Capacidade de imagem motora em amputados transradiais usando prótese mioelétrica
11 de julho de 2026 atualizado por: Ayse Yazgan, Medipol University
Avaliação da capacidade de imagem motora em amputados transradiais usando prótese mioelétrica
O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade de imagética motora em amputados radiais usuários de prótese mioelétrica, compará-la com o grupo controle e investigar seu efeito na funcionalidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No homúnculo sensorial e motor, as áreas da extremidade superior, especialmente a mão, cobrem uma área maior.
Mudanças morfológicas ocorrem no corpo de amputados devido à amputação de membros superiores.
Além disso, a reestruturação neural ocorre devido à falta de estímulos sensoriais e feedback visual.
Estas alterações neurofisiológicas experimentadas em amputados afetam as áreas corticais do cérebro.
Esta situação também pode afetar negativamente a capacidade de imagética motora.
Por esta razão, foram desenvolvidos sistemas de próteses de membros superiores com diferentes mecanismos de controle.
Em um dos sistemas desenvolvidos, as próteses mioelétricas, uma vez que os sinais recebidos com eletrodos devido à contração muscular fornecem informações sensoriais aos amputados, sabe-se que aumenta o brotamento sináptico no cérebro e melhora a capacidade de imagética motora.
Existem estudos que utilizam imagens motoras em acidente vascular cerebral, lesão medular, doença de Parkinson, lesões pós-operatórias do ligamento cruzado anterior, problemas de dor na região cervical e lombar.
Além disso, concentrou-se na imagética motora após a amputação e enfatizou que as evidências sobre se a capacidade de imagética motora está prejudicada em amputados não são suficientes.
Em estudo constatou-se que o uso de prótese de membro superior aumenta a capacidade de rotação mental da mão e esta situação está relacionada à integridade corporal de amputados com uso de prótese.
Após exame e triagem dos investigadores, até onde sabemos, nenhum estudo foi encontrado que avaliasse a capacidade de imagética motora de amputados transradiais usando próteses controladas mioelétricas e examinasse seu efeito na funcionalidade.
Portanto, o objetivo do estudo dos investigadores é avaliar a capacidade de imagética motora em amputados radiais usuários de prótese mioelétrica, compará-la com o grupo controle e investigar seu efeito na funcionalidade.
Serão incluídos no estudo amputados radiais usuários de prótese mioelétrica e grupo controle (indivíduos saudáveis) com idades entre 18 e 60 anos.
As informações demográficas de todos os participantes a serem incluídos no estudo serão registradas no “Formulário de Avaliação de Caso”.
Mini Teste Mental Padronizado (SMMT) para avaliar o estado cognitivo dos indivíduos, Inventário de Depressão de Beck (BDI) para avaliar sintomas de depressão, Questionário de Imagens de Movimento-3 para avaliar a capacidade de imagens motoras, Teste de Cronometria Mental (MKT) medindo o tempo de imagens motoras, "Orientar "aplicativo móvel para avaliar o desempenho da tarefa de rotação mental das mãos, teste de caixa e bloco para avaliar habilidades motoras grossas e funcionalidade, teste de função manual Jebsen Taylor (JTEFT) para medir as funções dos membros superiores, deficiências do braço, ombro e mão (DASH) para superiores avaliação funcional das extremidades, teste de alcance funcional modificado (MFUT) para medir o equilíbrio dinâmico do tronco e medição do sentido de posição articular para avaliar o sentido proprioceptivo serão usados.
Todos os dados serão avaliados por métodos de análise estatística.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquia (Türkiye), 34158
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Ser amputado em uso de prótese unilateral radial e mioelétrica e grupo controle
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão no grupo de amputados
- Ser amputado com prótese unilateral radial e mioelétrica
- Ter pelo menos 1 ano de experiência em próteses
- Ter pontuação máxima de 15 no Inventário de Depressão de Beck
- Ter uma pontuação mínima de 26 no Mini Teste Mental Padronizado
- Estar disposto a participar do estudo
Critérios de inclusão do Grupo Controle
- Ter entre 18 e 65 anos
- Ter uma pontuação mínima de 26 no Mini Teste Mental Padronizado
- Ter assinado o Termo de Consentimento Voluntário Informado
- Ter pontuação máxima de 15 no Inventário de Depressão de Beck
- Ser alfabetizado
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão de grupos de amputados
- Ter outro problema físico além da amputação
- Ter um distúrbio cognitivo diagnosticado
- Não saber ler ou escrever
Critérios de exclusão do grupo controle do estudo
- Ter quaisquer problemas neurológicos, ortopédicos, psicológicos (como esquizofrenia, psicose) e sistêmicos
- Ter uma deficiência visual ou auditiva imutável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Amputados transradiais usando prótese mioelétrica
O Mini Teste Mental Padronizado (SMMT) será usado para avaliar o estado cognitivo dos indivíduos, o Inventário de Depressão de Beck (BDI) para avaliar sintomas de depressão, o Questionário de Imagens de Movimento-3 para avaliar a capacidade de imagética motora, o Teste de Cronometria Mental (MKT) para medir o tempo de imagética motora, o aplicativo móvel chamado "Orientate" para avaliar o desempenho da tarefa de rotação mental da mão, o Box and Block Test para avaliar a destreza motora grossa e a funcionalidade, o Jebsen Taylor Hand Function Test (JTEFT) para avaliar as funções motoras finas e grossas da mão, as Deficiências do Braço, Ombro e Mão (DASH) para avaliação funcional da extremidade superior, o Teste de Alcance Funcional Modificado (MFUT) para medir o equilíbrio dinâmico do tronco e a medição do Sentido de Posição Articular para avaliar o sentido proprioceptivo.
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Controle Grupo Saudável
O Mini Teste Mental Padronizado (SMMT) será usado para avaliar o estado cognitivo dos indivíduos, o Inventário de Depressão de Beck (BDI) para avaliar sintomas de depressão, o Questionário de Imagens de Movimento-3 para avaliar a capacidade de imagética motora, o Teste de Cronometria Mental (MKT) para medir o tempo de imagética motora, o aplicativo móvel chamado "Orientate" para avaliar o desempenho da tarefa de rotação mental da mão, o Box and Block Test para avaliar a destreza motora grossa e a funcionalidade, o Jebsen Taylor Hand Function Test (JTEFT) para avaliar as funções motoras finas e grossas da mão, as Deficiências do Braço, Ombro e Mão (DASH) para avaliação funcional da extremidade superior, o Teste de Alcance Funcional Modificado (MFUT) para medir o equilíbrio dinâmico do tronco e a medição do Sentido de Posição Articular para avaliar o sentido proprioceptivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de imaginação de movimento-3
Prazo: imediatamente após a triagem
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Para determinar a capacidade de imagem de todos os indivíduos incluídos nos grupos de amputados e controle, será utilizado o "Questionário de Imagens de Movimento-3" desenvolvido e validado e validado em turco (coeficiente de consistência interna: 0,87).
Com os 12 itens deste questionário, a imagem visual interna, a imagem visual externa e as habilidades de imagem cinestésica serão avaliadas por meio de quatro ações cada.
As ações serão executadas ativamente pelos indivíduos no início.
Em seguida, foram solicitados a realizar essas ações como tarefas mentais.
Essas tarefas mentais foram pontuadas por meio de uma escala Likert de sete pontos (1: muito difícil de ver, sentir; 7: muito fácil de ver, sentir).
No cálculo da pontuação, será tomada a pontuação média das quatro ações relevantes para cada uma das três subdimensões.
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imediatamente após a triagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Cronometria Mental
Prazo: imediatamente após a triagem
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É conhecido como outro método que pode ser usado para avaliar a capacidade de imagética motora.
A cronometria mental baseia-se no princípio de comparar o tempo que leva para realizar um movimento com o tempo que leva para imaginar mentalmente o mesmo movimento.
Este teste fornece resultados mais objetivos do que aplicativos de pesquisa.
O teste de Cronometria Mental será avaliado no estudo dos investigadores com o auxílio do Teste de Caixa e Bloco.
Os participantes serão solicitados a imaginar esta tarefa após realizar o desempenho do teste de bloco de caixa.
Será registrado o tempo necessário para coletar 15 blocos, diferentemente do procedimento normal do teste de caixa-bloco.
O objetivo é avaliar a habilidade cronométrica mental em vez da destreza manual grosseira.
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imediatamente após a triagem
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Orientar aplicativo móvel
Prazo: imediatamente após a triagem
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É usado para avaliar a rotação mental.
Baseia-se no princípio de mostrar imagens das mãos dos indivíduos de diferentes ângulos com o aplicativo.
Há um total de 25 imagens de mãos para o teste.
Os participantes serão solicitados a sentar-se confortavelmente em uma cadeira em frente a uma mesa e o aplicativo móvel será aberto e o teste será aplicado.
Os participantes serão convidados a decidir qual das imagens é a da direita e qual é a da esquerda o mais rápido possível.
Ao final da prova, o aplicativo mostrará a quantidade de acertos, a quantidade de respostas incorretas, a quantidade de respostas erradas e o tempo para conclusão da prova.
As taxas de precisão também serão registradas comparando o número de respostas corretas com o número total de imagens.
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imediatamente após a triagem
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Teste de caixa e bloco
Prazo: imediatamente após a triagem
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O teste de caixa e bloco é um método usado para avaliar habilidades motoras grossas e medir funcionalidade.
Para o teste são utilizados 150 blocos com dimensões de 2,5 cm e uma caixa dividida em dois compartimentos.
Os participantes serão solicitados a retirar os blocos um a um da caixa composta por dois compartimentos sobre uma mesa e ver quantos blocos conseguem colocar no compartimento vazio colocado no outro compartimento em 60 segundos, e os resultados serão anotados.
Para que a avaliação seja precisa, o processo será repetido três vezes e será feita a média da avaliação registrada.
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imediatamente após a triagem
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Teste de função manual Jebsen Taylor (JTEFT)
Prazo: imediatamente após a triagem
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É um teste baseado em desempenho desenvolvido em 1969 que inclui movimentos nas atividades da vida diária.
Inclui diferentes tipos de pegada e avalia a velocidade dos indivíduos nessas tarefas.
Os materiais para o exame são padronizados e podem ser facilmente acessados na clínica.
Os participantes serão solicitados a realizar 7 tarefas diferentes no conteúdo do teste.
Essas tarefas são escrever, virar cartas, pegar objetos, comer, empilhar damas, pegar objetos leves e largos e pegar objetos pesados e largos.
Os participantes serão solicitados a realizar cada tarefa separadamente com as duas mãos.
A pontuação do teste será calculada registrando o tempo que os participantes levam para concluir as tarefas.
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imediatamente após a triagem
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Teste de Alcance Funcional Modificado (MFUT)
Prazo: imediatamente após a triagem
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É um teste desenvolvido para avaliar o equilíbrio dinâmico e a funcionalidade do tronco.
É medida a distância que o tronco pode se estender para frente e para os lados sem perder o equilíbrio na posição sentada.
Os participantes serão medidos próximos a uma parede com os tornozelos, joelhos e quadris dos participantes em flexão de 90° e os pés dos participantes em contato total com o solo.
Na posição relevante, o braço será estendido paralelamente à parede, depois estendido para frente e para os lados, e a distância entre eles será registrada em cm com o auxílio de uma fita métrica.
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imediatamente após a triagem
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Deficiências do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: imediatamente após a triagem
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É uma escala que mede as limitações de atividade e participação da extremidade superior.
Baseia-se no princípio da autoavaliação dos resultados.
Em 2006, foi realizado o estudo de validade e fiabilidade do inquérito em turco.
Existem 11 perguntas na pesquisa.
Tem como objetivo questionar as dificuldades que os indivíduos apresentam durante as atividades de vida diária dos participantes.
As respostas são pontuadas de boas a ruins em uma escala Likert, sendo cada resposta pontuada de 1 a 5. A pesquisa tem opções como 1 = sem dificuldade, 2 = dificuldade leve, 3 = dificuldade moderada, 4 = dificuldade extrema e 5 = incapaz de fazer nada.
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imediatamente após a triagem
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Medição do sentido de posição articular
Prazo: imediatamente após a triagem
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O senso de posição articular é avaliado com o objetivo de medir a capacidade de um determinado ângulo articular se repetir em um indivíduo.
Esta medição pode ser aplicada de forma passiva-ativa ou com os olhos fechados e abertos.
Este teste revela a acuidade de definir um determinado ângulo nas articulações.
Considerando o nível de amputação de amputados transradiais incluídos no estudo dos investigadores, será medida a sensação de posição da articulação do ombro e cotovelo de todos os participantes.
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imediatamente após a triagem
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: imediatamente após a triagem
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É um teste especial concebido para proteger o nível da pessoa e está disponível internacionalmente.
O estudo turco de validade e confiabilidade da operação foi realizado em 1988.
O teste consiste em vinte e um itens.
Cada enlouquecimento tem 4 opções como 0, 1, 2, 3. Os participantes podem acumular um ponto para todos os itens.
A pontuação máxima total é 63.
Afirma-se que o aumento na pontuação total é pesado.
Embora a pontuação entre 0-9 pontos seja normal, 10-16 pontos são resistentes à violência leve, 17-29 pontos são resistentes à violência moderada e 30-63 pontos são resistentes à violência grave.
Pessoas que ganham no máximo 15 pontos são incluídas no estudo dos investigadores.
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imediatamente após a triagem
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Mini Teste Mental Padronizado (SMMT)
Prazo: imediatamente após a triagem
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É uma escala de avaliação utilizada para obter informações sobre o estado de funcionamento individual do indivíduo.
Foi publicado pela primeira vez em 1997.
É composto por trinta questões calculadas em 30 pontos.
É um teste que avalia o estado cognitivo medindo funções cognitivas, como capacidade de concentração de atenção, recordação, orientação, cálculo, fala, compreensão, leitura, escrita, memória e habilidades de desenho.
SMMT será adicionado ao processo de avaliação como critério de inclusão, não como medida de resultado no estudo dos investigadores.
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala no total é de 30 pontos.
Pessoas com pontuação igual ou superior a 26 são consideradas como tendo níveis cognitivos normais.
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imediatamente após a triagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Ayşe Yazgan, https://www.medipol.edu.tr/
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MedipolU-OP-AY-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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