Impact du lait faible en gras et entier sur les lipides et la fonction cardiaque chez les patients atteints de maladie coronarienne
4 août 2024 mis à jour par: Rong Wang, Chinese PLA General Hospital
Impact du lait faible en gras et entier sur les lipides et la fonction cardiaque chez les patients atteints de maladie coronarienne : un essai contrôlé randomisé
Cet essai visait à étudier les effets du lait écrémé et entier sur les patients atteints de maladie coronarienne (MAC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les effets du lait faible en gras et du lait entier sur les profils lipidiques et les profils sphingolipidiques chez les patients atteints de coronaropathie ne sont pas bien compris.
De plus, la consommation de lait est faible dans la population chinoise par rapport aux pays développés.
Par conséquent, nous avions pour objectif de mener un essai contrôlé randomisé pour étudier les effets du lait écrémé et entier sur les profils lipidiques, les profils sphingolipidiques et les performances cardiaques chez les patients chinois atteints de coronaropathie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Chinese PLA General Hospital
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Beijing, Chine
- Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University
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Beijing, Chine
- Dongzhimen Hospital
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Chongqing, Chine
- The Third Military Medical University of the Chinese people's Liberation Army
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Kunming, Chine
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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Nanjing, Chine
- Nanjing First Hospital
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Shanghai, Chine
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
(1) Patients atteints de coronaropathie
Critère d'exclusion:
(1) patients de moins de 18 ans ; (2) patients présentant une infection systémique active ; (3) patients présentant un dysfonctionnement hépatique et rénal sévère [alanine aminotransférase (ALT) > 135 mmol/L, créatinine > 200 umol/L) ou une maladie pulmonaire chronique ; (4) patients ayant une espérance de vie ≤ 6 mois en raison d'une tendance hémorragique et de maladies hématologiques, de tumeurs malignes et de maladies en phase terminale ; (5) les patients atteints d'une valvulopathie ou d'un anévrisme ventriculaire gauche nécessitant des interventions chirurgicales simultanées ; (6) patients atteints d'une maladie cérébrovasculaire (infarctus cérébral ou hémorragie cérébrale dans les 6 mois précédant l'inscription) ; (7) les patients inscrits à d'autres essais d'intervention médicamenteuse ; (8) les patients ayant reçu une intervention coronarienne percutanée (ICP) d'urgence ; et (9) les patients ayant signalé une intolérance au lactose.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 500 mL/jour de lait écrémé (matière grasse <1,5%)
Tout le lait est fourni par Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Mongolie intérieure, Chine).
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Tout le lait est fourni par Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Mongolie intérieure, Chine).
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Expérimental: 500 mL/jour de lait entier de vaches nourries au maïs (graisse >3,8 %)
Tout le lait est fourni par Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Mongolie intérieure, Chine).
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Tout le lait est fourni par Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Mongolie intérieure, Chine).
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Expérimental: 500 mL/jour de lait entier de vaches nourries à l'herbe (graisse >3,8 %)
Tout le lait est fourni par Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Mongolie intérieure, Chine).
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Tout le lait est fourni par Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Mongolie intérieure, Chine).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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différences de lipides, de sphingolipides et de fonction cardiaque entre les trois groupes après 12 semaines d'intervention
Délai: après 12 semaines d'intervention
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Les lipides contiennent du cholestérol total, des triglycérides, du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C), du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C), des petits LDL denses (sd LDL), des gros LDL flottants (lb LDL), des phospholipides, de l'apolipoprotéine A. Ⅰ (apoA Ⅰ), apolipoprotéine B (apoB) et lipoprotéine (a).
Sphingomyélines (C16:0, C20:0, C20.1:0, C22:0, C24.1:0) ainsi que leurs métabolites tels que les céramides (C16:0, C18:0, C18.1:0, C20 :0, C20.1:0, C22:0, C24:0, C24.1:0), la sphingosine et la sphingosine 1-phosphate ont également été mesurées.
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après 12 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rong Wang, MD, Chinese PLA General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
4 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2024
Première publication (Réel)
7 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- low-fat and full-fat milk
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .