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Impatto del latte magro e intero sui lipidi e sulla funzione cardiaca nei pazienti con malattia coronarica

4 agosto 2024 aggiornato da: Rong Wang, Chinese PLA General Hospital

Impatto del latte magro e intero sui lipidi e sulla funzione cardiaca nei pazienti con malattia coronarica: uno studio randomizzato e controllato

Questo studio mirava a studiare gli effetti del latte magro e intero su pazienti con malattia coronarica (CAD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli effetti del latte magro e intero sui profili lipidici e sfingolipidi nei pazienti con CAD non sono ben compresi. Inoltre, il consumo di latte nella popolazione cinese è basso rispetto a quello dei paesi sviluppati. Pertanto, abbiamo mirato a condurre uno studio controllato randomizzato per studiare gli effetti del latte magro e intero sui profili lipidici, sui profili sfingolipidi e sulla prestazione cardiaca nei pazienti cinesi con CAD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Cina
        • Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University
      • Beijing, Cina
        • Dongzhimen Hospital
      • Chongqing, Cina
        • The Third Military Medical University of the Chinese people's Liberation Army
      • Kunming, Cina
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
      • Nanjing, Cina
        • Nanjing First Hospital
      • Shanghai, Cina
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) Pazienti con CAD

Criteri di esclusione:

(1) pazienti di età <18 anni; (2) pazienti con infezione sistemica attiva; (3) pazienti con grave disfunzione epatica e renale [alanina aminotransferasi (ALT) > 135 mmol/L, creatinina > 200 umol/L) o malattia polmonare cronica; (4) pazienti con un'aspettativa di vita ≤ 6 mesi a causa di tendenza al sanguinamento e malattie ematologiche, tumori maligni e malattie allo stadio terminale; (5) pazienti con cardiopatia valvolare o aneurisma ventricolare sinistro che necessitavano di interventi chirurgici simultanei; (6) pazienti con malattia cerebrovascolare (infarto cerebrale o emorragia cerebrale entro 6 mesi prima dell'arruolamento); (7) pazienti arruolati in altri studi di intervento farmacologico; (8) pazienti che hanno ricevuto un intervento coronarico percutaneo di emergenza (PCI); e (9) pazienti che hanno segnalato intolleranza al lattosio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 500 ml/giorno di latte magro (grassi <1,5%)
Tutto il latte è fornito da Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Mongolia Interna, Cina).
Integratore alimentare: 500 ml/giorno di latte magro (grasso
Tutto il latte è fornito da Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Mongolia Interna, Cina).
Sperimentale: 500 ml/giorno di latte intero da mucche alimentate con mais (grasso >3,8%)
Tutto il latte è fornito da Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Mongolia Interna, Cina).
Integratore alimentare: 500 ml/giorno di latte intero da mucche alimentate con mais (grasso >3,8%) per 12 settimane
Tutto il latte è fornito da Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Mongolia Interna, Cina).
Sperimentale: 500 ml/giorno di latte intero da mucche allevate ad erba (grasso >3,8%)
Tutto il latte è fornito da Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Mongolia Interna, Cina).
Integratore alimentare: 500 ml/giorno di latte intero da mucche allevate ad erba (grasso >3,8%) per 12 settimane
Tutto il latte è fornito da Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Mongolia Interna, Cina).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenze nei lipidi, negli sfingolipidi e nella funzione cardiaca tra i tre gruppi dopo 12 settimane di intervento
Lasso di tempo: dopo 12 settimane di intervento
I lipidi contengono colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C), LDL piccolo e denso (sd LDL), LDL grande e galleggiante (lb LDL), fosfolipidi, apolipoproteina A Ⅰ (apoA Ⅰ), apolipoproteina B (apoB) e lipoproteina (a). Sfingomieline (C16:0, C20:0, C20.1:0, C22:0, C24.1:0) e i loro metaboliti come le ceramidi (C16:0, C18:0, C18.1:0, C20 :0, C20.1:0, C22:0, C24:0, C24.1:0), sono stati misurati anche la sfingosina e la sfingosina 1-fosfato.
dopo 12 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Rong Wang, MD, Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

4 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

4 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • low-fat and full-fat milk

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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