Biópsia por agulha pleural guiada por imagem em doenças pleurais

OBJETIVO Uma proporção significativa dos derrames pleurais exsudativos mais comuns, aproximadamente 40-50%, permanece sem diagnóstico apesar de repetidas toracocenteses e procedimentos diagnósticos associados, incluindo citologia. A análise histopatológica é frequentemente necessária para o diagnóstico definitivo nesses pacientes. Para exame histopatológico, a toracoscopia médica é geralmente considerada o método mais eficaz e confiável de obtenção de tecido. No entanto, muitos estudos demonstraram que biópsias pleurais guiadas/assistidas por imagem também apresentam alto rendimento diagnóstico.

Nos últimos anos, a ultrassonografia torácica guiada por médico respiratório (UST) tornou-se cada vez mais popular devido à sua contribuição no manejo da doença pleural. O UST guia com sucesso biópsias pleurais por agulha. Embora os estudos observacionais mostrem que a orientação ultrassonográfica geralmente aumenta o sucesso das biópsias por agulha, foi demonstrado que o sucesso diagnóstico das biópsias por agulha é comprometido e aumentado quando a presença de líquido pleural está associada a uma lesão pleural ou espessamento pleural ou lesões nodulares pleurais . Não há evidências que apoiem uma visão comum sobre qual agulha é apropriada em cada situação em termos de sucesso diagnóstico, confiabilidade de diagnósticos benignos e segurança de efeitos colaterais. Este estudo teve como objetivo comparar e avaliar o rendimento diagnóstico da agulha de biópsia de Abrams e da agulha de biópsia cortante na biópsia por agulha pleural guiada por US para determinar qual agulha é apropriada em qual situação.

MÉTODOS Este estudo foi prospectivo, randomizado e de grupos paralelos. As diretrizes do Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) foram seguidas para o protocolo do estudo. O estudo foi conduzido no Departamento de Doenças Torácicas da Faculdade de Medicina da Universidade Eskisehir Osmangazi e no Centro Clínico e de Pesquisa do Câncer de Pulmão e Pleural de junho de 2022 a junho de 2023. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade Eskisehir Osmangazi (03.03. 2022/01) e do Ministério da Saúde ((E-66175679-514.04.01-800014) e foi conduzido de acordo com os princípios da Declaração de Helsinque. Os pacientes foram cuidadosamente informados antes da randomização e seu consentimento por escrito foi obtido.

O estudo incluiu cento e setenta e quatro pacientes que atenderam aos critérios de inclusão. Antes da randomização, todos os pacientes foram submetidos à tomografia omputada (TC) com contraste.

Os pacientes foram divididos em dois grupos: grupo agulha cortante (grupo A) e grupo agulha de Abrams (grupo B). A randomização foi realizada nos indivíduos inscritos no estudo. A randomização em blocos foi utilizada com uma sequência de 6.

Biópsias por agulha foram realizadas na sala de endoscopia pulmonar. A biópsia foi realizada na mesa de endoscopia. A biópsia foi realizada pela técnica à mão livre sob orientação norte-americana. Primeiro, a área de lesão/espessamento pleural que a agulha poderia alcançar foi determinada como ponto de entrada com a sonda convexa. O local de entrada da agulha foi marcado na parede torácica do paciente imediatamente antes da biópsia. O local de entrada foi então avaliado quanto à segurança do procedimento em relação a lesões nos principais vasos sanguíneos e vísceras, utilizando a técnica dos EUA. A amostragem de tecido foi realizada de acordo com procedimentos padrão de corte e agulha de Abrams. Após os procedimentos de biópsia, o pneumotórax foi verificado pela US, as complicações hemorrágicas foram verificadas pela US Doppler e foi realizada toracocentese de controle, se necessário.

Os pacientes cujas análises histopatológicas após biópsia por agulha não forneceram diagnóstico específico e cujo diagnóstico foi relatado como pleurite fibrinosa (pleurite inespecífica) foram encaminhados para toracoscopia médica ou videotoracoscopia, dependendo da preferência. Pacientes com pleurite fibrinosa foram acompanhados por pelo menos 12 meses. Pacientes com sintomas recorrentes e sinais clínicos ou radiológicos da doença foram reavaliados durante o período de acompanhamento e procedimentos diagnósticos invasivos foram repetidos conforme necessário. Os pacientes que faleceram ou perderam o acompanhamento durante esse período foram excluídos das análises.

A análise histopatológica foi realizada pelo mesmo patologista do Departamento de Patologia da Faculdade de Medicina da Universidade Eskisehir Osmangazi com investigações histológicas e imuno-histoquímicas.

Análise estatística:

Os dados do estudo foram registrados em um formulário de relato de caso elaborado para esse fim. Foi criada uma base de dados específica e o SPSS versão 15.0 (SPSS Inc. Chicago, Illinois) foi utilizado para análise estatística. As características dos pacientes foram relatadas como médias e porcentagens por meio de estatística descritiva. O teste t, teste do χ2 e teste exato de Fisher bilateral foram utilizados para comparar os grupos. O desfecho primário deste estudo foi a determinação da sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP), valor preditivo negativo (VPN), razão de verossimilhança negativa (LR) e valores de acurácia com seus intervalos de confiança (IC) e taxas de complicações de ambos. métodos relativos ao diagnóstico de doença pleural. Esses valores foram determinados utilizando o software estatístico MedCalc (versão 19.1.16, MedCalc Software Software Ltd, Ostende, Bélgica). Na análise de poder post hoc, o poder do estudo foi calculado em 95%. A análise ITT (intenção de tratar) foi realizada para mostrar o efeito das desistências nos grupos randomizados.