冠動脈疾患患者の脂質と心機能に対する低脂肪乳と全脂肪乳の影響
2024年8月4日 更新者：Rong Wang、Chinese PLA General Hospital
冠動脈疾患患者の脂質と心機能に対する低脂肪乳と全脂肪乳の影響：ランダム化比較試験
この試験は、冠動脈疾患 (CAD) 患者に対する低脂肪乳と全脂肪乳の影響を調査することを目的としていました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
低脂肪乳と全脂肪乳が CAD 患者の脂質プロファイルおよびスフィンゴ脂質プロファイルに及ぼす影響は、十分に理解されていません。
さらに、中国人の牛乳摂取量は先進国と比べて低い水準にあります。
したがって、我々は、中国人 CAD 患者の脂質プロファイル、スフィンゴ脂質プロファイル、および心臓のパフォーマンスに対する低脂肪乳と全脂肪乳の影響を調査するためにランダム化比較試験を実施することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Chinese PLA General Hospital
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Beijing、中国
- Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University
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Beijing、中国
- Dongzhimen Hospital
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Chongqing、中国
- The Third Military Medical University of the Chinese people's Liberation Army
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Kunming、中国
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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Nanjing、中国
- Nanjing First Hospital
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Shanghai、中国
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
(1) CAD患者
除外基準:
(1) 患者の年齢が18歳未満。 (2) 全身性の活動性感染症を患っている患者。 (3) 重度の肝機能障害および腎機能障害[アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT) > 135mmol/L、クレアチニン > 200umol/L)、または慢性肺疾患を有する患者。 (4) 出血傾向、血液疾患、悪性腫瘍、末期疾患などにより余命6か月以下の患者。 (5) 同時手術が必要な心臓弁膜症または左心室動脈瘤の患者。 (6) 脳血管疾患（登録前6か月以内の脳梗塞または脳出血）を有する患者。 (7) 他の薬物介入試験に登録した患者。 (8) 緊急経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた患者。 (9) 乳糖不耐症を報告した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低脂肪乳（脂肪分 <1.5%） 500 mL/日
すべての牛乳は、内モンゴル Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (中国、内モンゴル) によって提供されています。
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すべての牛乳は、内モンゴル Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (中国、内モンゴル) によって提供されています。
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実験的：トウモロコシで育てられた牛からの全脂肪乳 (脂肪 > 3.8%) 500 mL/日
すべての牛乳は、内モンゴル Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (中国、内モンゴル) によって提供されています。
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すべての牛乳は、内モンゴル Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (中国、内モンゴル) によって提供されています。
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実験的：牧草で育てられた牛からの全脂肪乳 (脂肪 > 3.8%) 500 mL/日
すべての牛乳は、内モンゴル Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (中国、内モンゴル) によって提供されています。
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すべての牛乳は、内モンゴル Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (中国、内モンゴル) によって提供されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週間の介入後の3つのグループ間の脂質、スフィンゴ脂質、心機能の違い
時間枠：12週間の介入後
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脂質には、総コレステロール、トリグリセリド、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)、低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C)、小型高密度 LDL (sd LDL)、大型浮遊性 LDL (lb LDL)、リン脂質、アポリポタンパク質 A が含まれています。 Ⅰ（apoA Ⅰ）、アポリポタンパク質B（apoB）、リポタンパク質（a）。
スフィンゴミエリン (C16:0、C20:0、C20.1:0、C22:0、C24.1:0) およびセラミドなどの代謝産物 (C16:0、C18:0、C18.1:0、C20) :0、C20.1:0、C22:0、C24:0、C24.1:0)、スフィンゴシン、およびスフィンゴシン 1-リン酸も測定しました。
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12週間の介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rong Wang, MD、Chinese PLA General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月3日
一次修了 (実際)
2021年3月4日
研究の完了 (実際)
2021年3月4日
試験登録日
最初に提出
2024年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月4日
最初の投稿 (実際)
2024年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月4日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。