脳深部刺激による強迫性障害治療のための局所領域の潜在的なバイオマーカーの特定 (DBS OCD)
2024年8月3日 更新者：Botao Xiong、West China Hospital
強迫性障害 (OCD) は、複数の症状を特徴とする複雑で重度の精神疾患であり、致命的ではない健康喪失の主な原因と考えられています。
しかし、患者のほぼ 20% は標準的な薬物療法や心理療法に反応しません。
現在、脳に基づく客観的なバイオマーカーが不足しています。
この問題に対処するために、我々は電気生理学記録用の新しい装置を使用し、16 人の OCD 患者に脳深部刺激 (DBS) を適用しました。
この研究では、長期にわたる侵襲的な神経信号収集と機械学習技術を使用して、これらの信号とOCD症状の間の複雑な関係を明らかにすることを目的としています。
高度な機械学習アルゴリズムを適用することで、OCD の発生と進行に関連するバイオマーカーを特定するための高精度の予測モデルを確立することが私たちの目標です。
研究では、神経信号の時空間的特徴に焦点を当て、大規模データの統合と解析を通じて、個人差に基づいたパーソナライズされたOCD解読モデルを構築します。
私たちは、神経信号に含まれる情報を詳しく調べることで、OCD の個別治療アプローチの開発に学術的かつ実践的なイノベーションを提供したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Botao Xiong, M.D.
- 電話番号：13927498309
- メール：Botao-x@foxmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：wei wang
- メール：wcnsww@163.com
研究場所
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-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 募集
- West China Hospital,Sichuan University
-
副調査官：
- Wei Wang
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コンタクト：
- Botao Xiong, M.D.
- 電話番号：13927498309
- メール：Botao-x@foxmail.com
-
Chengdu、Sichuan、中国
- まだ募集していません
- The First People's hospital of Longquanyi District
-
コンタクト：
- Mengfei Zeng, M.S.
-
Zigong、Sichuan、中国
- 募集
- Zigong Fifth People's Hospital
-
コンタクト：
- Ruifang cai, M.D.
- 電話番号：13890018868
-
Zigong、Sichuan、中国
- まだ募集していません
- Zigong Fourth People's hospital
-
コンタクト：
- Chenghao Yang, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- DSM-5の基準に従ってOCDと診断されています。
- 年齢は18歳から65歳まで。
- 病気の期間が3年以上ある。
- 3種類のセロトニン再取り込み阻害剤（クロミプラミンを含む）および増強剤による体系的な治療が無効で、12週間を超えて継続的な高用量のセロトニン再取り込み阻害剤治療後に改善が見られない、または治療中に重篤な副作用が発生した場合。
- CBT治療の無効性、またはCBT治療の繰り返しの拒否。
- Y-BOCS 合計スコアが 25 以上。
- 仕事や学校に通えないなどの社会的機能の重大な障害、または個人の生活スキルの顕著な低下。
- 洞察力に重度の障害はなく、インフォームド・コンセントおよび手術同意書に署名することができる。
除外基準:
- 双極性障害、統合失調感情障害、統合失調症、またはその他の精神障害の存在。
- 重度の人格障害。
- 重度の身体疾患または器質性脳疾患。
- スクリーニング前の1年以内にDSM-IV基準に従ったアルコールまたは薬物乱用および依存症の診断。
- 主要な合併症や抗凝固薬を中止できないなど、手術に禁忌のある研究参加者。
- 重大な構造異常を示す術前の頭部 MRI。
- MRI検査の禁忌（DBSインプラントまたは刺激装置自体を除く）。
- 妊娠中または授乳中。
- 現在、現在の研究とは関係のない別の研究に参加している研究参加者。
- 現在または将来、研究参加者の安全を危険にさらす可能性がある、または研究への参加の成功を妨げる可能性がある状態（家族のサポート、医学的、心理的、社会的、または地理的要因を含む）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：脳深部刺激
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すべての被験者は、DBS システムの両側外科的移植を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OCD の電気生理学的バイオマーカーの同定
時間枠：30日
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初回 DBS 前に OCD の電気生理学的バイオマーカーを特定できた患者の割合
|
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月3日
一次修了 (推定)
2026年7月3日
研究の完了 (推定)
2026年12月3日
試験登録日
最初に提出
2024年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月3日
最初の投稿 (実際)
2024年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月3日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。