Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mleka niskotłuszczowego i pełnotłustego na lipidy i czynność serca u pacjentów z chorobą wieńcową

4 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Rong Wang, Chinese PLA General Hospital

Wpływ mleka niskotłuszczowego i pełnotłustego na lipidy i czynność serca u pacjentów z chorobą wieńcową: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania było zbadanie wpływu mleka niskotłuszczowego i pełnotłustego na pacjentów z chorobą wieńcową (CAD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ mleka niskotłuszczowego i pełnotłustego na profile lipidowe i sfingolipidowe u pacjentów z CAD nie jest dobrze poznany. Ponadto spożycie mleka w populacji Chin jest na niskim poziomie w porównaniu z krajami rozwiniętymi. Dlatego też naszym celem było przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania w celu zbadania wpływu mleka niskotłuszczowego i pełnotłustego na profile lipidowe, profile sfingolipidowe i wydolność serca u chińskich pacjentów z CAD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Chiny
        • Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University
      • Beijing, Chiny
        • Dongzhimen Hospital
      • Chongqing, Chiny
        • The Third Military Medical University of the Chinese people's Liberation Army
      • Kunming, Chiny
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
      • Nanjing, Chiny
        • Nanjing First Hospital
      • Shanghai, Chiny
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

(1) Pacjenci z CAD

Kryteria wyłączenia:

(1) pacjenci w wieku <18 lat; (2) pacjenci z aktywnym zakażeniem ogólnoustrojowym; (3) pacjenci z ciężką dysfunkcją wątroby i nerek [aminotransferaza alaninowa (ALT) > 135 mmol/L, kreatynina > 200 umol/L) lub przewlekłą chorobą płuc; (4) pacjenci, których przewidywana długość życia wynosi ≤ 6 miesięcy z powodu skłonności do krwawień oraz chorób hematologicznych, nowotworów złośliwych i schyłkowych chorób; (5) pacjenci z wadą zastawkową serca lub tętniakiem lewej komory wymagający jednoczesnych operacji; (6) pacjenci z chorobą naczyń mózgowych (zawał mózgu lub krwotok mózgowy w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem); (7) pacjenci, którzy zostali włączeni do innych badań dotyczących interwencji lekowych; (8) pacjenci, którzy otrzymali pilną przezskórną interwencję wieńcową (PCI); oraz (9) pacjentów, którzy zgłosili nietolerancję laktozy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 500 ml dziennie mleka o niskiej zawartości tłuszczu (tłuszcz <1,5%)
Całość mleka dostarcza spółka Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Mongolia Wewnętrzna, Chiny).
Suplement diety: 500 ml/dzień mleka o niskiej zawartości tłuszczu (tłustego
Całość mleka dostarcza spółka Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Mongolia Wewnętrzna, Chiny).
Eksperymentalny: 500 ml dziennie pełnotłustego mleka od krów karmionych kukurydzą (tłuszcz >3,8%)
Całość mleka dostarcza spółka Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Mongolia Wewnętrzna, Chiny).
Suplement diety: 500 ml dziennie pełnotłustego mleka od krów karmionych kukurydzą (tłuszcz >3,8%) przez 12 tygodni
Całość mleka dostarcza spółka Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Mongolia Wewnętrzna, Chiny).
Eksperymentalny: 500 ml dziennie pełnotłustego mleka od krów karmionych trawą (tłuszcz >3,8%)
Całość mleka dostarcza spółka Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Mongolia Wewnętrzna, Chiny).
Suplement diety: 500 ml dziennie pełnotłustego mleka od krów karmionych trawą (tłuszcz >3,8%) przez 12 tygodni
Całość mleka dostarcza spółka Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Mongolia Wewnętrzna, Chiny).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnice w lipidach, sfingolipidach i czynności serca pomiędzy trzema grupami po 12 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: po 12 tygodniach interwencji
Lipidy zawierają cholesterol całkowity, trójglicerydy, cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C), cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL-C), mały gęsty LDL (sd LDL), duży wyporny LDL (lb LDL), fosfolipidy, apolipoproteinę A Ⅰ (apoA Ⅰ), apolipoproteina B (apoB) i lipoproteina (a). Sfingomieliny (C16:0, C20:0, C20.1:0, C22:0, C24.1:0) oraz ich metabolity takie jak ceramidy (C16:0, C18:0, C18.1:0, C20 :0, C20.1:0, C22:0, C24:0, C24.1:0), sfingozynę i 1-fosforan sfingozyny.
po 12 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Rong Wang, MD, Chinese PLA General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • low-fat and full-fat milk

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj