胸膜疾患における画像ガイド下胸膜針生検

目的 最も一般的な滲出性胸水のかなりの部分（約 40 ～ 50%）は、胸腔穿刺や細胞診などの関連診断手順を繰り返しても診断されないままです。 これらの患者の確定診断には、多くの場合、組織病理学的分析が必要です。 病理組織学的検査では、医療用胸腔鏡検査が組織を採取する最も効果的で信頼性の高い方法であると一般に考えられています。 しかし、多くの研究では、画像誘導/補助胸膜針生検でも診断率が高いことが示されています。

近年、呼吸器医師指導胸部超音波検査（TUS）は、胸膜疾患の管理に貢献するため、ますます普及してきています。 TUS は胸膜針生検の誘導に成功しました。 観察研究では、一般に超音波ガイドにより針生検の成功率が高まることが示されていますが、胸水の存在が胸膜病変、胸膜肥厚、または胸膜結節性病変に関連している場合には、針生検の診断成功率が低下し、増加することが示されています。 。 診断の成功、良性診断の信頼性、副作用の安全性の観点から、どの状況でどの針が適切であるかについての一般的な見解を裏付ける証拠はありません。 この研究は、米国ガイド下胸膜針生検におけるエイブラムス生検針と切断生検針の診断率を比較および評価し、どの状況でどの針が適切かを決定することを目的としました。

方法 この研究は、前向き、無作為化、並行グループ研究でした。 研究プロトコールについては、Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) ガイドラインに従いました。 この研究は、2022年6月から2023年6月にかけてエスキシェヒル・オスマンガジ大学医学部胸部疾患学科と肺・胸膜がん研究・臨床センターで実施された。 この研究はエスキシェヒル・オスマンガズィ大学の倫理委員会によって承認された(03.03. 2022/01) および保健省 ((E-66175679-514.04.01-800014)) の承認を受け、ヘルシンキ宣言の原則に従って実施されました。 患者には無作為化の前に十分な説明が行われ、書面による同意が得られました。

この研究には、対象基準を満たす174人の患者が参加した。 ランダム化の前に、すべての患者は造影コンピュータ断層撮影 (CT) を受けました。

患者は、切断針グループ (グループ A) とエイブラムス針グループ (グループ B) の 2 つのグループに分けられました。 研究に登録された被験者に対してランダム化が行われました。 ブロックのランダム化は 6 のシーケンスで使用されました。

針生検は肺内視鏡室で行われました。 生検は内視鏡台上で行われた。 生検は、米国の指導の下、フリーハンド技術を使用して実施された。 まず、針が到達できる胸膜病変/肥厚領域をコンベックスプローブのエントリーポイントとして決定しました。 針刺入部位は、生検の直前に患者の胸壁にマークが付けられました。 次いで、米国技術を使用して、主要な血管および内臓への損傷に関する処置の安全性について、侵入部位を評価した。 組織サンプリングは、標準的な切断およびエイブラムス針手順に従って実行されました。 生検手順の後、米国によって気胸がチェックされ、ドップラー US によって出血合併症がチェックされ、必要に応じて対照胸腔穿刺が行われました。

針生検後の病理組織学的分析で特定の診断が得られず、診断が線維性胸膜炎（非特異的胸膜炎）であると報告された患者は、希望に応じて内科的胸腔鏡検査またはビデオ胸腔鏡検査を受けることになった。 線維性胸膜炎の患者は少なくとも12か月間追跡調査されました。 症状が再発したり、疾患の臨床的または放射線学的徴候がある患者は追跡期間中に再評価され、必要に応じて侵襲的診断手順が繰り返されました。 この期間中に死亡した患者、または追跡調査ができなくなった患者は分析から除外された。

組織病理学的分析は、エスキシェヒル・オスマンガズィ大学医学部病理学教室の同じ病理学者によって、組織学的および免疫組織化学的調査とともに行われた。

統計分析：

研究データは、目的に応じて設計された症例報告書に記録されました。 特定のデータベースが作成され、SPSS バージョン 15.0 (SPSS Inc. イリノイ州シカゴ）を統計分析に使用しました。 患者の特徴は、記述統計を使用して平均値とパーセンテージとして報告されました。 t 検定、χ2 検定、および両側フィッシャーの直接確率検定を使用してグループを比較しました。 この研究の主要評価項目は、感度、特異度、陽性的中率 (PPV)、陰性的中率 (NPV)、陰性尤度比 (LR)、および精度値とその信頼区間 (CI) および両方の合併症率の決定でした。胸膜疾患の診断に関する方法。 これらの値は、MedCalc 統計ソフトウェア (バージョン 19.1.16、 MedCalc Software Software Ltd、ベルギー、オステンド）。 事後検出力分析では、研究の検出力は 95% と計算されました。 無作為化グループにおけるドロップアウトの影響を示すために、ITT (治療意図) 分析が実行されました。