Biopsia pleural con aguja guiada por imágenes en enfermedades pleurales

OBJETIVO Una proporción significativa de los derrames pleurales exudativos más comunes, aproximadamente el 40-50%, permanecen sin diagnosticar a pesar de las toracocentesis repetidas y los procedimientos de diagnóstico asociados, incluida la citología. A menudo se requiere un análisis histopatológico para el diagnóstico definitivo en estos pacientes. Para el examen histopatológico, la toracoscopia médica generalmente se considera el método más eficaz y fiable para obtener tejido. Sin embargo, muchos estudios han demostrado que las biopsias con aguja pleural asistidas o guiadas por imágenes también tienen un alto rendimiento diagnóstico.

En los últimos años, la ecografía torácica guiada por un médico respiratorio (TUS) se ha vuelto cada vez más popular debido a su contribución al tratamiento de la enfermedad pleural. La TUS guía con éxito las biopsias con aguja pleural. Aunque los estudios observacionales muestran que la guía ecográfica generalmente aumenta el éxito de las biopsias con aguja, se ha demostrado que el éxito diagnóstico de las biopsias con aguja se ve comprometido y aumenta cuando la presencia de líquido pleural se asocia con una lesión pleural o engrosamiento pleural o lesiones nodulares pleurales. . No hay evidencia que respalde una opinión común sobre qué aguja es apropiada y en qué situación en términos de éxito del diagnóstico, confiabilidad de los diagnósticos benignos y seguridad de los efectos secundarios. Este estudio tuvo como objetivo comparar y evaluar el rendimiento diagnóstico de la aguja de biopsia de Abrams y la aguja de biopsia de corte en la biopsia con aguja pleural guiada por ecografía para determinar qué aguja es apropiada en cada situación.

MÉTODOS Este estudio fue un estudio prospectivo, aleatorizado y de grupos paralelos. Se siguieron las pautas de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT) para el protocolo del estudio. El estudio se realizó en el Departamento de Enfermedades del Tórax de la Facultad de Medicina de la Universidad Eskisehir Osmangazi y en el Centro Clínico e Investigación del Cáncer de Pulmón y Pleural desde junio de 2022 hasta junio de 2023. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad Eskisehir Osmangazi (03.03. 2022/01) y el Ministerio de Salud ((E-66175679-514.04.01-800014) y se realizó de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki. Los pacientes fueron informados detalladamente antes de la aleatorización y se obtuvo su consentimiento por escrito.

El estudio incluyó ciento setenta y cuatro pacientes que cumplieron los criterios de inclusión. Antes de la aleatorización, todos los pacientes se sometieron a una tomografía computarizada (TC) con contraste.

Los pacientes se dividieron en dos grupos: el grupo con aguja cortante (grupo A) y el grupo con aguja de Abrams (grupo B). La aleatorización se realizó en los sujetos inscritos en el estudio. Se utilizó aleatorización en bloques con una secuencia de 6.

Las biopsias con aguja se realizaron en la sala de endoscopia pulmonar. La biopsia se realizó en la mesa de endoscopia. La biopsia se realizó mediante la técnica de mano alzada bajo guía estadounidense. En primer lugar, se determinó como punto de entrada con la sonda convexa la zona de lesión/engrosamiento pleural a la que podía llegar la aguja. El sitio de entrada de la aguja se marcó en la pared torácica del paciente inmediatamente antes de la biopsia. Luego se evaluó el sitio de entrada para determinar la seguridad del procedimiento en relación con la lesión de los principales vasos sanguíneos y vísceras mediante la técnica de ecografía. El muestreo de tejido se realizó de acuerdo con los procedimientos estándar de corte y aguja de Abrams. Después de los procedimientos de biopsia, se controló el neumotórax mediante ecografía, las complicaciones hemorrágicas se comprobaron mediante ecografía Doppler y se realizó una toracocentesis de control si era necesario.

Los pacientes cuyos análisis histopatológicos después de la biopsia con aguja no proporcionaron un diagnóstico específico y cuyo diagnóstico se informó como pleuritis fibrinosa (pleuritis inespecífica) fueron remitidos para toracoscopia médica o videotoracoscopia, según su preferencia. Los pacientes con pleuritis fibrinosa fueron seguidos durante al menos 12 meses. Los pacientes con síntomas recurrentes y signos clínicos o radiológicos de enfermedad fueron reevaluados durante el período de seguimiento y los procedimientos de diagnóstico invasivos se repitieron según fue necesario. Se excluyeron de los análisis los pacientes que murieron o se perdieron durante el seguimiento durante este período.

El análisis histopatológico fue realizado por el mismo patólogo en el Departamento de Patología de la Facultad de Medicina de la Universidad Eskisehir Osmangazi con investigaciones histológicas e immonohistoquímicas.

Análisis estadístico:

Los datos del estudio se registraron en un formulario de informe de caso diseñado expresamente. Se creó una base de datos específica y se instaló SPSS versión 15.0 (SPSS Inc. Chicago, Illinois) se utilizó para el análisis estadístico. Las características de los pacientes se informaron como medias y porcentajes mediante estadística descriptiva. Para comparar los grupos se utilizaron la prueba t, la prueba de χ2 y la prueba exacta de Fisher bilateral. El criterio de valoración principal de este estudio fue la determinación de la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo (VPP), el valor predictivo negativo (VPN), el índice de probabilidad negativo (LR) y los valores de precisión con sus intervalos de confianza (IC) y las tasas de complicaciones de ambos. Métodos relacionados con el diagnóstico de la enfermedad pleural. Estos valores se determinaron utilizando el software estadístico MedCalc (versión 19.1.16, MedCalc Software Software Ltd, Ostende, Bélgica). En el análisis de poder post hoc, el poder del estudio se calculó como 95%. Se realizó un análisis ITT (intención de tratar) para mostrar el efecto de los abandonos en los grupos aleatorizados.