Impact van magere en volle melk op lipiden en hartfunctie bij patiënten met coronaire hartziekte
4 augustus 2024 bijgewerkt door: Rong Wang, Chinese PLA General Hospital
Impact van magere en volle melk op de lipiden en de hartfunctie bij patiënten met coronaire hartziekte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze proef had tot doel de effecten van magere en volle melk op patiënten met coronaire hartziekte (CAD) te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De effecten van magere en volle melk op lipidenprofielen en sfingolipidenprofielen bij CAD-patiënten zijn niet goed begrepen.
Bovendien ligt de melkinname onder de Chinese bevolking op een laag niveau vergeleken met de ontwikkelde landen.
Daarom wilden we een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de effecten van magere en volle melk op lipidenprofielen, sfingolipidenprofielen en hartprestaties bij Chinese CAD-patiënten te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Chinese PLA General Hospital
-
Beijing, China
- Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Beijing, China
- Dongzhimen Hospital
-
Chongqing, China
- The Third Military Medical University of the Chinese people's Liberation Army
-
Kunming, China
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Nanjing, China
- Nanjing First Hospital
-
Shanghai, China
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) Patiënten met CAD
Uitsluitingscriteria:
(1) patiënten <18 jaar; (2) patiënten met systemisch actieve infectie; (3) patiënten met ernstige lever- en nierdysfunctie [alanineaminotransferase (ALT) > 135 mmol/l, creatinine > 200umol/l) of chronische longziekte; (4) patiënten met een levensverwachting ≤ 6 maanden als gevolg van bloedingsneiging en hematologische ziekten, kwaadaardige tumoren en ziekten in het eindstadium; (5) patiënten met hartklepaandoeningen of linkerventrikelaneurysma die gelijktijdige operaties nodig hadden; (6) patiënten met cerebrovasculaire aandoeningen (herseninfarct of hersenbloeding binnen 6 maanden vóór inschrijving); (7) patiënten die deelnamen aan andere onderzoeken naar geneesmiddeleninterventie; (8) patiënten die percutane coronaire interventie (PCI) ontvingen; en (9) patiënten die intolerantie voor lactose meldden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 500 ml/dag magere melk (vet <1,5%)
Alle melk wordt geleverd door de Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Inner Mongolia, China).
|
Alle melk wordt geleverd door de Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Inner Mongolia, China).
|
|
Experimenteel: 500 ml/dag volle melk van maïsgevoerde koeien (vet >3,8%)
Alle melk wordt geleverd door de Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Inner Mongolia, China).
|
Alle melk wordt geleverd door de Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Inner Mongolia, China).
|
|
Experimenteel: 500 ml/dag volle melk van grasgevoerde koeien (vet >3,8%)
Alle melk wordt geleverd door de Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Inner Mongolia, China).
|
Alle melk wordt geleverd door de Inner Mongolia Yili Industrial Group Limited by Share Ltd (Inner Mongolia, China).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschillen in lipiden, sfingolipiden en hartfunctie tussen de drie groepen na twaalf weken interventie
Tijdsspanne: na twaalf weken interventie
|
De lipiden bevatten totaal cholesterol, triglyceriden, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C), lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C), kleine dichte LDL (sd LDL), grote drijvende LDL (lb LDL), fosfolipiden, apolipoproteïne A Ⅰ (apoA Ⅰ), apolipoproteïne B (apoB) en lipoproteïne (a).
Sfingomyelinen (C16:0, C20:0, C20.1:0, C22:0, C24.1:0) en hun metabolieten zoals ceramiden (C16:0, C18:0, C18.1:0, C20 :0, C20.1:0, C22:0, C24:0, C24.1:0), sfingosine en sfingosine-1-fosfaat werden ook gemeten.
|
na twaalf weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rong Wang, MD, Chinese PLA General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- low-fat and full-fat milk
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .