Impacto de la leche entera y baja en grasa sobre los lípidos y la función cardíaca en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias
4 de agosto de 2024 actualizado por: Rong Wang, Chinese PLA General Hospital
Impacto de la leche entera y baja en grasa sobre los lípidos y la función cardíaca en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias: un ensayo controlado aleatorio
Este ensayo tuvo como objetivo investigar los efectos de la leche entera y baja en grasa en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (EAC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los efectos de la leche entera y baja en grasa sobre los perfiles de lípidos y esfingolípidos en pacientes con EAC no se comprenden bien.
Además, el consumo de leche es bajo en la población china en comparación con los países desarrollados.
Por lo tanto, nuestro objetivo fue realizar un ensayo controlado aleatorio para investigar los efectos de la leche entera y baja en grasa sobre los perfiles de lípidos, los perfiles de esfingolípidos y el rendimiento cardíaco en pacientes chinos con CAD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Chinese PLA General Hospital
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Beijing, Porcelana
- Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University
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Beijing, Porcelana
- Dongzhimen Hospital
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Chongqing, Porcelana
- The Third Military Medical University of the Chinese people's Liberation Army
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Kunming, Porcelana
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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Nanjing, Porcelana
- Nanjing First Hospital
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Shanghai, Porcelana
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) Pacientes con CAD
Criterio de exclusión:
(1) pacientes <18 años de edad; (2) pacientes con infección sistémica activa; (3) pacientes con disfunción hepática y renal grave [alanina aminotransferasa (ALT) > 135 mmol/l, creatinina > 200 umol/l) o enfermedad pulmonar crónica; (4) pacientes con una esperanza de vida ≤ 6 meses debido a tendencia hemorrágica y enfermedades hematológicas, tumores malignos y enfermedades en etapa terminal; (5) pacientes con valvulopatía o aneurisma del ventrículo izquierdo que necesitaron cirugías simultáneas; (6) pacientes con enfermedad cerebrovascular (infarto cerebral o hemorragia cerebral dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción); (7) pacientes que se inscribieron en otros ensayos de intervención farmacológica; (8) pacientes que recibieron intervención coronaria percutánea (ICP) de emergencia; y (9) pacientes que informaron intolerancia a la lactosa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 500 ml/día de leche descremada (grasa <1,5%)
Toda la leche es proporcionada por Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Inner Mongolia, China).
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Toda la leche es proporcionada por Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Inner Mongolia, China).
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Experimental: 500 ml/día de leche entera de vacas alimentadas con maíz (grasa >3,8%)
Toda la leche es proporcionada por Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Inner Mongolia, China).
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Toda la leche es proporcionada por Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Inner Mongolia, China).
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Experimental: 500 ml/día de leche entera de vacas alimentadas con pasto (grasa >3,8%)
Toda la leche es proporcionada por Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Inner Mongolia, China).
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Toda la leche es proporcionada por Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Inner Mongolia, China).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diferencias en lípidos, esfingolípidos y función cardíaca entre los tres grupos después de 12 semanas de intervención
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
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Los lípidos contienen colesterol total, triglicéridos, colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (C-HDL), colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (C-LDL), LDL pequeño y denso (LDL sd), LDL flotante grande (lb LDL), fosfolípidos, apolipoproteína A. Ⅰ (apoA Ⅰ), apolipoproteína B (apoB) y lipoproteína (a).
Esfingomielinas (C16:0, C20:0, C20.1:0, C22:0, C24.1:0) así como sus metabolitos como las ceramidas (C16:0, C18:0, C18.1:0, C20 :0, C20.1:0, C22:0, C24:0, C24.1:0), esfingosina y esfingosina 1-fosfato.
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después de 12 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rong Wang, MD, Chinese PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
4 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
4 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- low-fat and full-fat milk
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .