estudios que utilizan imágenes motoras en accidentes cerebrovasculares, lesiones de la médula espinal, enfermedad de Parkinson, lesiones postoperatorias del ligamento cruzado anterior y problemas de dolor en la región cervical y lumbar.
Además, se centró en las imágenes motoras después de la amputación y enfatizó que la evidencia sobre si la capacidad de imágenes motoras está alterada en los amputados no es suficiente.
En un estudio se encontró que el uso de prótesis de extremidad superior aumenta la capacidad de rotación mental de la mano y esta situación se relaciona con la integridad corporal de los amputados con el uso de prótesis.
Después del examen y la selección de los investigadores, hasta donde sabían los investigadores, no se encontró ningún estudio que evaluara la capacidad de imágenes motoras de los amputados transradiales que usaban prótesis controladas mioeléctricas y examinara su efecto sobre la funcionalidad.
Por tanto, el objetivo del estudio de los investigadores es evaluar la capacidad de visualización motora en amputados transradiales que utilizan prótesis mioeléctrica, compararla con el grupo de control e investigar su efecto sobre la funcionalidad.
Se incluirán en el estudio amputados transradiales que utilizan prótesis mioeléctrica y el grupo de control (individuos sanos) entre las edades de 18 a 60 años.
La información demográfica de todos los participantes que se incluirán en el estudio se registrará con el "Formulario de evaluación de caso".
Mini Prueba Mental Estandarizada (SMMT) para evaluar el estado cognitivo de los individuos, Inventario de Depresión de Beck (BDI) para evaluar los síntomas de depresión, Cuestionario de Imágenes de Movimiento-3 para evaluar la capacidad de imágenes motoras, Prueba de Cronometría Mental (MKT) que mide el tiempo de imágenes motoras, "Orientar "aplicación móvil para evaluar el desempeño de la tarea de rotación mental de la mano, prueba de caja y bloque para evaluar las habilidades y funcionalidad de la mano motora gruesa, prueba de función de la mano de Jebsen Taylor (JTEFT) para medir las funciones de las extremidades superiores, discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH) para la parte superior evaluación funcional de las extremidades, prueba de alcance funcional modificada (MFUT) para medir el equilibrio dinámico del tronco y Se utilizará la medición del sentido de posición de las articulaciones para evaluar el sentido propioceptivo.
Todos los datos serán evaluados mediante métodos de análisis estadístico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquía (Türkiye), 34158
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Ser amputado utilizando prótesis unilateral transradial y mioeléctrica y grupo de control
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión del grupo de amputados.
- Ser amputado mediante prótesis unilateral transradial y mioeléctrica
- Tener al menos 1 año de experiencia en prótesis.
- Tener una puntuación máxima de 15 en el Inventario de Depresión de Beck
- Tener una puntuación mínima de 26 en el Mini Test Mental Estandarizado
- Estar dispuesto a participar en el estudio.
Criterios de inclusión del grupo de control.
- Tener entre 18 y 65 años
- Tener una puntuación mínima de 26 en el Mini Test Mental Estandarizado
- Haber firmado el Formulario de Consentimiento Voluntario Informado
- Tener una puntuación máxima de 15 en el Inventario de Depresión de Beck
- Ser alfabetizado
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión del grupo de amputados
- Tener otro problema físico distinto a la amputación.
- Tener un trastorno cognitivo diagnosticado
- No poder leer ni escribir
Criterios de exclusión del grupo control del estudio.
- Tener algún problema neurológico, ortopédico, psicológico (como esquizofrenia, psicosis) y sistémico.
- Tener una discapacidad visual o auditiva inmutable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Amputados transradiales que utilizan prótesis mioeléctricas
La Mini Prueba Mental Estandarizada (SMMT) se utilizará para evaluar el estado cognitivo de los individuos, el Inventario de Depresión de Beck (BDI) para evaluar los síntomas de depresión, el Cuestionario de Imágenes de Movimiento-3 para evaluar la capacidad de imágenes motoras, la Prueba de Cronometría Mental (MKT) para medir el tiempo de imágenes motoras, la aplicación móvil llamada "Orientate" para evaluar el desempeño de la tarea de rotación mental de la mano, la prueba de caja y bloque para evaluar la destreza y funcionalidad motora gruesa, la prueba de función de la mano de Jebsen Taylor (JTEFT) para evaluar las funciones motoras finas y gruesas de la mano, las discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH) para la evaluación funcional de las extremidades superiores, la prueba de alcance funcional modificado (MFUT) para medir el equilibrio dinámico del tronco y la medición del sentido de posición articular para evaluar el sentido propioceptivo.
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Controlar grupo saludable
La Mini Prueba Mental Estandarizada (SMMT) se utilizará para evaluar el estado cognitivo de los individuos, el Inventario de Depresión de Beck (BDI) para evaluar los síntomas de depresión, el Cuestionario de Imágenes de Movimiento-3 para evaluar la capacidad de imágenes motoras, la Prueba de Cronometría Mental (MKT) para medir el tiempo de imágenes motoras, la aplicación móvil llamada "Orientate" para evaluar el desempeño de la tarea de rotación mental de la mano, la prueba de caja y bloque para evaluar la destreza y funcionalidad motora gruesa, la prueba de función de la mano de Jebsen Taylor (JTEFT) para evaluar las funciones motoras finas y gruesas de la mano, las discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH) para la evaluación funcional de las extremidades superiores, la prueba de alcance funcional modificado (MFUT) para medir el equilibrio dinámico del tronco y la medición del sentido de posición articular para evaluar el sentido propioceptivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de imaginación de movimiento-3
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la evaluación
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Para determinar la capacidad de visualización de todos los individuos incluidos en los grupos de amputados y de control, se utilizará el "Cuestionario de imágenes de movimiento-3" desarrollado, validado y validado en turco (coeficiente de consistencia interna: 0,87).
Con los 12 ítems de este cuestionario, las capacidades de visualización visual interna, visualización visual externa y visualización cinestésica se evaluarán mediante cuatro acciones cada una.
Las acciones serán realizadas activamente por los individuos al principio.
Luego, se les pidió que realizaran estas acciones como tareas mentales.
Estas tareas mentales se calificaron utilizando una escala Likert de siete puntos (1: muy difícil de ver y sentir; 7: muy fácil de ver y sentir).
En el cálculo de la puntuación se tomará la puntuación media de las cuatro acciones relevantes para cada una de las tres subdimensiones.
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inmediatamente después de la evaluación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de cronometría mental
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la evaluación
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Se conoce como otro método que se puede utilizar para evaluar la capacidad de visualización motora.
La cronometría mental se basa en el principio de comparar el tiempo que lleva realizar un movimiento con el tiempo que lleva imaginar mentalmente el mismo movimiento.
Esta prueba proporciona resultados más objetivos que las aplicaciones de encuesta.
La prueba de cronometría mental se evaluará en el estudio de los investigadores con la ayuda de la prueba de caja y bloque.
Se pedirá a los participantes que imaginen esta tarea después de realizar la prueba de bloque de caja.
Se registrará el tiempo necesario para recolectar 15 bloques, a diferencia del procedimiento normal de la prueba de bloques de cajas.
El propósito es evaluar la capacidad de cronometría mental en lugar de la destreza manual general.
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inmediatamente después de la evaluación
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Orientar la aplicación móvil
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la evaluación
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Se utiliza con el fin de evaluar la rotación mental.
Se basa en el principio de mostrar imágenes de manos individuales desde diferentes ángulos con la aplicación.
Hay un total de 25 imágenes de manos para la prueba.
Se pedirá a los participantes que se sienten cómodamente en una silla frente a una mesa y se abrirá la aplicación móvil y se aplicará la prueba.
Se pedirá a los participantes que decidan cuál de las imágenes es la derecha y cuál la izquierda lo antes posible.
Al final de la prueba, la aplicación mostrará la cantidad de respuestas correctas, la cantidad de respuestas incorrectas, la cantidad de respuestas perdidas y el tiempo para completar la prueba.
Las tasas de precisión también se registrarán comparando el número de respuestas correctas con el número total de imágenes.
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inmediatamente después de la evaluación
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la evaluación
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La prueba de caja y bloque es un método utilizado para evaluar la motricidad gruesa y medir la funcionalidad.
Para la prueba se utilizan 150 bloques con unas dimensiones de 2,5 cm y una caja dividida en dos compartimentos.
Se pedirá a los participantes que tomen los bloques uno por uno de la caja que consta de dos compartimentos sobre una mesa y vean cuántos bloques pueden poner en el compartimento vacío colocado en el otro compartimento en 60 segundos, y se anotarán los resultados.
Para que la evaluación sea precisa se repetirá el proceso tres veces y se tomará el promedio de la evaluación registrada.
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inmediatamente después de la evaluación
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Prueba de función manual de Jebsen Taylor (JTEFT)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la evaluación
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Es una prueba basada en el rendimiento desarrollada en 1969 que incluye movimientos en actividades de la vida diaria.
Incluye diferentes tipos de agarre y evalúa la velocidad de los individuos en estas tareas.
Los materiales para la prueba están estandarizados y son de fácil acceso en la clínica.
Se pedirá a los participantes que realicen 7 tareas diferentes en el contenido de la prueba.
Estas tareas son escribir, girar cartas, recoger objetos, comer, apilar fichas, recoger objetos anchos y ligeros y objetos anchos y pesados.
Se pedirá a los participantes que realicen cada tarea por separado con ambas manos.
La puntuación de la prueba se calculará registrando el tiempo que les toma a los participantes completar las tareas.
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inmediatamente después de la evaluación
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Prueba de alcance funcional modificada (MFUT)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la evaluación
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Es una prueba desarrollada para evaluar el equilibrio dinámico y la funcionalidad del tronco.
Se mide la distancia que el tronco puede extenderse hacia adelante y hacia los lados sin perder el equilibrio en posición sentada.
Los participantes se medirán junto a una pared con los tobillos, las rodillas y las caderas de los participantes en flexión de 90 ° y los pies de los participantes en pleno contacto con el suelo.
En la posición correspondiente, el brazo se extenderá paralelo a la pared, luego se extenderá hacia adelante y hacia los lados, y la distancia intermedia se registrará en cm con la ayuda de una cinta métrica.
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inmediatamente después de la evaluación
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Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la evaluación
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Es una escala que mide las limitaciones de actividad y participación de la extremidad superior.
Se basa en el principio de autoevaluación de los resultados.
En 2006 se llevó a cabo un estudio de validez y fiabilidad de la encuesta en turco.
Hay 11 preguntas en la encuesta.
Su objetivo es cuestionar las dificultades que tienen los individuos durante las actividades de la vida diaria de los participantes.
Las respuestas se califican de buena a mala en una escala Likert, y cada respuesta se califica del 1 al 5. La encuesta tiene opciones como 1 = sin dificultad, 2 = dificultad leve, 3 = dificultad moderada, 4 = dificultad extrema y 5 = incapaz de hacer nada.
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inmediatamente después de la evaluación
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Medición del sentido de la posición articular
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la evaluación
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El sentido de la posición articular se evalúa con el objetivo de medir la capacidad de repetirse un determinado ángulo articular en un individuo.
Esta medición se puede aplicar de forma pasiva-activa o con los ojos cerrados-abiertos.
Esta prueba revela la agudeza de definir un determinado ángulo en las articulaciones.
Teniendo en cuenta el nivel de amputación de los amputados transradiales incluidos en el estudio de los investigadores, se medirá el sentido de la posición de las articulaciones del hombro y el codo de todos los participantes.
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inmediatamente después de la evaluación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la evaluación
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Es una prueba especial diseñada para proteger el nivel de la persona y está disponible a nivel internacional.
El estudio turco de validez y fiabilidad de la operación se llevó a cabo en 1988.
La prueba consta de veintiún ítems.
Cada enloquecimiento tiene 4 opciones como 0, 1, 2, 3. Los participantes pueden acumular un punto por todos los elementos.
La puntuación máxima total es 63.
Se afirma que el aumento en la puntuación total es considerable.
Si bien la puntuación entre 0 y 9 puntos es normal, entre 10 y 16 puntos son resistentes a la violencia leve, entre 17 y 29 puntos son resistentes a la violencia moderada y entre 30 y 63 puntos son resistentes a la violencia severa.
Las personas que obtienen un máximo de 15 puntos se incluyen en el estudio de los investigadores.
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inmediatamente después de la evaluación
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Mini prueba mental estandarizada (SMMT)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la evaluación
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Es una escala de evaluación que se utiliza para obtener información sobre el estado de funcionamiento individual del individuo.
Fue publicado por primera vez en 1997.
Consta de treinta preguntas calculadas sobre 30 puntos.
Es una prueba que evalúa el estado cognitivo midiendo funciones cognitivas como la capacidad de captar la atención, recordar, orientarse, calcular, hablar, comprender, leer, escribir, recordar y dibujar.
SMMT se agregará al proceso de evaluación como criterio de inclusión, no como una medida de resultado en el estudio de los investigadores.
La puntuación más alta que se puede obtener de la escala en total es 30 puntos.
Se considera que las personas con una puntuación de 26 o más tienen niveles cognitivos normales.
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inmediatamente después de la evaluación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Ayşe Yazgan, https://www.medipol.edu.tr/
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MedipolU-OP-AY-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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