Identyfikacja potencjalnych biomarkerów pola lokalnego w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych za pomocą głębokiej stymulacji mózgu (DBS OCD)
3 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Botao Xiong, West China Hospital
Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) to złożona i ciężka choroba psychiczna charakteryzująca się wieloma objawami i uważana za główną przyczynę utraty zdrowia niezakończonej zgonem.
Jednak prawie 20% pacjentów nie reaguje na standardowe leczenie farmakologiczne lub psychologiczne.
Obecnie brakuje obiektywnych biomarkerów mózgowych.
Aby rozwiązać ten problem, wykorzystaliśmy nowatorskie urządzenie do rejestracji elektrofizjologii i zastosowaliśmy głęboką stymulację mózgu (DBS) u 16 pacjentów z OCD.
W tym badaniu naszym celem jest wykorzystanie długoterminowego, inwazyjnego gromadzenia sygnałów neuronowych i technik uczenia maszynowego, aby ujawnić złożony związek między tymi sygnałami a objawami OCD.
Naszym celem jest opracowanie bardzo dokładnych modeli predykcyjnych pozwalających na identyfikację biomarkerów związanych z występowaniem i postępem OCD poprzez zastosowanie zaawansowanych algorytmów uczenia maszynowego.
Badania skupią się na czasoprzestrzennych cechach sygnałów neuronowych i stworzą spersonalizowane modele dekodowania OCD w oparciu o różnice indywidualne poprzez integrację i analizę danych wielkoskalowych.
Zagłębiając się w informacje zawarte w sygnałach neuronowych, mamy nadzieję zapewnić akademickie i praktyczne innowacje umożliwiające rozwój spersonalizowanych podejść do leczenia OCD.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Botao Xiong, M.D.
- Numer telefonu: 13927498309
- E-mail: Botao-x@foxmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: wei wang
- E-mail: wcnsww@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Rekrutacyjny
- West China Hospital,Sichuan University
-
Pod-śledczy:
- Wei Wang
-
Kontakt:
- Botao Xiong, M.D.
- Numer telefonu: 13927498309
- E-mail: Botao-x@foxmail.com
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First People's hospital of Longquanyi District
-
Kontakt:
- Mengfei Zeng, M.S.
-
Zigong, Sichuan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Zigong Fifth People's Hospital
-
Kontakt:
- Ruifang cai, M.D.
- Numer telefonu: 13890018868
-
Zigong, Sichuan, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Zigong Fourth People's hospital
-
Kontakt:
- Chenghao Yang, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano OCD zgodnie z kryteriami DSM-5.
- Wiek od 18 do 65 lat.
- Czas trwania choroby dłuższy niż 3 lata.
- Nieskuteczność systematycznego leczenia trzema rodzajami inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym klomipraminą) i środkami wzmacniającymi, przy braku poprawy po ciągłym leczeniu inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny w dużych dawkach przez ponad 12 tygodni lub występowanie ciężkich działań niepożądanych leku w trakcie leczenia.
- Nieskuteczność terapii poznawczo-behawioralnej lub powtarzająca się odmowa terapii poznawczo-behawioralnej.
- Całkowity wynik Y-BOCS 25 lub wyższy.
- Znaczące upośledzenie funkcjonowania społecznego, takie jak niezdolność do pracy lub uczęszczania do szkoły lub zauważalny spadek umiejętności życiowych.
- Brak poważnych zaburzeń wglądu i zdolność do podpisywania formularzy świadomej zgody i zgody na operację.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzenia schizoafektywnego, schizofrenii lub innych zaburzeń psychotycznych.
- Ciężkie zaburzenia osobowości.
- Ciężkie choroby fizyczne lub organiczne choroby mózgu.
- Diagnoza nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych oraz uzależnienia zgodnie z kryteriami DSM-IV w ciągu jednego roku przed badaniem przesiewowym.
- Uczestnicy badania z przeciwwskazaniami do operacji, takimi jak poważne choroby współistniejące lub niemożność odstawienia leków przeciwzakrzepowych.
- Przedoperacyjny rezonans magnetyczny głowy wykazujący istotne nieprawidłowości strukturalne.
- Przeciwwskazania do badania MRI (z wyjątkiem samego implantu DBS lub stymulatora).
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Uczestnicy badania aktualnie uczestniczyli w innym badaniu niezwiązanym z bieżącym badaniem.
- Każdy stan, który obecnie lub w przyszłości może zagrozić bezpieczeństwu uczestnika badania lub uniemożliwić pomyślny udział w badaniu (w tym wsparcie rodziny, czynniki medyczne, psychologiczne, społeczne lub geograficzne).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: głęboka stymulacja mózgu
|
Wszyscy pacjenci otrzymają obustronną chirurgiczną implantację systemu DBS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja elektrofizjologicznego biomarkera OCD
Ramy czasowe: 30 dni
|
Odsetek pacjentów, u których przed wstępnym DBS można zidentyfikować elektrofizjologiczny biomarker OCD
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
3 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
3 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DBS-OCD-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .