Impacto do leite desnatado e integral nos lipídios e na função cardíaca em pacientes com doença arterial coronariana
4 de agosto de 2024 atualizado por: Rong Wang, Chinese PLA General Hospital
Impacto do leite desnatado e integral nos lipídios e na função cardíaca em pacientes com doença arterial coronariana: um ensaio clínico randomizado
Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos do leite desnatado e integral em pacientes com doença arterial coronariana (DAC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os efeitos do leite desnatado e integral nos perfis lipídicos e esfingolipídicos em pacientes com DAC não são bem compreendidos.
Além disso, a ingestão de leite é baixa na população chinesa em comparação com os países desenvolvidos.
Portanto, nosso objetivo foi realizar um ensaio clínico randomizado para investigar os efeitos do leite desnatado e integral nos perfis lipídicos, perfis esfingolipídicos e desempenho cardíaco em pacientes chineses com DAC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Chinese PLA General Hospital
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Beijing, China
- Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University
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Beijing, China
- Dongzhimen Hospital
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Chongqing, China
- The Third Military Medical University of the Chinese people's Liberation Army
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Kunming, China
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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Nanjing, China
- Nanjing First Hospital
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Shanghai, China
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
(1) Pacientes com DAC
Critério de exclusão:
(1) pacientes <18 anos de idade; (2) pacientes com infecção sistêmica ativa; (3) pacientes com disfunção hepática e renal grave [alanina aminotransferase (ALT) > 135mmol/L, creatinina > 200umol/L) ou doença pulmonar crônica; (4) pacientes com expectativa de vida ≤ 6 meses devido a tendência hemorrágica e doenças hematológicas, tumores malignos e doenças terminais; (5) pacientes com valvopatia ou aneurisma de ventrículo esquerdo que necessitaram de cirurgias simultâneas; (6) pacientes com doença cerebrovascular (infarto cerebral ou hemorragia cerebral nos 6 meses anteriores à inscrição); (7) pacientes inscritos em outros ensaios de intervenção medicamentosa; (8) pacientes que receberam intervenção coronária percutânea (ICP) de emergência; e (9) pacientes que relataram intolerância à lactose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 500 mL/dia de leite desnatado (gordura <1,5%)
Todo o leite é fornecido pelo Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Inner Mongolia, China).
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Todo o leite é fornecido pelo Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Inner Mongolia, China).
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Experimental: 500 mL/dia de leite integral de vacas alimentadas com milho (gordura >3,8%)
Todo o leite é fornecido pelo Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Inner Mongolia, China).
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Todo o leite é fornecido pelo Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Inner Mongolia, China).
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Experimental: 500 mL/dia de leite integral de vacas alimentadas com capim (gordura >3,8%)
Todo o leite é fornecido pelo Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Inner Mongolia, China).
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Todo o leite é fornecido pelo Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Inner Mongolia, China).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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diferenças em lipídios, esfingolipídios e função cardíaca entre os três grupos após 12 semanas de intervenção
Prazo: após 12 semanas de intervenção
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Os lipídios contêm colesterol total, triglicerídeos, colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), LDL pequeno e denso (LDL sd), LDL flutuante grande (lb LDL), fosfolipídios, apolipoproteína A. Ⅰ (apoA Ⅰ), apolipoproteína B (apoB) e lipoproteína (a).
Esfingomielinas (C16:0, C20:0, C20.1:0, C22:0, C24.1:0), bem como seus metabólitos, como ceramidas (C16:0, C18:0, C18.1:0, C20 :0, C20.1:0, C22:0, C24:0, C24.1:0), esfingosina e esfingosina 1-fosfato, também foram medidos.
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após 12 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rong Wang, MD, Chinese PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
4 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
4 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- low-fat and full-fat milk
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .