심부 뇌 자극을 통한 강박 장애 치료를 위한 국소 현장 잠재적 바이오마커 식별 (DBS OCD)
2024년 8월 3일 업데이트: Botao Xiong, West China Hospital
강박 장애(OCD)는 여러 증상을 특징으로 하는 복잡하고 심각한 정신 질환으로 치명적이지 않은 건강 손실의 주요 원인으로 간주됩니다.
그러나 약 20%의 환자는 표준 약물치료나 심리치료에 반응하지 않습니다.
현재 우리에게는 객관적인 뇌 기반 바이오마커가 부족합니다.
이 문제를 해결하기 위해 우리는 전기 생리학 기록을 위한 새로운 장치를 사용하고 16명의 OCD 환자에게 심부 뇌 자극(DBS)을 적용했습니다.
본 연구에서는 장기적인 침습적 신경 신호 수집과 기계 학습 기술을 사용하여 이러한 신호와 강박 장애 증상 사이의 복잡한 관계를 밝히는 것을 목표로 합니다.
우리의 목표는 고급 기계 학습 알고리즘을 적용하여 OCD의 발생 및 진행과 관련된 바이오마커를 식별하기 위한 매우 정확한 예측 모델을 구축하는 것입니다.
본 연구에서는 신경신호의 시공간적 특성에 초점을 맞추고, 대규모 데이터의 통합 및 분석을 통해 개인차를 기반으로 개인별 OCD 디코딩 모델을 구축할 예정이다.
신경 신호에 포함된 정보를 탐구함으로써 강박 장애에 대한 맞춤형 치료 접근법 개발을 위한 학문적, 실무적 혁신을 제공하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Botao Xiong, M.D.
- 전화번호: 13927498309
- 이메일: Botao-x@foxmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: wei wang
- 이메일: wcnsww@163.com
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 모병
- West China Hospital,Sichuan University
-
부수사관:
- Wei Wang
-
연락하다:
- Botao Xiong, M.D.
- 전화번호: 13927498309
- 이메일: Botao-x@foxmail.com
-
Chengdu, Sichuan, 중국
- 아직 모집하지 않음
- The First People's hospital of Longquanyi District
-
연락하다:
- Mengfei Zeng, M.S.
-
Zigong, Sichuan, 중국
- 모병
- Zigong Fifth People's Hospital
-
연락하다:
- Ruifang cai, M.D.
- 전화번호: 13890018868
-
Zigong, Sichuan, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Zigong Fourth People's hospital
-
연락하다:
- Chenghao Yang, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DSM-5의 기준에 따라 OCD로 진단됩니다.
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- 3년 이상의 질병 기간.
- 3종의 세로토닌 재흡수 억제제(클로미프라민 포함) 및 증강제를 이용한 체계적 치료의 효과가 없으며, 12주 이상 고용량 세로토닌 재흡수 억제제를 지속적으로 투여한 후에도 호전이 없거나, 치료 중 심각한 약물이상반응이 발생한 경우.
- CBT 치료의 효과가 없거나 CBT 치료를 반복적으로 거부합니다.
- Y-BOCS 총점 25점 이상
- 일을 하거나 학교에 다닐 수 없거나 개인 생활 기술이 눈에 띄게 저하되는 등 사회적 기능의 심각한 손상.
- 통찰력에 심각한 장애가 없으며 사전 동의서 및 수술 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 양극성 장애, 정신분열정동장애, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애의 존재.
- 심각한 성격 장애.
- 심각한 신체 질환 또는 기질성 뇌 질환.
- 스크리닝 전 1년 이내에 DSM-IV 기준에 따라 알코올 또는 약물 남용 및 의존성을 진단합니다.
- 주요 의학적 동반질환 또는 항응고제 약물 중단 불능 등 수술에 대한 금기 사항이 있는 연구 참가자.
- 심각한 구조적 이상을 보여주는 수술 전 머리 MRI.
- MRI 검사에 대한 금기사항(DBS 임플란트 또는 자극기 자체 제외)
- 임신 또는 모유 수유.
- 연구 참가자는 현재 현재 연구와 관련 없는 다른 연구에 등록되어 있습니다.
- 현재 또는 미래에 연구 참가자의 안전을 위협하거나 성공적인 연구 참여를 방해할 수 있는 모든 상태(가족 지원, 의학적, 심리적, 사회적 또는 지리적 요인 포함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 심부 뇌 자극
|
모든 피험자는 DBS 시스템의 양측 수술 이식을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
OCD의 전기생리학적 바이오마커 식별
기간: 30 일
|
초기 DBS 이전에 OCD의 전기생리학적 바이오마커를 식별할 수 있는 환자의 비율
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 3일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .