Kuvaohjattu keuhkopussin neulabiopsia keuhkopussin sairauksissa

TARKOITUS Merkittävä osa yleisimmistä eksudatiivisista pleuraeffuusioista, noin 40-50 %, jää diagnosoimatta huolimatta toistuvasta thoracenteesista ja siihen liittyvistä diagnostisista toimenpiteistä, mukaan lukien sytologia. Näillä potilailla tarvitaan usein histopatologista analyysiä lopullisen diagnoosin saamiseksi. Histopatologisessa tutkimuksessa lääketieteellistä torakoskopiaa pidetään yleensä tehokkaimpana ja luotettavimpana menetelmänä kudosten saamiseksi. Monet tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että kuvaohjatuilla/avusteisilla keuhkopussin neulabiopsioilla on myös korkea diagnostinen saanto.

Viime vuosina hengityselinlääkärin ohjaamasta rintakehän ultraäänestä (TUS) on tullut yhä suositumpi, koska se auttaa keuhkopussin sairauksien hallinnassa. TUS ohjaa onnistuneesti keuhkopussin neulabiopsiat. Vaikka havainnointitutkimukset osoittavat, että ultraääniohjaus yleensä lisää neulabiopsioiden onnistumista, on osoitettu, että neulabiopsioiden diagnostinen menestys vaarantuu ja lisääntyy, jos keuhkopussin nesteen esiintyminen liittyy keuhkopussin vaurioon tai keuhkopussin paksuuntumiseen tai keuhkopussin nodulaarisiin leesioihin. . Ei ole todisteita, jotka tukevat yhteistä näkemystä siitä, mikä neula on sopiva missäkin tilanteessa diagnostiikan onnistumisen, hyvänlaatuisten diagnoosien luotettavuuden ja sivuvaikutusten turvallisuuden kannalta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata ja arvioida Abramsin biopsianeulan ja leikkaavan biopsian neulan diagnostista tuottoa US-ohjatussa keuhkopussin neulabiopsiassa sen määrittämiseksi, mikä neula on sopiva missäkin tilanteessa.

MENETELMÄT Tämä tutkimus oli prospektiivinen, satunnaistettu rinnakkaisryhmätutkimus. Tutkimuspöytäkirjassa noudatettiin Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -ohjeita. Tutkimus suoritettiin Eskisehir Osmangazin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan rintatautien osastolla sekä keuhko- ja keuhkopussin syövän tutkimus- ja kliinisessä keskuksessa kesäkuusta 2022 kesäkuuhun 2023. Eskisehir Osmangazin yliopiston eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen (03.03. 2022/01) ja terveysministeriön ((E-66175679-514.04.01-800014) ja toteutettiin Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti. Potilaille kerrottiin perusteellisesti ennen satunnaistamista, ja heiltä hankittiin kirjallinen suostumus.

Tutkimukseen osallistui sataseitsemänkymmentäneljä potilasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit. Ennen satunnaistamista kaikille potilaille tehtiin kontrastitehostetomografia (CT).

Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: leikkuuneularyhmä (ryhmä A) ja Abrams-neularyhmä (ryhmä B). Satunnaistaminen suoritettiin tutkimukseen osallistuneille koehenkilöille. Lohkosatunnaistusta käytettiin 6:n sekvenssillä.

Neulabiopsiat suoritettiin keuhkojen endoskopiayksikössä. Biopsia tehtiin endoskopiapöydällä. Biopsia suoritettiin freehand-tekniikalla Yhdysvaltain ohjauksessa. Ensinnäkin keuhkopussin leesio/paksennusalue, johon neula voi päästä, määritettiin sisääntulopisteeksi kuperalla koettimella. Neulan sisäänvientikohta merkittiin potilaan rintakehän seinämään juuri ennen biopsiaa. Sen jälkeen sisääntulokohdan turvallisuus arvioitiin suurten verisuonten ja sisäelinten vaurioitumisen suhteen US-tekniikalla. Kudosnäytteenotto suoritettiin standardileikkaus- ja Abrams-neulamenetelmien mukaisesti. Biopsiatoimenpiteiden jälkeen ilmarinta tarkistettiin USA:ssa, verenvuotokomplikaatiot tarkistettiin Doppler US:lla ja tarvittaessa suoritettiin kontrollirintakehä.

Potilaat, joiden histopatologiset analyysit neulabiopsian jälkeen eivät tuottaneet erityistä diagnoosia ja joiden diagnoosiksi ilmoitettiin fibrinoottinen keuhkopussintulehdus (epäspesifinen keuhkopussintulehdus), lähetettiin lääketieteelliseen tai videotorakoskopiaan heidän mieltymyksensä mukaan. Potilaita, joilla oli fibrinoosinen pleuriitti, seurattiin vähintään 12 kuukauden ajan. Potilaat, joilla oli toistuvia oireita ja kliinisiä tai radiologisia taudin merkkejä, arvioitiin uudelleen seurantajakson aikana ja invasiiviset diagnostiset toimenpiteet toistettiin tarpeen mukaan. Potilaat, jotka kuolivat tai joutuivat seurantaan tänä aikana, suljettiin pois analyyseistä.

Sama patologi suoritti histopatologisen analyysin Eskisehir Osmangazin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan patologian osastolla histologisilla ja immonohistokemiallisilla tutkimuksilla.

Tilastollinen analyysi:

Tutkimustiedot kirjattiin tarkoitukseen suunniteltuun tapausraporttilomakkeeseen. Luotiin erityinen tietokanta ja SPSS-versio 15.0 (SPSS Inc. Chicago, Illinois) käytettiin tilastolliseen analyysiin. Potilaiden ominaisuudet ilmoitettiin keskiarvoina ja prosentteina käyttämällä kuvaavia tilastoja. Ryhmien vertailuun käytettiin t-testiä, χ2-testiä ja kaksipuolista Fisherin tarkkaa testiä. Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste oli herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon (PPV), negatiivisen ennustusarvon (NPV), negatiivisen todennäköisyyssuhteen (LR) ja tarkkuusarvojen määrittäminen sekä molempien luottamusvälit (CI:t) ja komplikaatioiden määrä. menetelmät keuhkopussin sairauden diagnosoimiseksi. Nämä arvot määritettiin käyttämällä MedCalc-tilastoohjelmistoa (versio 19.1.16, MedCalc Software Software Ltd, Oostende, Belgia). Post hoc tehoanalyysissä tutkimuksen tehoksi laskettiin 95 %. ITT (intention-to-treat) -analyysi suoritettiin osoittamaan keskeyttäneiden vaikutusta satunnaistetuissa ryhmissä.