Beeldgeleide pleurale naaldbiopsie bij pleurale aandoeningen

DOEL Een aanzienlijk deel van de meest voorkomende exsudatieve pleurale effusies, ongeveer 40-50%, blijft ongediagnosticeerd ondanks herhaalde thoracentese en bijbehorende diagnostische procedures, waaronder cytologie. Histopathologische analyse is vaak vereist voor een definitieve diagnose bij deze patiënten. Voor histopathologisch onderzoek wordt medische thoracoscopie algemeen beschouwd als de meest effectieve en betrouwbare methode om weefsel te verkrijgen. Veel onderzoeken hebben echter aangetoond dat beeldgeleide/geassisteerde pleurale naaldbiopten ook een hoog diagnostisch rendement hebben.

De afgelopen jaren is door respiratoire artsen geleide thoracale echografie (TUS) steeds populairder geworden vanwege de bijdrage ervan aan de behandeling van pleurale aandoeningen. TUS begeleidt met succes pleurale naaldbiopten. Hoewel uit observationele onderzoeken blijkt dat echografie doorgaans het succes van naaldbiopten vergroot, is aangetoond dat het diagnostische succes van naaldbiopten wordt aangetast en vergroot wanneer de aanwezigheid van pleuraal vocht in verband wordt gebracht met een pleurale laesie, pleurale verdikking of pleurale nodulaire laesies. . Er is geen bewijs ter ondersteuning van een algemene opvatting over welke naald geschikt is in welke situatie in termen van diagnostisch succes, betrouwbaarheid van goedaardige diagnoses en veiligheid van bijwerkingen. Deze studie was gericht op het vergelijken en evalueren van de diagnostische opbrengst van de Abrams-biopsienaald en de snijdende biopsienaald bij door de VS geleide pleurale naaldbiopsie om te bepalen welke naald geschikt is in welke situatie.

METHODEN Deze studie was een prospectieve, gerandomiseerde studie met parallelle groepen. Voor het onderzoeksprotocol werden de richtlijnen van de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) gevolgd. Het onderzoek werd van juni 2022 tot juni 2023 uitgevoerd bij de afdeling Borstziekten, Faculteit Geneeskunde, Eskisehir Osmangazi Universiteit en Lung and Pleural Cancer Research and Clinical Center. De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van de Eskisehir Osmangazi Universiteit (03.03.2012). 2022/01) en het Ministerie van Volksgezondheid ((E-66175679-514.04.01-800014) en werd uitgevoerd volgens de principes van de Verklaring van Helsinki. Patiënten werden voorafgaand aan randomisatie grondig geïnformeerd en hun schriftelijke toestemming werd verkregen.

De studie omvatte honderdvierenzeventig patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria. Vóór randomisatie ondergingen alle patiënten contrast-versterkte computertomografie (CT).

De patiënten werden in twee groepen verdeeld: de snijnaaldgroep (groep A) en de Abrams-naaldgroep (groep B). Randomisatie werd uitgevoerd op de proefpersonen die aan het onderzoek deelnamen. Blokrandomisatie werd gebruikt met een reeks van 6.

Naaldbiopten werden uitgevoerd in de longendoscopiekamer. De biopsie werd uitgevoerd op de endoscopietafel. Biopsie werd uitgevoerd met behulp van de techniek uit de vrije hand onder Amerikaanse begeleiding. Eerst werd het gebied van de pleurale laesie/verdikking die de naald kon bereiken, bepaald als het toegangspunt met de convexe sonde. De injectieplaats van de naald werd onmiddellijk vóór de biopsie op de borstwand van de patiënt gemarkeerd. De plaats van binnenkomst werd vervolgens beoordeeld op de veiligheid van de procedure met betrekking tot letsel aan grote bloedvaten en ingewanden met behulp van de Amerikaanse techniek. Weefselmonsters werden uitgevoerd volgens standaard snij- en Abrams-naaldprocedures. Na de biopsieprocedures werd de pneumothorax gecontroleerd door de VS, werden bloedingscomplicaties gecontroleerd door Doppler US en werd indien nodig controle-thoracentese uitgevoerd.

Patiënten bij wie de histopathologische analyses na naaldbiopsie geen specifieke diagnose opleverden en bij wie de diagnose werd gerapporteerd als fibrineuze pleuritis (niet-specifieke pleuritis) werden, afhankelijk van hun voorkeur, doorverwezen voor medische of videothoracoscopie. Patiënten met fibrineuze pleuritis werden gedurende ten minste 12 maanden gevolgd. Patiënten met terugkerende symptomen en klinische of radiologische tekenen van de ziekte werden tijdens de follow-upperiode opnieuw geëvalueerd en indien nodig werden invasieve diagnostische procedures herhaald. Patiënten die tijdens deze periode overleden of verloren waren voor follow-up, werden uitgesloten van de analyses.

Histopathologische analyses werden uitgevoerd door dezelfde patholoog op de afdeling Pathologie van de medische faculteit van de Eskisehir Osmangazi Universiteit met histologisch en immonohistochemisch onderzoek.

Statistische analyse:

De onderzoeksgegevens werden vastgelegd in een speciaal ontworpen casusrapportformulier. Er is een specifieke database gemaakt en SPSS versie 15.0 (SPSS Inc. Chicago, Illinois) werd gebruikt voor statistische analyse. Patiëntkenmerken werden gerapporteerd als gemiddelden en percentages met behulp van beschrijvende statistieken. De t-test, χ2-test en de tweezijdige Fisher's exact-test werden gebruikt om de groepen te vergelijken. Het primaire eindpunt van dit onderzoek was de bepaling van de gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV), negatief voorspellende waarde (NPV), negatieve waarschijnlijkheidsratio (LR) en nauwkeurigheidswaarden met hun betrouwbaarheidsintervallen (CI's) en complicatiepercentages van beide. methoden voor de diagnose van pleurale aandoeningen. Deze waarden zijn bepaald met behulp van de statistische software MedCalc (versie 19.1.16, MedCalc Software Software Ltd, Oostende, België). In de post-hoc poweranalyse werd de power van het onderzoek berekend op 95%. ITT-analyse (intention-to-treat) werd uitgevoerd om het effect van uitval in de gerandomiseerde groepen aan te tonen.