Billedstyret pleural nålbiopsi ved pleurasygdomme

FORMÅL En betydelig del af de mest almindelige eksudative pleurale effusioner, ca. 40-50%, forbliver udiagnosticerede på trods af gentagne thoracentese og tilhørende diagnostiske procedurer, herunder cytologi. Histopatologisk analyse er ofte påkrævet for endelig diagnose hos disse patienter. Til histopatologisk undersøgelse anses medicinsk thorakoskopi generelt for at være den mest effektive og pålidelige metode til at opnå væv. Imidlertid har mange undersøgelser vist, at billed-guidede/assisteret pleural nåle biopsier også har et højt diagnostisk udbytte.

I de senere år er respiratorisk læge-guidet thorax ultralyd (TUS) blevet mere og mere populær på grund af dets bidrag til at håndtere lungehindesygdom. TUS guider med succes pleural nålebiopsier. Selvom de observationsstudier viser, at ultralydsvejledning generelt øger succesen af ​​nålebiopsier, er det blevet vist, at den diagnostiske succes af nålebiopsier kompromitteres og øges, når tilstedeværelsen af ​​pleuravæske er forbundet med en pleuralæsion eller pleurafortykkelse eller pleurale nodulære læsioner . Der er ingen evidens, der understøtter en fælles opfattelse af, hvilken nål der er passende i hvilken situation med hensyn til diagnostisk succes, pålidelighed af godartede diagnoser og sikkerhed ved bivirkninger. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne og evaluere det diagnostiske udbytte af Abrams biopsinålen og skærebiopsinålen i USA-guidet pleural nålbiopsi for at bestemme, hvilken nål der er passende i hvilken situation.

METODER Dette studie var et prospektivt, randomiseret parallelgruppestudie. Retningslinjerne for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) blev fulgt for undersøgelsesprotokollen. Undersøgelsen blev udført i Department of Chest Diseases, Det Medicinske Fakultet, Eskisehir Osmangazi University og Lung- og Pleural Cancer Research and Clinical Center fra juni 2022 til juni 2023. Undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité ved Eskisehir Osmangazi University (03.03. 2022/01) og sundhedsministeriet ((E-66175679-514.04.01-800014) og blev udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen. Patienterne blev grundigt informeret før randomisering, og deres skriftlige samtykke blev indhentet.

Undersøgelsen omfattede hundrede og fireoghalvfjerds patienter, der opfyldte inklusionskriterierne. Før randomisering gennemgik alle patienter kontrastforstærket omputeret tomografi (CT).

Patienterne blev opdelt i to grupper: Skærnålegruppen (gruppe A) og Abrams nålegruppen (gruppe B). Randomisering blev udført på de forsøgspersoner, der var indskrevet i undersøgelsen. Blokrandomisering blev brugt med en sekvens på 6.

Nålebiopsier blev udført i pulmonal endoskopi suite. Biopsien blev udført på endoskopibordet. Biopsi blev udført ved hjælp af frihåndsteknikken under amerikansk vejledning. Først blev det pleurale læsion/fortykkelsesområde, som nålen kunne nå, bestemt som indgangspunktet med den konvekse sonde. Nåleindgangsstedet blev markeret på patientens brystvæg umiddelbart før biopsien. Indgangsstedet blev derefter vurderet for sikkerheden af ​​proceduren vedrørende skade på større blodkar og indvolde ved hjælp af US-teknikken. Vævsprøvetagning blev udført i henhold til standard udskærings- og Abrams nåleprocedurer. Efter biopsiprocedurerne blev pneumothorax tjekket af USA, blødningskomplikationer blev kontrolleret ved Doppler UL, og kontrol thoracentese blev udført om nødvendigt.

Patienter, hvis histopatologiske analyser efter nålebiopsi ikke gav en specifik diagnose, og hvis diagnose blev rapporteret som fibrinøs pleuritis (ikke-specifik pleuritis), blev henvist til medicinsk eller video-thorakoskopi, afhængigt af deres præference. Patienter med fibrinøs pleuritis blev fulgt i mindst 12 måneder. Patienter med tilbagevendende symptomer og kliniske eller radiologiske tegn på sygdom blev revurderet under opfølgningsperioden, og invasive diagnostiske procedurer blev gentaget efter behov. Patienter, der døde eller gik tabt til opfølgning i denne periode, blev udelukket fra analyserne.

Histopatologiske analyser blev udført af den samme patolog i Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Pathology Department med histologiske og immonohistokemiske undersøgelser.

Statistisk analyse:

Undersøgelsesdata blev registreret i et formålsdesignet case-rapportformular. En specifik database blev oprettet, og SPSS version 15.0 (SPSS Inc. Chicago, Illinois) blev brugt til statistisk analyse. Patientkarakteristika blev rapporteret som gennemsnit og procenter ved hjælp af beskrivende statistik. t-testen, χ2-testen og den tosidede Fishers eksakte test blev brugt til at sammenligne grupperne. Det primære endepunkt for denne undersøgelse var bestemmelsen af ​​sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi (PPV), negativ prædiktiv værdi (NPV), negative likelihood ratio (LR) og nøjagtighedsværdier med deres konfidensintervaller (CI'er) og komplikationsrater for begge. metoder til diagnosticering af pleurasygdom. Disse værdier blev bestemt ved hjælp af MedCalc statistisk software (version 19.1.16, MedCalc Software Software Ltd, Oostende, Belgien). I post hoc-poweranalysen blev undersøgelsens effekt beregnet til 95 %. ITT (intention-to-treat) analyse blev udført for at vise effekten af ​​frafald i de randomiserede grupper.