Влияние обезжиренного и цельного молока на липиды и функцию сердца у больных ишемической болезнью сердца
4 августа 2024 г. обновлено: Rong Wang, Chinese PLA General Hospital
Влияние обезжиренного и цельного молока на липиды и функцию сердца у пациентов с ишемической болезнью сердца: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было направлено на изучение влияния обезжиренного и жирного молока на пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Влияние обезжиренного и цельного молока на липидные и сфинголипидные профили у пациентов с ИБС недостаточно изучено.
Кроме того, потребление молока населением Китая находится на низком уровне по сравнению с развитыми странами.
Поэтому мы стремились провести рандомизированное контролируемое исследование для изучения влияния обезжиренного и жирного молока на липидные профили, профили сфинголипидов и работу сердца у китайских пациентов с ИБС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Chinese PLA General Hospital
-
Beijing, Китай
- Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Beijing, Китай
- Dongzhimen Hospital
-
Chongqing, Китай
- The Third Military Medical University of the Chinese people's Liberation Army
-
Kunming, Китай
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Nanjing, Китай
- Nanjing First Hospital
-
Shanghai, Китай
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
(1) Пациенты с ИБС
Критерий исключения:
(1) пациенты <18 лет; (2) пациенты с системной активной инфекцией; (3) пациенты с тяжелой дисфункцией печени и почек (аланинаминотрансфераза (АЛТ) > 135 ммоль/л, креатинин > 200 мкмоль/л) или хроническим заболеванием легких; (4) пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни < 6 месяцев в связи со склонностью к кровотечениям и гематологическими заболеваниями, злокачественными опухолями и терминальными заболеваниями; (5) пациенты с пороком клапана сердца или аневризмой левого желудочка, которым требовалось одномоментное хирургическое вмешательство; (6) пациенты с цереброваскулярными заболеваниями (инфаркт головного мозга или кровоизлияние в мозг в течение 6 месяцев до включения в исследование); (7) пациенты, принявшие участие в других исследованиях лекарственных средств; (8) пациенты, получившие экстренное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ); и (9) пациенты, сообщившие о непереносимости лактозы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 500 мл/день нежирного молока (жирность <1,5%)
Все молоко поставляется компанией Inner Монголия Yili Industrial Group Limited компании Share Ltd (Внутренняя Монголия, Китай).
|
Все молоко поставляется компанией Inner Монголия Yili Industrial Group Limited компании Share Ltd (Внутренняя Монголия, Китай).
|
|
Экспериментальный: 500 мл/день цельного молока от коров кукурузного откорма (жирность >3,8%)
Все молоко поставляется компанией Inner Монголия Yili Industrial Group Limited компании Share Ltd (Внутренняя Монголия, Китай).
|
Все молоко поставляется компанией Inner Монголия Yili Industrial Group Limited компании Share Ltd (Внутренняя Монголия, Китай).
|
|
Экспериментальный: 500 мл/день цельного молока от коров травяного откорма (жирность >3,8%)
Все молоко поставляется компанией Inner Монголия Yili Industrial Group Limited компании Share Ltd (Внутренняя Монголия, Китай).
|
Все молоко поставляется компанией Inner Монголия Yili Industrial Group Limited компании Share Ltd (Внутренняя Монголия, Китай).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
различия в липидах, сфинголипидах и сердечной функции между тремя группами после 12 недель вмешательства
Временное ограничение: после 12 недель вмешательства
|
Липиды содержат общий холестерин, триглицериды, холестерин липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), холестерин липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), малые плотные ЛПНП (сд-ЛПНП), большие плавучие ЛПНП (lb-ЛПНП), фосфолипиды, аполипопротеин А. Ⅰ (апоА Ⅰ), аполипопротеин B (апоВ) и липопротеин (а).
Сфингомиелины (C16:0, C20:0, C20.1:0, C22:0, C24.1:0), а также их метаболиты, такие как церамиды (C16:0, C18:0, C18.1:0, C20). :0, C20.1:0, C22:0, C24:0, C24.1:0), сфингозин и сфингозин-1-фосфат.
|
после 12 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rong Wang, MD, Chinese PLA General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- low-fat and full-fat milk
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .