Bildgestützte Pleuranadelbiopsie bei Pleuraerkrankungen

ZIEL Ein erheblicher Anteil der häufigsten exsudativen Pleuraergüsse, etwa 40–50 %, bleibt trotz wiederholter Thorakozentese und damit verbundener diagnostischer Verfahren, einschließlich Zytologie, unerkannt. Zur endgültigen Diagnose ist bei diesen Patienten häufig eine histopathologische Analyse erforderlich. Für die histopathologische Untersuchung gilt die medizinische Thorakoskopie allgemein als die effektivste und zuverlässigste Methode zur Gewebegewinnung. Viele Studien haben jedoch gezeigt, dass auch bildgestützte/assistierte Pleuranadelbiopsien eine hohe diagnostische Ausbeute haben.

In den letzten Jahren erfreut sich der von einem Beatmungsarzt geführte Thoraxultraschall (TUS) aufgrund seines Beitrags zur Behandlung von Pleuraerkrankungen immer größerer Beliebtheit. TUS führt erfolgreich Pleuranadelbiopsien durch. Obwohl die Beobachtungsstudien zeigen, dass die Ultraschallführung im Allgemeinen den Erfolg von Nadelbiopsien steigert, hat sich gezeigt, dass der diagnostische Erfolg von Nadelbiopsien beeinträchtigt und erhöht wird, wenn das Vorhandensein von Pleuraflüssigkeit mit einer Pleuraläsion oder Pleuraverdickung oder Pleuraknotenläsionen einhergeht . Es gibt keine Belege für eine gemeinsame Ansicht darüber, welche Nadel in welcher Situation im Hinblick auf den Diagnoseerfolg, die Zuverlässigkeit gutartiger Diagnosen und die Sicherheit von Nebenwirkungen geeignet ist. Ziel dieser Studie war es, die diagnostische Ausbeute der Abrams-Biopsienadel und der Schneidbiopsienadel bei der US-gesteuerten Pleuranadelbiopsie zu vergleichen und zu bewerten, um festzustellen, welche Nadel in welcher Situation geeignet ist.

METHODEN Bei dieser Studie handelte es sich um eine prospektive, randomisierte Parallelgruppenstudie. Für das Studienprotokoll wurden die Richtlinien der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) befolgt. Die Studie wurde von Juni 2022 bis Juni 2023 in der Abteilung für Brusterkrankungen der Medizinischen Fakultät der Eskisehir Osmangazi-Universität und im Forschungs- und Klinikzentrum für Lungen- und Pleurakrebs durchgeführt. Die Studie wurde vom Ethikkomitee der Eskisehir Osmangazi-Universität genehmigt (03.03.2019). 2022/01) und das Gesundheitsministerium ((E-66175679-514.04.01-800014) und wurde gemäß den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Die Patienten wurden vor der Randomisierung ausführlich informiert und ihr schriftliches Einverständnis eingeholt.

Die Studie umfasste einhundertvierundsiebzig Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten. Vor der Randomisierung wurden alle Patienten einer kontrastmittelverstärkten Computertomographie (CT) unterzogen.

Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Die Schneidnadelgruppe (Gruppe A) und die Abrams-Nadelgruppe (Gruppe B). Die in die Studie aufgenommenen Probanden wurden randomisiert. Es wurde eine Block-Randomisierung mit einer Sequenz von 6 verwendet.

Nadelbiopsien wurden in der Lungenendoskopie-Suite durchgeführt. Die Biopsie wurde auf dem Endoskopietisch durchgeführt. Die Biopsie wurde unter Verwendung der Freihandtechnik unter US-amerikanischer Anleitung durchgeführt. Zunächst wurde der Pleuraläsions-/Verdickungsbereich, den die Nadel erreichen konnte, als Eintrittspunkt mit der konvexen Sonde bestimmt. Die Nadeleintrittsstelle wurde unmittelbar vor der Biopsie an der Brustwand des Patienten markiert. Anschließend wurde die Eintrittsstelle mithilfe der US-Technik auf die Sicherheit des Verfahrens im Hinblick auf Verletzungen wichtiger Blutgefäße und Eingeweide untersucht. Die Gewebeentnahme erfolgte nach Standard-Schnitt- und Abrams-Nadelverfahren. Nach den Biopsieverfahren wurde der Pneumothorax durch den Ultraschall untersucht, Blutungskomplikationen wurden durch den Doppler-Ultraschall überprüft und bei Bedarf wurde eine Kontroll-Thorazentese durchgeführt.

Patienten, deren histopathologische Analysen nach der Nadelbiopsie keine spezifische Diagnose ergaben und deren Diagnose als fibrinöse Pleuritis (unspezifische Pleuritis) gemeldet wurde, wurden je nach Wunsch zur medizinischen oder Video-Thorakoskopie überwiesen. Patienten mit fibrinöser Pleuritis wurden mindestens 12 Monate lang beobachtet. Patienten mit wiederkehrenden Symptomen und klinischen oder radiologischen Krankheitszeichen wurden während der Nachbeobachtungszeit erneut untersucht und invasive Diagnoseverfahren wurden nach Bedarf wiederholt. Patienten, die in diesem Zeitraum verstarben oder der Nachsorge nicht mehr zur Verfügung standen, wurden von den Analysen ausgeschlossen.

Die histopathologische Analyse wurde von demselben Pathologen in der Pathologieabteilung der Medizinischen Fakultät der Eskisehir Osmangazi-Universität mit histologischen und immonohistochemischen Untersuchungen durchgeführt.

Statistische Analyse:

Die Studiendaten wurden in einem speziell entwickelten Fallberichtsformular aufgezeichnet. Eine spezielle Datenbank wurde erstellt und SPSS Version 15.0 (SPSS Inc. Chicago, Illinois) wurde für die statistische Analyse verwendet. Die Patientenmerkmale wurden mithilfe deskriptiver Statistiken als Mittelwerte und Prozentsätze angegeben. Zum Vergleich der Gruppen wurden der t-Test, der χ2-Test und der zweiseitige exakte Fisher-Test verwendet. Der primäre Endpunkt dieser Studie war die Bestimmung von Sensitivität, Spezifität, positivem Vorhersagewert (PPV), negativem Vorhersagewert (NPV), negativem Likelihood-Verhältnis (LR) und Genauigkeitswerten mit ihren Konfidenzintervallen (CIs) und Komplikationsraten beider Methoden zur Diagnose von Pleuraerkrankungen. Diese Werte wurden mit der Statistiksoftware MedCalc (Version 19.1.16, MedCalc Software Software Ltd, Ostende, Belgien). In der Post-hoc-Power-Analyse wurde die Power der Studie mit 95 % berechnet. Es wurde eine ITT-Analyse (Intention-to-Treat) durchgeführt, um die Auswirkung von Studienabbrechern in den randomisierten Gruppen zu zeigen.