관상동맥질환 환자의 지질 및 심장 기능에 대한 저지방 및 전지방 우유의 영향
2024년 8월 4일 업데이트: Rong Wang, Chinese PLA General Hospital
관상동맥질환 환자의 지질 및 심장 기능에 대한 저지방 및 전지방 우유의 영향: 무작위 대조 시험
이 시험은 관상동맥질환(CAD) 환자에게 저지방 우유와 전지방 우유가 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
CAD 환자의 지질 프로필과 스핑고지질 프로필에 대한 저지방 및 전지방 우유의 효과는 잘 알려져 있지 않습니다.
또한 중국 인구의 우유 섭취량은 선진국에 비해 낮은 수준입니다.
따라서 우리는 중국 CAD 환자의 지질 프로필, 스핑고지질 프로필 및 심장 성능에 대한 저지방 및 전지방 우유의 효과를 조사하기 위해 무작위 대조 시험을 수행하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- Chinese PLA General Hospital
-
Beijing, 중국
- Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Beijing, 중국
- Dongzhimen Hospital
-
Chongqing, 중국
- The Third Military Medical University of the Chinese people's Liberation Army
-
Kunming, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Nanjing, 중국
- Nanjing First Hospital
-
Shanghai, 중국
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
(1) CAD 환자
제외 기준:
(1) 18세 미만의 환자; (2) 전신 활성 감염 환자; (3) 심각한 간 및 신장 기능 장애[알라닌 아미노전이효소(ALT) > 135mmol/L, 크레아티닌 > 200umol/L) 또는 만성 폐질환이 있는 환자; (4) 출혈경향, 혈액질환, 악성종양, 말기질환 등으로 기대여명이 6개월 이하인 환자 (5) 동시 수술이 필요한 판막 심장 질환 또는 좌심실 동맥류 환자; (6) 뇌혈관 질환(등록 전 6개월 이내의 뇌경색 또는 뇌출혈) 환자; (7) 다른 약물 중재 임상시험에 등록한 환자; (8) 응급 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받은 환자; (9) 유당 불내증을 보고한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저지방 우유(지방 <1.5%) 500mL/일
모든 우유는 내몽골 Yili Industrial Group Limited by Share Ltd(중국 내몽골)에서 제공됩니다.
|
모든 우유는 내몽골 Yili Industrial Group Limited by Share Ltd(중국 내몽고)에서 제공됩니다.
|
|
실험적: 옥수수를 먹인 젖소의 전지우유 500mL/일(지방 >3.8%)
모든 우유는 내몽골 Yili Industrial Group Limited by Share Ltd(중국 내몽고)에서 제공됩니다.
|
모든 우유는 내몽골 Yili Industrial Group Limited by Share Ltd(중국 내몽고)에서 제공됩니다.
|
|
실험적: 목초를 먹고 자란 젖소의 전지방 우유(지방 >3.8%) 500mL/일
모든 우유는 내몽골 Yili Industrial Group Limited by Share Ltd(중국 내몽고)에서 제공됩니다.
|
모든 우유는 내몽골 Yili Industrial Group Limited by Share Ltd(중국 내몽고)에서 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12주간의 개입 후 세 그룹 간의 지질, 스핑고지질 및 심장 기능의 차이
기간: 개입 12주 후
|
지질에는 총콜레스테롤, 중성지방, 고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C), 저밀도지단백콜레스테롤(LDL-C), 소형밀도LDL(sd LDL), 대형부력LDL(lb LDL), 인지질, 아포지단백A가 포함되어 있습니다. Ⅰ(apoA Ⅰ), 아포지단백질 B(apoB), 지질단백질(a).
스핑고미엘린(C16:0, C20:0, C20.1:0, C22:0, C24.1:0) 및 세라마이드와 같은 대사산물(C16:0, C18:0, C18.1:0, C20) :0, C20.1:0, C22:0, C24:0, C24.1:0), 스핑고신, 스핑고신 1-포스페이트도 측정되었습니다.
|
개입 12주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rong Wang, MD, Chinese PLA General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 4일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .