Biopsja igłowa opłucnej pod kontrolą obrazu w chorobach opłucnej

CEL Znacząca część najczęstszych wysiękowych wysięków opłucnowych, około 40–50%, pozostaje nierozpoznana pomimo wielokrotnej torakocentezy i związanych z nią badań diagnostycznych, w tym cytologii. Do ostatecznego rozpoznania u tych pacjentów często wymagana jest analiza histopatologiczna. Do badania histopatologicznego torakoskopia lekarska jest powszechnie uważana za najskuteczniejszą i niezawodną metodę pobierania tkanki. Jednak wiele badań wykazało, że biopsje opłucnej pod kontrolą obrazu/wspomagane również mają wysoką skuteczność diagnostyczną.

W ostatnich latach ultrasonografia klatki piersiowej pod kontrolą lekarza oddechowego (TUS) staje się coraz bardziej popularna ze względu na jej wkład w leczenie chorób opłucnej. TUS skutecznie przeprowadza biopsję igłową opłucnej. Chociaż badania obserwacyjne pokazują, że kontrola ultrasonograficzna generalnie zwiększa skuteczność biopsji igłowych, wykazano, że skuteczność diagnostyczna biopsji igłowych jest zagrożona i zwiększona, gdy obecność płynu opłucnowego jest powiązana ze zmianą opłucnową, zgrubieniem opłucnej lub zmianami guzkowymi opłucnej . Nie ma dowodów potwierdzających powszechny pogląd co do tego, która igła jest odpowiednia w danej sytuacji pod względem powodzenia diagnostycznego, wiarygodności rozpoznań łagodnych i bezpieczeństwa działań niepożądanych. Celem tego badania było porównanie i ocena wydajności diagnostycznej igły do ​​biopsji Abramsa i igły do ​​biopsji tnącej w biopsji igłowej opłucnej pod kontrolą USG w celu określenia, która igła jest odpowiednia w danej sytuacji.

METODY Badanie to było prospektywnym, randomizowanym badaniem w grupach równoległych. W protokole badania zastosowano wytyczne Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Badanie przeprowadzono na Oddziale Chorób Klatki Piersiowej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Eskisehir Osmangazi oraz w Centrum Badań i Klinicznym Raka Płuc i Opłucnej w okresie od czerwca 2022 r. do czerwca 2023 r. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyczną Uniwersytetu Eskisehir Osmangazi (03.03.2013 r.). 2022/01) i Ministra Zdrowia ((E-66175679-514.04.01-800014) i przeprowadzono zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej. Pacjenci zostali szczegółowo poinformowani przed randomizacją i uzyskano ich pisemną zgodę.

Do badania włączono stu siedemdziesięciu czterech pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia. Przed randomizacją u wszystkich pacjentów wykonano tomografię komputerową (CT) ze wzmocnieniem kontrastowym.

Pacjentów podzielono na dwie grupy: grupę igieł tnących (grupa A) i grupę igieł Abramsa (grupa B). Randomizację przeprowadzono wśród osób włączonych do badania. Zastosowano randomizację blokową z sekwencją 6.

W pracowni endoskopii płuc wykonano biopsję igłową. Biopsję wykonano na stole endoskopowym. Biopsję wykonano techniką odręczną pod nadzorem USA. Najpierw za pomocą sondy wypukłej określono obszar zmiany/zgrubienia opłucnej, do którego może dotrzeć igła. Bezpośrednio przed biopsją na ścianie klatki piersiowej pacjenta zaznaczano miejsce wprowadzenia igły. Następnie oceniano miejsce wejścia pod kątem bezpieczeństwa zabiegu w zakresie uszkodzenia głównych naczyń krwionośnych i wnętrzności techniką USG. Pobieranie próbek tkanek przeprowadzono zgodnie ze standardowymi procedurami cięcia i igłą Abramsa. Po zabiegach biopsji skontrolowano USG odmy opłucnowej, powikłania krwotoczne w badaniu Doppler USG, a w razie potrzeby wykonano kontrolną torakocentezę.

Pacjenci, których badania histopatologiczne po biopsji igłowej nie pozwoliły na ustalenie konkretnego rozpoznania i których rozpoznanie określono jako włóknikowe zapalenie opłucnej (nieswoiste zapalenie opłucnej), kierowani byli, w zależności od preferencji, na konsultację lekarską lub wideotorakoskopię. Pacjenci z włóknikowym zapaleniem opłucnej byli obserwowani przez co najmniej 12 miesięcy. Pacjenci z nawracającymi objawami oraz klinicznymi lub radiologicznymi objawami choroby zostali ponownie poddani ocenie w okresie obserwacji i w razie potrzeby powtórzono inwazyjne procedury diagnostyczne. Z analiz wyłączono pacjentów, którzy zmarli lub utracili możliwość obserwacji w tym okresie.

Analizę histopatologiczną przeprowadził ten sam patolog z Wydziału Patologii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Eskisehir Osmangazi, wraz z badaniami histologicznymi i imonohistochemicznymi.

Analiza statystyczna:

Dane z badania zapisano w specjalnie zaprojektowanym formularzu opisu przypadku. Utworzono specjalną bazę danych i uruchomiono wersję SPSS 15.0 (SPSS Inc. Chicago, Illinois) wykorzystano do analizy statystycznej. Charakterystykę pacjentów przedstawiono jako średnie i wartości procentowe, stosując statystyki opisowe. Do porównania grup wykorzystano test t, test Chi2 i dwustronny dokładny test Fishera. Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania było określenie czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej (PPV), ujemnej wartości predykcyjnej (NPV), ujemnego współczynnika wiarygodności (LR) i wartości dokładności wraz z ich przedziałami ufności (CI) i częstościami powikłań obu chorób. metody diagnostyki chorób opłucnej. Wartości te określono za pomocą programu statystycznego MedCalc (wersja 19.1.16, MedCalc Software Software Ltd, Ostenda, Belgia). W analizie mocy post hoc moc badania obliczono na 95%. Przeprowadzono analizę ITT (intentment-to-treat), aby pokazać wpływ rezygnacji w randomizowanych grupach.