Identifizierung lokaler potenzieller Biomarker für die Behandlung von Zwangsstörungen mit tiefer Hirnstimulation (DBS OCD)
3. August 2024 aktualisiert von: Botao Xiong, West China Hospital
Die Zwangsstörung (OCD) ist eine komplexe und schwere psychische Erkrankung, die durch mehrere Symptome gekennzeichnet ist und als eine der Hauptursachen für nicht tödliche Gesundheitsschäden gilt.
Allerdings sprechen fast 20 % der Patienten nicht auf standardmäßige pharmakologische oder psychologische Behandlungen an.
Derzeit fehlen uns objektive gehirnbasierte Biomarker.
Um dieses Problem anzugehen, verwendeten wir ein neuartiges Gerät zur elektrophysiologischen Aufzeichnung und führten bei 16 Zwangsstörungspatienten eine tiefe Hirnstimulation (DBS) durch.
In dieser Studie wollen wir die langfristige invasive Sammlung neuronaler Signale und Techniken des maschinellen Lernens nutzen, um die komplexe Beziehung zwischen diesen Signalen und Zwangsstörungssymptomen aufzudecken.
Durch die Anwendung fortschrittlicher Algorithmen für maschinelles Lernen ist es unser Ziel, hochpräzise Vorhersagemodelle zu erstellen, um Biomarker zu identifizieren, die mit dem Auftreten und Fortschreiten von Zwangsstörungen verbunden sind.
Die Forschung wird sich auf die räumlich-zeitlichen Merkmale neuronaler Signale konzentrieren und personalisierte OCD-Dekodierungsmodelle erstellen, die auf individuellen Unterschieden durch die Integration und Analyse umfangreicher Daten basieren.
Durch die Untersuchung der in neuronalen Signalen enthaltenen Informationen hoffen wir, akademische und praktische Innovationen für die Entwicklung personalisierter Behandlungsansätze für Zwangsstörungen bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Botao Xiong, M.D.
- Telefonnummer: 13927498309
- E-Mail: Botao-x@foxmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: wei wang
- E-Mail: wcnsww@163.com
Studienorte
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-
Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Rekrutierung
- West China Hospital,Sichuan University
-
Unterermittler:
- Wei Wang
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Kontakt:
- Botao Xiong, M.D.
- Telefonnummer: 13927498309
- E-Mail: Botao-x@foxmail.com
-
Chengdu, Sichuan, China
- Noch keine Rekrutierung
- The First People's hospital of Longquanyi District
-
Kontakt:
- Mengfei Zeng, M.S.
-
Zigong, Sichuan, China
- Rekrutierung
- Zigong Fifth People's Hospital
-
Kontakt:
- Ruifang cai, M.D.
- Telefonnummer: 13890018868
-
Zigong, Sichuan, China
- Noch keine Rekrutierung
- Zigong Fourth People's hospital
-
Kontakt:
- Chenghao Yang, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Zwangsstörung gemäß den Kriterien des DSM-5.
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
- Krankheitsdauer von mehr als 3 Jahren.
- Unwirksamkeit einer systematischen Behandlung mit drei Arten von Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (einschließlich Clomipramin) und Augmentationsmitteln, ohne Besserung nach kontinuierlicher hochdosierter Serotonin-Wiederaufnahmehemmer-Behandlung über mehr als 12 Wochen oder Auftreten schwerer unerwünschter Arzneimittelwirkungen während der Behandlung.
- Unwirksamkeit der CBT-Behandlung oder wiederholte Ablehnung einer CBT-Behandlung.
- Y-BOCS-Gesamtpunktzahl von 25 oder höher.
- Erhebliche Beeinträchtigung der sozialen Funktionsfähigkeit, wie z. B. die Unfähigkeit, zu arbeiten oder die Schule zu besuchen, oder ein spürbarer Rückgang der persönlichen Lebenskompetenzen.
- Keine schwerwiegende Beeinträchtigung der Einsicht und Fähigkeit, Einverständniserklärungen und Einverständniserklärungen für Operationen zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer bipolaren Störung, einer schizoaffektiven Störung, einer Schizophrenie oder einer anderen psychotischen Störung.
- Schwere Persönlichkeitsstörungen.
- Schwere körperliche Erkrankungen oder organische Erkrankungen des Gehirns.
- Diagnose von Alkohol- oder Drogenmissbrauch und -abhängigkeit gemäß DSM-IV-Kriterien innerhalb eines Jahres vor dem Screening.
- Studienteilnehmer mit Kontraindikationen für eine Operation, wie z. B. schwerwiegende medizinische Komorbiditäten oder die Unfähigkeit, gerinnungshemmende Medikamente abzusetzen.
- Präoperatives MRT des Kopfes mit deutlichen strukturellen Anomalien.
- Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung (ausgenommen das DBS-Implantat oder der Stimulator selbst).
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Studienteilnehmer, die derzeit an einer anderen Forschungsstudie teilnehmen, die nichts mit der aktuellen Studie zu tun hat.
- Jeder Zustand, der derzeit oder in Zukunft die Sicherheit des Studienteilnehmers gefährden oder die erfolgreiche Teilnahme an der Studie verhindern könnte (einschließlich familiärer Unterstützung, medizinischer, psychologischer, sozialer oder geografischer Faktoren).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Tiefenhirnstimulation
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Alle Probanden erhalten eine bilaterale chirurgische Implantation des DBS-Systems.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung eines elektrophysiologischen Biomarkers für Zwangsstörungen
Zeitfenster: 30 Tage
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Prozentsatz der Patienten, bei denen vor der ersten DBS ein elektrophysiologischer Biomarker für Zwangsstörungen identifiziert werden kann
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
3. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
3. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DBS-OCD-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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