Biopsie pleurale à l'aiguille guidée par l'image dans les maladies pleurales

BUT Une proportion significative des épanchements pleuraux exsudatifs les plus courants, environ 40 à 50 %, restent non diagnostiqués malgré des thoracentèses répétées et des procédures de diagnostic associées, y compris la cytologie. Une analyse histopathologique est souvent nécessaire pour un diagnostic définitif chez ces patients. Pour l’examen histopathologique, la thoracoscopie médicale est généralement considérée comme la méthode la plus efficace et la plus fiable pour obtenir des tissus. Cependant, de nombreuses études ont montré que les biopsies pleurales à l'aiguille guidées par imagerie/assistées ont également un rendement diagnostique élevé.

Ces dernières années, l’échographie thoracique (ÉTU) guidée par un médecin respiratoire est devenue de plus en plus populaire en raison de sa contribution à la gestion des maladies pleurales. Les TUS guident avec succès les biopsies à l’aiguille pleurale. Bien que les études observationnelles montrent que le guidage échographique augmente généralement le succès des biopsies à l'aiguille, il a été démontré que le succès diagnostique des biopsies à l'aiguille est compromis et augmenté lorsque la présence de liquide pleural est associée à une lésion pleurale ou à un épaississement pleural ou à des lésions nodulaires pleurales. . Il n'existe aucune preuve pour étayer une vision commune sur quelle aiguille est appropriée dans quelle situation en termes de succès du diagnostic, de fiabilité des diagnostics bénins et de sécurité des effets secondaires. Cette étude visait à comparer et à évaluer le rendement diagnostique de l'aiguille de biopsie d'Abrams et de l'aiguille de biopsie coupante lors d'une biopsie à l'aiguille pleurale guidée par échographie afin de déterminer quelle aiguille est appropriée dans quelle situation.

MÉTHODES Cette étude était une étude prospective, randomisée, en groupes parallèles. Les directives Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) ont été suivies pour le protocole de l’étude. L'étude a été menée au Département des maladies thoraciques, à la Faculté de médecine, à l'Université Eskisehir Osmangazi et au Centre clinique et de recherche sur le cancer du poumon et de la plèvre de juin 2022 à juin 2023. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'université Eskisehir Osmangazi (03.03. 2022/01) et le ministère de la Santé ((E-66175679-514.04.01-800014) et a été menée conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki. Les patients ont été soigneusement informés avant la randomisation et leur consentement écrit a été obtenu.

L'étude a inclus cent soixante-quatorze patients répondant aux critères d'inclusion. Avant la randomisation, tous les patients ont subi une tomodensitométrie (TDM) avec contraste.

Les patients ont été divisés en deux groupes : le groupe des aiguilles coupantes (groupe A) et le groupe des aiguilles Abrams (groupe B). La randomisation a été réalisée sur les sujets inscrits à l'étude. La randomisation par blocs a été utilisée avec une séquence de 6.

Des biopsies à l'aiguille ont été réalisées dans la salle d'endoscopie pulmonaire. La biopsie a été réalisée sur table d'endoscopie. La biopsie a été réalisée en utilisant la technique à main levée sous la direction des États-Unis. Tout d’abord, la zone de lésion/épaississement pleural que l’aiguille pouvait atteindre a été déterminée comme point d’entrée avec la sonde convexe. Le site d'entrée de l'aiguille a été marqué sur la paroi thoracique du patient immédiatement avant la biopsie. Le site d'entrée a ensuite été évalué pour la sécurité de la procédure concernant les lésions des principaux vaisseaux sanguins et viscères en utilisant la technique américaine. L'échantillonnage des tissus a été effectué selon les procédures standard de coupe et d'aiguille d'Abrams. Après les procédures de biopsie, le pneumothorax a été vérifié par échographie, les complications hémorragiques ont été vérifiées par échographie Doppler et une thoracentèse de contrôle a été réalisée si nécessaire.

Les patients dont les analyses histopathologiques après biopsie à l'aiguille ne permettaient pas de poser un diagnostic spécifique et dont le diagnostic était celui d'une pleurite fibrineuse (pleurite non spécifique) étaient orientés vers une thoracoscopie médicale ou vidéo, selon leur préférence. Les patients atteints de pleurite fibrineuse ont été suivis pendant au moins 12 mois. Les patients présentant des symptômes récurrents et des signes cliniques ou radiologiques de la maladie ont été réévalués au cours de la période de suivi et des procédures de diagnostic invasives ont été répétées si nécessaire. Les patients décédés ou perdus de vue au cours de cette période ont été exclus des analyses.

Les analyses histopathologiques ont été réalisées par le même pathologiste du département de pathologie de la faculté de médecine de l'université d'Eskisehir Osmangazi avec des investigations histologiques et immonohistochimiques.

Analyses statistiques:

Les données de l'étude ont été enregistrées dans un formulaire de rapport de cas spécialement conçu. Une base de données spécifique a été créée, et SPSS version 15.0 (SPSS Inc. Chicago, Illinois) a été utilisée pour l'analyse statistique. Les caractéristiques des patients ont été rapportées sous forme de moyennes et de pourcentages à l'aide de statistiques descriptives. Le test t, le test χ2 et le test exact de Fisher bilatéral ont été utilisés pour comparer les groupes. Le critère d'évaluation principal de cette étude était la détermination de la sensibilité, de la spécificité, de la valeur prédictive positive (VPP), de la valeur prédictive négative (VPN), du rapport de vraisemblance négatif (LR) et des valeurs d'exactitude avec leurs intervalles de confiance (IC) et les taux de complications des deux. méthodes concernant le diagnostic de la maladie pleurale. Ces valeurs ont été déterminées à l'aide du logiciel statistique MedCalc (version 19.1.16, MedCalc Software Software Ltd, Ostende, Belgique). Dans l'analyse de puissance post hoc, la puissance de l'étude a été calculée à 95 %. Une analyse ITT (intention de traiter) a été réalisée pour montrer l'effet des abandons dans les groupes randomisés.