Плевральная игольная биопсия под визуальным контролем при плевральных заболеваниях

AIM Значительная часть наиболее частых экссудативных плевральных выпотов, примерно 40-50%, остается недиагностированной, несмотря на повторный торакоцентез и связанные с ним диагностические процедуры, включая цитологические исследования. Для окончательного диагноза у этих пациентов часто требуется гистопатологический анализ. Для гистопатологического исследования медицинская торакоскопия обычно считается наиболее эффективным и надежным методом получения ткани. Однако многие исследования показали, что биопсия плевральной иглы под контролем визуализации также имеет высокую диагностическую эффективность.

В последние годы ультразвуковое исследование грудной клетки (ТУС) под контролем врача-респиратора становится все более популярным благодаря его вкладу в лечение заболеваний плевры. ТУЗ успешно проводит биопсию плевральной иглы. Хотя наблюдательные исследования показывают, что ультразвуковой контроль обычно увеличивает успех игольной биопсии, было показано, что диагностический успех игольной биопсии снижается и увеличивается, когда присутствие плевральной жидкости связано с поражением плевры, утолщением плевры или узловыми поражениями плевры. . Нет никаких доказательств, подтверждающих общепринятое мнение о том, какая игла подходит в какой ситуации с точки зрения успеха диагностики, надежности доброкачественного диагноза и безопасности побочных эффектов. Это исследование было направлено на сравнение и оценку диагностической эффективности биопсийной иглы Абрамса и режущей биопсийной иглы при биопсии плевральной иглы под контролем США, чтобы определить, какая игла подходит в какой ситуации.

МЕТОДЫ Данное исследование представляло собой проспективное рандомизированное исследование в параллельных группах. При составлении протокола исследования соблюдались рекомендации «Консолидированных стандартов отчетности об исследованиях» (CONSORT). Исследование проводилось на кафедре заболеваний органов грудной клетки медицинского факультета Университета Эскишехир Османгази и Клиническом центре исследований рака легких и плевры с июня 2022 по июнь 2023 года. Исследование было одобрено Этическим комитетом Университета Эскишехир Османгази (03.03.2019). 2022/01) и Министерства здравоохранения ((E-66175679-514.04.01-800014) и проводилось в соответствии с принципами Хельсинкской декларации. Пациенты были тщательно проинформированы перед рандомизацией и было получено их письменное согласие.

В исследование были включены сто семьдесят четыре пациента, соответствующие критериям включения. Перед рандомизацией всем пациентам была проведена компьютерная томография (КТ) с контрастированием.

Пациенты были разделены на две группы: группа с режущей иглой (группа А) и группа с иглой Абрамса (группа Б). Рандомизация была проведена среди субъектов, включенных в исследование. Блочную рандомизацию использовали с последовательностью 6.

Игольчатая биопсия проводилась в кабинете легочной эндоскопии. Биопсия проводилась на эндоскопическом столе. Биопсия проводилась методом свободной руки под руководством США. Сначала определяли место поражения/утолщения плевры, которого могла достичь игла, как точку входа конвексного зонда. Место входа иглы отмечали на грудной стенке пациента непосредственно перед биопсией. Затем место входа оценивалось на предмет безопасности процедуры в отношении повреждения основных кровеносных сосудов и внутренних органов с использованием метода США. Отбор образцов тканей осуществляли в соответствии со стандартными процедурами разрезания и иглы Абрамса. После биопсии проверяли пневмоторакс с помощью УЗИ, осложнения кровотечения проверяли с помощью допплерографии и при необходимости выполняли контрольный торакоцентез.

Пациенты, чьи гистопатологические анализы после пункционной биопсии не позволили поставить конкретный диагноз и у которых был установлен диагноз фибринозный плеврит (неспецифический плеврит), были направлены на медицинскую или видеоторакоскопию, в зависимости от их предпочтений. Пациенты с фибринозным плевритом наблюдались в течение не менее 12 месяцев. Пациенты с рецидивирующими симптомами и клиническими или рентгенологическими признаками заболевания подвергались повторному обследованию в течение периода наблюдения, а инвазивные диагностические процедуры повторялись по мере необходимости. Пациенты, которые умерли или были потеряны для наблюдения в течение этого периода, были исключены из анализа.

Гистопатологический анализ проводился тем же патологом в отделении патологии медицинского факультета Университета Эскишехир Османгази с гистологическими и иммоногистохимическими исследованиями.

Статистический анализ:

Данные исследования были записаны в специально разработанной форме отчета о случае. Была создана специальная база данных и SPSS версии 15.0 (SPSS Inc. Чикаго, Иллинойс) использовался для статистического анализа. Характеристики пациентов были представлены в виде средних значений и процентов с использованием описательной статистики. Для сравнения групп использовались t-критерий, критерий χ2 и двусторонний точный критерий Фишера. Первичной конечной точкой этого исследования было определение чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности (PPV), отрицательной прогностической ценности (NPV), отрицательного отношения правдоподобия (LR) и значений точности с их доверительными интервалами (CI) и уровнем осложнений для обоих. Методы диагностики заболеваний плевры. Эти значения были определены с использованием статистического программного обеспечения MedCalc (версия 19.1.16, MedCalc Software Software Ltd, Остенде, Бельгия). В апостериорном анализе мощности мощность исследования была рассчитана как 95%. Анализ ITT (намерение лечиться) был проведен для того, чтобы показать эффект выбывания из рандомизированных групп.