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Einfluss von fettarmer und vollfetter Milch auf Lipide und Herzfunktion bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit

4. August 2024 aktualisiert von: Rong Wang, Chinese PLA General Hospital

Einfluss von fettarmer und vollfetter Milch auf Lipide und Herzfunktion bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von fettarmer und vollfetter Milch auf Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Auswirkungen von fettarmer und vollfetter Milch auf Lipidprofile und Sphingolipidprofile bei CAD-Patienten sind nicht gut verstanden. Darüber hinaus ist der Milchkonsum der chinesischen Bevölkerung im Vergleich zu entwickelten Ländern auf einem niedrigen Niveau. Daher wollten wir eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Auswirkungen von fettarmer und vollfetter Milch auf Lipidprofile, Sphingolipidprofile und Herzleistung bei chinesischen CAD-Patienten zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, China
        • Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University
      • Beijing, China
        • Dongzhimen Hospital
      • Chongqing, China
        • The Third Military Medical University of the Chinese people's Liberation Army
      • Kunming, China
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
      • Nanjing, China
        • Nanjing First Hospital
      • Shanghai, China
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) Patienten mit CAD

Ausschlusskriterien:

(1) Patienten <18 Jahre; (2) Patienten mit systemischer aktiver Infektion; (3) Patienten mit schwerer Leber- und Nierenfunktionsstörung [Alaninaminotransferase (ALT) > 135 mmol/L, Kreatinin > 200 umol/L) oder chronischer Lungenerkrankung; (4) Patienten mit einer Lebenserwartung ≤ 6 Monate aufgrund von Blutungsneigung und hämatologischen Erkrankungen, bösartigen Tumoren und Erkrankungen im Endstadium; (5) Patienten mit Herzklappenerkrankungen oder linksventrikulärem Aneurysma, die gleichzeitig operiert werden mussten; (6) Patienten mit zerebrovaskulärer Erkrankung (Hirninfarkt oder Hirnblutung innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung); (7) Patienten, die an anderen Arzneimittelinterventionsstudien teilgenommen haben; (8) Patienten, die eine perkutane Koronarintervention (PCI) im Notfall erhielten; und (9) Patienten, die über eine Laktoseintoleranz berichteten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 500 ml/Tag fettarme Milch (Fett <1,5 %)
Die gesamte Milch wird von der Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Innere Mongolei, China) bereitgestellt.
Nahrungsergänzungsmittel: 500 ml/Tag fettarme Milch (fett
Die gesamte Milch wird von der Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Innere Mongolei, China) bereitgestellt.
Experimental: 500 ml/Tag Vollmilch von mit Mais gefütterten Kühen (Fett >3,8 %)
Die gesamte Milch wird von der Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Innere Mongolei, China) bereitgestellt.
Nahrungsergänzungsmittel: 500 ml/Tag Vollmilch von mit Mais gefütterten Kühen (Fett >3,8 %) für 12 Wochen
Die gesamte Milch wird von der Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Innere Mongolei, China) bereitgestellt.
Experimental: 500 ml/Tag Vollmilch von grasgefütterten Kühen (Fett >3,8 %)
Die gesamte Milch wird von der Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Innere Mongolei, China) bereitgestellt.
Nahrungsergänzungsmittel: 500 ml/Tag Vollmilch von grasgefütterten Kühen (Fett >3,8 %) für 12 Wochen
Die gesamte Milch wird von der Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Innere Mongolei, China) bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede bei Lipiden, Sphingolipiden und Herzfunktion zwischen den drei Gruppen nach 12 Wochen Intervention
Zeitfenster: nach 12 Wochen Intervention
Die Lipide enthalten Gesamtcholesterin, Triglyceride, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C), kleines dichtes LDL (sd LDL), großes schwimmfähiges LDL (lb LDL), Phospholipide und Apolipoprotein A Ⅰ (apoA Ⅰ), Apolipoprotein B (apoB) und Lipoprotein (a). Sphingomyeline (C16:0, C20:0, C20.1:0, C22:0, C24.1:0) sowie deren Metaboliten wie Ceramide (C16:0, C18:0, C18.1:0, C20 :0, C20.1:0, C22:0, C24:0, C24.1:0), Sphingosin und Sphingosin-1-phosphat wurden ebenfalls gemessen.
nach 12 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Rong Wang, MD, Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • low-fat and full-fat milk

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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