Bildeveiledet pleural nålbiopsi ved pleurale sykdommer

FORMÅL En betydelig andel av de vanligste eksudative pleurale effusjonene, ca. 40-50 %, forblir udiagnostisert til tross for gjentatt thoracentese og tilhørende diagnostiske prosedyrer, inkludert cytologi. Histopatologisk analyse er ofte nødvendig for definitiv diagnose hos disse pasientene. For histopatologisk undersøkelse anses medisinsk torakoskopi generelt for å være den mest effektive og pålitelige metoden for å skaffe vev. Imidlertid har mange studier vist at bildeveilede/assisterte pleural nålbiopsier også har et høyt diagnostisk utbytte.

De siste årene har lungeveiledet thorax ultralyd (TUS) blitt stadig mer populært på grunn av dets bidrag til å håndtere pleurasykdom. TUS veileder vellykket pleural nålbiopsier. Selv om observasjonsstudiene viser at ultralydveiledning generelt øker suksessen til nålebiopsier, har det vist seg at den diagnostiske suksessen til nålebiopsier er kompromittert og økt når tilstedeværelsen av pleuravæske er assosiert med en pleural lesjon eller pleural fortykkelse eller pleural nodulær lesjoner . Det er ingen bevis som støtter et felles syn på hvilken nål som er passende i hvilken situasjon når det gjelder diagnostisk suksess, pålitelighet av godartede diagnoser og sikkerhet for bivirkninger. Denne studien hadde som mål å sammenligne og evaluere det diagnostiske utbyttet av Abrams-biopsinålen og skjærebiopsinålen i USA-veiledet pleuralnålbiopsi for å bestemme hvilken nål som er passende i hvilken situasjon.

METODER Denne studien var en prospektiv, randomisert, parallellgruppestudie. Retningslinjene for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) ble fulgt for studieprotokollen. Studien ble utført ved Institutt for brystsykdommer, Det medisinske fakultet, Eskisehir Osmangazi University og Lung and Pleural Cancer Research and Clinical Center fra juni 2022 til juni 2023. Studien ble godkjent av den etiske komiteen ved Eskisehir Osmangazi University (03.03. 2022/01) og Helsedepartementet ((E-66175679-514.04.01-800014) og ble utført i henhold til prinsippene i Helsinki-erklæringen. Pasientene ble grundig informert før randomisering, og deres skriftlige samtykke ble innhentet.

Studien inkluderte hundre og syttifire pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene. Før randomisering gjennomgikk alle pasienter kontrastforsterket omputert tomografi (CT).

Pasientene ble delt inn i to grupper: skjærende nålgruppe (gruppe A) og Abrams nålgruppe (gruppe B). Randomisering ble utført på forsøkspersonene som var registrert i studien. Blokkrandomisering ble brukt med en sekvens på 6.

Nålebiopsier ble utført i pulmonal endoskopi. Biopsien ble utført på endoskopibordet. Biopsi ble utført ved bruk av frihåndsteknikken under amerikansk veiledning. Først ble pleuralesjonen/fortykningsområdet nålen kunne nå bestemt som inngangspunktet med den konvekse sonden. Inngangsstedet for nålen ble markert på pasientens brystvegg rett før biopsien. Inngangsstedet ble deretter vurdert for sikkerheten til prosedyren angående skade på store blodårer og innvoller ved bruk av US-teknikken. Vevsprøvetaking ble utført i henhold til standard prosedyrer for skjæring og Abrams nål. Etter biopsiprosedyrene ble pneumothorax sjekket av USA, blødningskomplikasjoner ble sjekket med Doppler UL, og kontroll thoracentese ble utført om nødvendig.

Pasienter hvis histopatologiske analyser etter nålbiopsi ikke ga en spesifikk diagnose og hvis diagnose ble rapportert som fibrinøs pleuritt (ikke-spesifikk pleuritt) ble henvist til medisinsk eller videotorakoskopi, avhengig av deres preferanser. Pasienter som har fibrinøs pleuritt ble fulgt i minst 12 måneder. Pasienter med tilbakevendende symptomer og kliniske eller radiologiske tegn på sykdom ble re-evaluert i løpet av oppfølgingsperioden, og invasive diagnostiske prosedyrer ble gjentatt etter behov. Pasienter som døde eller gikk tapt for oppfølging i denne perioden ble ekskludert fra analysene.

Histopatologiske analyser ble utført av den samme patologen i Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Pathology Department med histologiske og immonohistokjemiske undersøkelser.

Statistisk analyse:

Studiedata ble registrert i et spesialdesignet case-rapportskjema. En spesifikk database ble opprettet, og SPSS versjon 15.0 (SPSS Inc. Chicago, Illinois) ble brukt til statistisk analyse. Pasientkarakteristikker ble rapportert som gjennomsnitt og prosent ved hjelp av beskrivende statistikk. t-testen, χ2-testen og den tosidige Fishers eksakte testen ble brukt for å sammenligne gruppene. Det primære endepunktet for denne studien var bestemmelsen av sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi (PPV), negativ prediktiv verdi (NPV), negative likelihood ratio (LR) og nøyaktighetsverdier med deres konfidensintervaller (CI) og komplikasjonsrater for begge. metoder for diagnostisering av pleurasykdom. Disse verdiene ble bestemt ved å bruke MedCalc statistisk programvare (versjon 19.1.16, MedCalc Software Software Ltd, Oostende, Belgia). I post hoc-kraftanalysen ble studiens kraft beregnet til 95 %. ITT-analyse (intensjon-å-behandle) ble utført for å vise effekten av frafall i de randomiserte gruppene.