健康な被験者におけるHRS-7249注射の安全性、忍容性、薬物動態および薬力学に関する研究

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲がある；
2. インフォームドコンセントに署名した日の年齢が18歳以上、65歳以下；
3. 0.9mmol/L≦TG≦5.6mmol/L；
4. 男性か女性;
5. 男性被験者の体重は50kg以上90kg未満、女性被験者の体重は45kg以上90kg未満、BMIは19~30kg/m2の範囲内；(境界値を含む) バイタルサイン、身体所見などの正常または異常および臨床検査は臨床的意義を持たない。
6. 被験者は、研究期間中、および最後の研究薬投与後少なくとも6か月間は、研究者が適切と判断した非常に効果的な避妊方法を使用する意欲がなければなりません。

除外基準:

1. 薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与える疾患を患っている人、または研究者が決定したコンプライアンスを低下させる可能性のある疾患を患っている人。
2. 心血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、消化管疾患、精神疾患、血液疾患、代謝異常などの臨床疾患を患っている方。
3. -薬物アレルギーまたはアトピー性アレルギー疾患（喘息、蕁麻疹、湿疹性皮膚炎）の臨床的に重要な病歴;
4. 悪性疾患の既往歴のある方。
5. スクリーニング後3か月以内に他の医薬品や医療機器の臨床試験に参加した歴がある、または治験期間中に実施予定の者（スクリーニング不合格を除く）、または薬剤の半減期が5以内である者上映前（どちらか長い方）。
6. 過去6ヶ月以内に重度の外傷や手術を経験した方、または試用期間中に手術を受ける予定のある方。スクリーニングの過去3か月以内に重篤な感染者。
7. スクリーニング期間中またはベースライン期間前2週間以内に何らかの薬物を使用したことがある者。または、スクリーニング時に薬物の半減期がまだ5回残っている人（どちらか長い方）。
8. 血清LDL-C ≥ 4.1mmol/L;
9. 血小板数<100×109/L;
10. クレアチニン≧正常値上限（ULN）；
11. アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、またはガンマグルタミルトランスフェラーゼ（GGT）≧2×ULN、または総ビリルビン≧1.5×ULN。
12. スクリーニング期間中に、ヒト免疫不全ウイルス抗体 (HIV-Ab)、梅毒血清学的検査、B 型肝炎ウイルス表面抗原 (HBs-Ag)、または C 型肝炎ウイルス抗体 (HCV Ab) が陽性である場合。
13. クレアチンキナーゼ (CK) ≥ 3 ×ULN;
14. 甲状腺刺激ホルモン (TSH) < 正常限界 (LLN) または ≥ 1.5 ×ULN;
15. 糸球体濾過速度（eGFR）<60 mL/分/1.73m2;
16. 尿薬物スクリーニング陽性。
17. 過去3ヶ月以内に献血歴がある方、重度の失血（失血量400ml以上）のある方、4週間以内に輸血を受けた方。
18. 過去 2 週間以内にワクチンを接種したことがある、または治験プロセス中に接種を予定している人。
19. 新しい身体運動を始めた人、過去 4 週間以内に以前の運動活動を大幅に変更した人、または研究期間中に運動の基本的な安定性を維持できなかった人。
20. 過去4週間以内に以前の食事を大幅に調整した人、または研究期間中に食事の基本的な安定を維持できない人。
21. 過去 4 週間以内に 1 日あたり平均 5 本以上のタバコを吸った人。
22. スクリーニング前の 4 週間で、女性の 1 日あたりのアルコール摂取量が 15 g 以上、男性の場合は 25 g 以上で週 2 回以上、またはスクリーニング期間およびベースライン期間のアルコール呼気検査 (アルコール血液検査で代替可能) が陽性であった。
23. 薬物使用または乱用の履歴がある人。
24. 研究者、研究助手、研究助手、薬剤師、研究コーディネーター、またはその他の直接関与するプロトコルの実施者。
25. 研究者らは、何らかの不利な要素を持った被験者はこの実験に参加する必要があると考えている。