Vähärasvaisen ja täysrasvaisen maidon vaikutus lipideihin ja sydämen toimintaan potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
sunnuntai 4. elokuuta 2024 päivittänyt: Rong Wang, Chinese PLA General Hospital
Vähärasvaisen ja täysrasvaisen maidon vaikutus lipideihin ja sydämen toimintaan potilailla, joilla on sepelvaltimotauti: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia vähärasvaisen ja täysrasvaisen maidon vaikutuksia potilaisiin, joilla on sepelvaltimotauti (CAD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vähärasvaisen ja täysrasvaisen maidon vaikutuksia lipidiprofiileihin ja sfingolipidiprofiileihin CAD-potilailla ei ymmärretä hyvin.
Lisäksi maidon saanti on Kiinan väestössä alhaisella tasolla kehittyneisiin maihin verrattuna.
Siksi pyrimme suorittamaan satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkiaksemme vähärasvaisen ja täysrasvaisen maidon vaikutuksia lipidiprofiileihin, sfingolipidiprofiileihin ja sydämen suorituskykyyn kiinalaisilla CAD-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Chinese PLA General Hospital
-
Beijing, Kiina
- Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Beijing, Kiina
- Dongzhimen Hospital
-
Chongqing, Kiina
- The Third Military Medical University of the Chinese people's Liberation Army
-
Kunming, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Nanjing, Kiina
- Nanjing First Hospital
-
Shanghai, Kiina
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) Potilaat, joilla on CAD
Poissulkemiskriteerit:
(1) alle 18-vuotiaat potilaat; (2) potilaat, joilla on systeeminen aktiivinen infektio; (3) potilaat, joilla on vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö [alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 135 mmol/l, kreatiniini > 200 mmol/l) tai krooninen keuhkosairaus; (4) potilaat, joiden elinajanodote on ≤ 6 kuukautta verenvuototaipumuksen ja hematologisten sairauksien, pahanlaatuisten kasvainten ja loppuvaiheen sairauksien vuoksi; (5) potilaat, joilla on sydänläppäsairaus tai vasemman kammion aneurysma ja jotka tarvitsivat samanaikaisia leikkauksia; (6) potilaat, joilla on aivoverisuonisairaus (aivoinfarkti tai aivoverenvuoto 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista); (7) potilaat, jotka osallistuivat muihin lääkeinterventiotutkimuksiin; (8) potilaat, jotka saivat hätätilan perkutaanista sepelvaltimointerventiota (PCI); ja (9) potilaat, jotka ilmoittivat intoleranssista laktoosille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 500 ml/vrk vähärasvaista maitoa (rasva <1,5%)
Kaiken maidon toimittaa Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Sisä-Mongolia, Kiina).
|
Kaiken maidon toimittaa Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Sisä-Mongolia, Kiina).
|
|
Kokeellinen: 500 ml/vrk täysrasvaista maitoa maissilla ruokituista lehmistä (rasva > 3,8 %)
Kaiken maidon toimittaa Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Sisä-Mongolia, Kiina).
|
Kaiken maidon toimittaa Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Sisä-Mongolia, Kiina).
|
|
Kokeellinen: 500 ml/päivä täysrasvaista maitoa nurmiruokitusta lehmistä (rasva > 3,8 %)
Kaiken maidon toimittaa Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Sisä-Mongolia, Kiina).
|
Kaiken maidon toimittaa Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Sisä-Mongolia, Kiina).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
erot lipideissä, sfingolipideissä ja sydämen toiminnassa kolmen ryhmän välillä 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Lipidit sisältävät kokonaiskolesterolia, triglyseridejä, korkeatiheyksistä lipoproteiinikolesterolia (HDL-C), matalatiheyksistä lipoproteiinikolesterolia (LDL-C), pientä tiheää LDL:ää (sd LDL), suurta kelluvaa LDL:ää (lb LDL), fosfolipidejä, apolipoproteiini A:ta. Ⅰ (apoA Ⅰ), apolipoproteiini B (apoB) ja lipoproteiini (a).
Sfingomyeliinit (C16:0, C20:0, C20.1:0, C22:0, C24.1:0) sekä niiden metaboliitit, kuten keramidit (C16:0, C18:0, C18.1:0, C20) :0, C20.1:0, C22:0, C24:0, C24.1:0), sfingosiini ja sfingosiini-1-fosfaatti mitattiin myös.
|
12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rong Wang, MD, Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- low-fat and full-fat milk
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .