흉막 질환의 영상 유도 흉막 바늘 생검

목표 가장 흔한 삼출성 흉막삼출의 상당 부분(약 40~50%)은 반복적인 흉강천자 및 세포검사를 포함한 관련 진단 절차에도 불구하고 진단되지 않은 상태로 남아 있습니다. 이러한 환자의 최종 진단을 위해서는 조직병리학적 분석이 필요한 경우가 많습니다. 조직병리학적 검사를 위해 의료 흉강경검사는 일반적으로 조직을 얻는 가장 효과적이고 신뢰할 수 있는 방법으로 간주됩니다. 그러나 많은 연구에서 영상 유도/보조 흉막 바늘 생검 역시 높은 진단 수율을 갖는 것으로 나타났습니다.

최근에는 호흡기 의사가 지도하는 흉부 초음파(TUS)가 흉막 질환 관리에 기여한다는 점에서 점점 인기를 얻고 있습니다. TUS는 흉막 바늘 생검을 성공적으로 안내합니다. 관찰 연구에서 초음파 유도가 일반적으로 바늘 생검의 성공률을 높이는 것으로 나타났지만, 흉막액의 존재가 흉막 병변, 흉막 비후 또는 흉막 결절 병변과 연관되어 있는 경우 바늘 생검의 진단 성공률이 저하되고 증가하는 것으로 나타났습니다. . 진단 성공, 양성 진단의 신뢰성 및 부작용의 안전성 측면에서 어떤 바늘이 어떤 상황에 적합한지에 대한 일반적인 견해를 뒷받침하는 증거는 없습니다. 본 연구에서는 초음파 유도 흉막바늘 생검에서 Abrams 생검 바늘과 절단 생검 바늘의 진단 효율을 비교 평가하여 어떤 바늘이 어떤 상황에 적합한지 판단하는 것을 목표로 했습니다.

방법 이 연구는 전향적, 무작위, 병렬 그룹 연구였습니다. 연구 프로토콜은 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 지침을 따랐습니다. 이번 연구는 2022년 6월부터 2023년 6월까지 에스키셰히르 오스만가지 대학교 의과대학 흉부질환학과, 폐암 및 흉막암 연구 및 임상센터에서 진행됐다. 이 연구는 Eskisehir Osmangazi 대학 윤리위원회의 승인을 받았습니다(03.03.20). 2022/01)과 보건부((E-66175679-514.04.01-800014))와 헬싱키 선언의 원칙에 따라 진행되었습니다. 무작위 배정 전에 환자에게 충분한 정보를 제공하고 서면 동의를 얻었습니다.

이 연구에는 포함 기준을 충족한 174명의 환자가 포함되었습니다. 무작위 배정 전, 모든 환자는 조영증강 절단단층촬영(CT)을 받았습니다.

환자들은 절단 바늘 그룹(그룹 A)과 Abrams 바늘 그룹(그룹 B)의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 연구에 등록된 대상체에 대해 무작위화를 수행했습니다. 블록 무작위화는 6의 순서로 사용되었습니다.

바늘 생검은 폐내시경실에서 시행되었습니다. 내시경 테이블에서 생검을 실시했습니다. 생검은 미국 지침에 따라 자유형 기술을 사용하여 수행되었습니다. 먼저, 바늘이 도달할 수 있는 흉막 병변/두꺼워지는 부위를 볼록형 프로브의 진입점으로 결정했습니다. 바늘 진입 부위는 생검 직전에 환자의 흉벽에 표시되었습니다. 그런 다음 진입 부위에 대해 미국 기술을 사용하여 주요 혈관 및 내장 손상과 관련된 절차의 안전성을 평가했습니다. 조직 샘플링은 표준 절단 및 Abrams 바늘 절차에 따라 수행되었습니다. 조직검사 후 초음파로 기흉을 확인하고 도플러초음파로 출혈합병증을 확인하고 필요한 경우 대조흉수천자를 시행하였다.

바늘 생검 후 조직병리학적 분석에서 특정 진단을 제공하지 못했으며 진단이 섬유소성 흉막염(비특이적 흉막염)으로 보고된 환자는 선호도에 따라 내과적 또는 비디오 흉강경 검사를 의뢰했습니다. 섬유소성 흉막염 환자는 최소 12개월 동안 추적 관찰되었습니다. 증상이 재발하거나 질병의 임상적 또는 방사선학적 징후가 있는 환자에 대해서는 추적관찰 기간 동안 재평가하였고, 필요에 따라 침습적 진단 절차를 반복하였다. 이 기간 동안 사망하거나 추적 관찰이 중단된 환자는 분석에서 제외되었습니다.

조직병리학적 분석은 Eskisehir Osmangazi University 의과대학 병리학과의 동일한 병리학자가 조직학적 및 면역조직화학적 조사를 통해 수행했습니다.

통계 분석:

연구 데이터는 목적에 맞게 설계된 사례 보고서 형식으로 기록되었습니다. 특정 데이터베이스가 생성되었고 SPSS 버전 15.0(SPSS Inc. Chicago, Illinois)를 통계 분석에 사용했습니다. 환자 특성은 기술 통계를 사용하여 평균 및 백분율로 보고되었습니다. 그룹을 비교하기 위해 t-검정, χ2 검정, 양측 Fisher의 정확 검정을 사용했습니다. 본 연구의 1차 평가변수는 민감도, 특이도, 양성예측도(PPV), 음성예측도(NPV), 음성우도비(LR), 신뢰구간(CI) 및 합병증 발생률을 포함한 정확도 값을 결정하는 것이었습니다. 흉막 질환의 진단에 관한 방법. 이 값은 MedCalc 통계 소프트웨어(버전 19.1.16, MedCalc Software Software Ltd(벨기에 오스텐드). 사후 검정력 분석에서 연구의 검정력은 95%로 계산되었습니다. 무작위 그룹에서 탈락의 영향을 보여주기 위해 ITT(치료 의도) 분석을 수행했습니다.