Indvirkning af fedtfattig og fuldfed mælk på lipider og hjertefunktion hos patienter med koronararteriesygdom
4. august 2024 opdateret af: Rong Wang, Chinese PLA General Hospital
Indvirkning af fedtfattig og fuldfed mælk på lipider og hjertefunktion hos patienter med koronararteriesygdom: et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette forsøg havde til formål at undersøge virkningerne af fedtfattig og fuldfed mælk på patienter med koronararteriesygdom (CAD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Virkningerne af fedtfattig og fuldfed mælk på lipidprofiler og sphingolipidprofiler hos CAD-patienter er ikke godt forstået.
Derudover er mælkeindtaget på et lavt niveau i den kinesiske befolkning sammenlignet med udviklede lande.
Derfor havde vi til formål at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge virkningerne af fedtfattig og fuldfed mælk på lipidprofiler, sphingolipidprofiler og hjerteydelse hos kinesiske CAD-patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Chinese PLA General Hospital
-
Beijing, Kina
- Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Beijing, Kina
- Dongzhimen Hospital
-
Chongqing, Kina
- The Third Military Medical University of the Chinese people's Liberation Army
-
Kunming, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Nanjing, Kina
- Nanjing First Hospital
-
Shanghai, Kina
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) Patienter med CAD
Ekskluderingskriterier:
(1) patienter <18 år; (2) patienter med systemisk aktiv infektion; (3) patienter med alvorlig lever- og nyredysfunktion [alaninaminotransferase (ALT) > 135 mmol/L, kreatinin > 200 umol/L) eller kronisk lungesygdom; (4) patienter med en forventet levetid ≤ 6 måneder på grund af blødningstendens og hæmatologiske sygdomme, ondartede tumorer og sygdomme i slutstadiet; (5) patienter med hjerteklapsygdom eller venstre ventrikulær aneurisme, som havde behov for samtidige operationer; (6) patienter med cerebrovaskulær sygdom (cerebral infarkt eller hjerneblødning inden for 6 måneder før indskrivning); (7) patienter, der er tilmeldt andre lægemiddelinterventionsforsøg; (8) patienter, der modtog akut perkutan koronar intervention (PCI); og (9) patienter, der rapporterede intolerance over for laktose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 500 ml/dag letmælk (fedt <1,5 %)
Al mælk leveres af Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Indre Mongoliet, Kina).
|
Al mælk leveres af Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Indre Mongoliet, Kina).
|
|
Eksperimentel: 500 ml/dag fuldfed mælk fra majsfodrede køer (fedt >3,8 %)
Al mælk leveres af Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Indre Mongoliet, Kina).
|
Al mælk leveres af Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Indre Mongoliet, Kina).
|
|
Eksperimentel: 500 ml/dag fuldfed mælk fra græsfodrede køer (fedt >3,8 %)
Al mælk leveres af Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Indre Mongoliet, Kina).
|
Al mælk leveres af Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Indre Mongoliet, Kina).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskelle i lipider, sphingolipider og hjertefunktion mellem de tre grupper efter 12 ugers intervention
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
|
Lipiderne indeholder total kolesterol, triglycerider, high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C), low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C), lille tæt LDL (sd LDL), stort flydende LDL (lb LDL), fosfolipider, apolipoprotein A Ⅰ (apoA Ⅰ), apolipoprotein B (apoB) og lipoprotein (a).
Sphingomyeliner (C16:0, C20:0, C20.1:0, C22:0, C24.1:0) samt deres metabolitter såsom ceramider (C16:0, C18:0, C18.1:0, C20 :0, C20.1:0, C22:0, C24:0, C24.1:0), sphingosin og sphingosin-1-phosphat, blev også målt.
|
efter 12 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rong Wang, MD, Chinese PLA General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
4. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2024
Først opslået (Faktiske)
7. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- low-fat and full-fat milk
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .