Biopsia con ago pleurico guidata da immagini nelle malattie pleuriche

SCOPO Una percentuale significativa dei versamenti pleurici essudativi più comuni, circa il 40-50%, rimane non diagnosticata nonostante ripetute toracentesi e procedure diagnostiche associate, inclusa la citologia. L'analisi istopatologica è spesso necessaria per la diagnosi definitiva in questi pazienti. Per l'esame istopatologico, la toracoscopia medica è generalmente considerata il metodo più efficace e affidabile per ottenere tessuti. Tuttavia, molti studi hanno dimostrato che anche le biopsie pleuriche guidate da immagini/assistite hanno un elevato rendimento diagnostico.

Negli ultimi anni, l’ecografia toracica respiratoria guidata dal medico (TUS) è ​​diventata sempre più popolare grazie al suo contributo alla gestione della malattia pleurica. I TUS guidano con successo le biopsie pleuriche con ago. Sebbene gli studi osservazionali dimostrino che la guida ecografica generalmente aumenta il successo delle agobiopsie, è stato dimostrato che il successo diagnostico delle agobiopsie è compromesso e aumentato quando la presenza di liquido pleurico è associata a una lesione pleurica o ad un ispessimento pleurico o a lesioni nodulari pleuriche . Non ci sono prove a sostegno di una visione comune su quale ago sia appropriato in quale situazione in termini di successo diagnostico, affidabilità delle diagnosi benigne e sicurezza degli effetti collaterali. Questo studio mirava a confrontare e valutare la resa diagnostica dell'ago per biopsia di Abrams e dell'ago per biopsia tagliente nella biopsia pleurica ecoguidata per determinare quale ago è appropriato in quale situazione.

METODI Questo studio era uno studio prospettico, randomizzato, a gruppi paralleli. Per il protocollo di studio sono state seguite le linee guida Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Lo studio è stato condotto presso il Dipartimento di malattie toraciche, Facoltà di Medicina, Università Eskisehir Osmangazi e Centro clinico e di ricerca sul cancro del polmone e della pleura da giugno 2022 a giugno 2023. Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Università Eskisehir Osmangazi (03.03.2019) 2022/01) e il Ministero della Salute ((E-66175679-514.04.01-800014) ed è stato condotto secondo i principi della Dichiarazione di Helsinki. I pazienti sono stati accuratamente informati prima della randomizzazione ed è stato ottenuto il loro consenso scritto.

Lo studio ha incluso centosettantaquattro pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione. Prima della randomizzazione, tutti i pazienti sono stati sottoposti a tomografia con mezzo di contrasto (CT).

I pazienti sono stati divisi in due gruppi: il gruppo dell'ago tagliente (gruppo A) e il gruppo dell'ago Abrams (gruppo B). La randomizzazione è stata eseguita sui soggetti arruolati nello studio. La randomizzazione a blocchi è stata utilizzata con una sequenza di 6.

Le biopsie con ago sono state eseguite nella suite di endoscopia polmonare. La biopsia è stata eseguita sul tavolo endoscopico. La biopsia è stata eseguita utilizzando la tecnica a mano libera sotto guida statunitense. Innanzitutto, l'area della lesione/ispessimento pleurico che l'ago poteva raggiungere è stata determinata come punto di ingresso con la sonda convessa. Il sito di inserimento dell'ago è stato segnato sulla parete toracica del paziente immediatamente prima della biopsia. Il sito di ingresso è stato quindi valutato per quanto riguarda la sicurezza della procedura relativa alla lesione dei vasi sanguigni principali e dei visceri utilizzando la tecnica ecografica. Il campionamento dei tessuti è stato eseguito secondo le procedure standard di taglio e ago di Abrams. Dopo le procedure di biopsia, il pneumotorace è stato controllato mediante ecografia, le complicanze emorragiche sono state controllate mediante ecografia Doppler e, se necessario, è stata eseguita una toracentesi di controllo.

I pazienti le cui analisi istopatologiche dopo agobiopsia non hanno fornito una diagnosi specifica e la cui diagnosi è stata riportata come pleurite fibrinosa (pleurite non specifica) sono stati indirizzati a toracoscopia medica o video, a seconda delle loro preferenze. I pazienti affetti da pleurite fibrinosa sono stati seguiti per almeno 12 mesi. I pazienti con sintomi ricorrenti e segni clinici o radiologici di malattia sono stati rivalutati durante il periodo di follow-up e le procedure diagnostiche invasive sono state ripetute secondo necessità. I pazienti deceduti o persi al follow-up durante questo periodo sono stati esclusi dalle analisi.

Le analisi istopatologiche sono state eseguite dallo stesso patologo presso il Dipartimento di Patologia della Facoltà di Medicina dell'Università di Eskisehir Osmangazi con indagini istologiche e immunoistochimiche.

Analisi statistica:

I dati dello studio sono stati registrati in un modulo di segnalazione dei casi appositamente progettato. È stato creato un database specifico e SPSS versione 15.0 (SPSS Inc. Chicago, Illinois) è stato utilizzato per l'analisi statistica. Le caratteristiche dei pazienti sono state riportate come medie e percentuali utilizzando statistiche descrittive. Per confrontare i gruppi sono stati utilizzati il ​​t-test, il χ2 test e il test esatto di Fisher a due code. L'endpoint primario di questo studio era la determinazione di sensibilità, specificità, valore predittivo positivo (PPV), valore predittivo negativo (NPV), rapporto di verosimiglianza negativo (LR) e valori di accuratezza con i relativi intervalli di confidenza (CI) e tassi di complicanze di entrambi Metodi riguardanti la diagnosi della malattia pleurica. Questi valori sono stati determinati utilizzando il software statistico MedCalc (versione 19.1.16, MedCalc Software Software Ltd, Ostenda, Belgio). Nell'analisi post hoc della potenza, la potenza dello studio è stata calcolata pari al 95%. È stata eseguita l'analisi ITT (intenzione al trattamento) per mostrare l'effetto degli abbandoni nei gruppi randomizzati.