Paikallisten kenttäpotentiaalisten biomarkkereiden tunnistaminen pakko-oireisen häiriön hoitoon syvällä aivostimulaatiolla (DBS OCD)
lauantai 3. elokuuta 2024 päivittänyt: Botao Xiong, West China Hospital
Pakko-oireinen häiriö (OCD) on monimutkainen ja vakava mielisairaus, jolle on tunnusomaista useita oireita, ja sitä pidetään johtavana ei-kuolemaan johtavana terveydenhuollon syynä.
Lähes 20 % potilaista ei kuitenkaan reagoi tavallisiin farmakologisiin tai psykologisiin hoitoihin.
Tällä hetkellä meiltä puuttuu objektiivisia aivopohjaisia biomarkkereita.
Tämän ongelman ratkaisemiseksi käytimme uutta laitetta sähköfysiologiseen tallentamiseen ja sovelsimme syvää aivostimulaatiota (DBS) 16 OCD-potilaaseen.
Tässä tutkimuksessa pyrimme käyttämään pitkäaikaisia invasiivisia hermosignaalien keräämis- ja koneoppimistekniikoita paljastaaksemme näiden signaalien ja OCD-oireiden välisen monimutkaisen suhteen.
Kehittyneitä koneoppimisalgoritmeja soveltamalla tavoitteemme on luoda erittäin tarkkoja ennustemalleja OCD:n esiintymiseen ja etenemiseen liittyvien biomarkkereiden tunnistamiseksi.
Tutkimus keskittyy hermosignaalien spatiotemporaalisiin piirteisiin ja rakentaa yksilöllisiin eroihin perustuvia yksilöllisiä OCD-dekoodausmalleja integroimalla ja analysoimalla laajamittaista dataa.
Syventämällä hermosignaalien sisältämää tietoa toivomme tarjoavamme akateemisia ja käytännön innovaatioita OCD:n yksilöllisten hoitomenetelmien kehittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Botao Xiong, M.D.
- Puhelinnumero: 13927498309
- Sähköposti: Botao-x@foxmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: wei wang
- Sähköposti: wcnsww@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- West China Hospital,Sichuan University
-
Alatutkija:
- Wei Wang
-
Ottaa yhteyttä:
- Botao Xiong, M.D.
- Puhelinnumero: 13927498309
- Sähköposti: Botao-x@foxmail.com
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The First People's hospital of Longquanyi District
-
Ottaa yhteyttä:
- Mengfei Zeng, M.S.
-
Zigong, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- Zigong Fifth People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruifang cai, M.D.
- Puhelinnumero: 13890018868
-
Zigong, Sichuan, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Zigong Fourth People's hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chenghao Yang, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu OCD DSM-5:n kriteerien mukaisesti.
- Ikä 18-65 vuotta.
- Sairauden kesto yli 3 vuotta.
- Kolmen tyyppisillä serotoniinin takaisinoton estäjillä (mukaan lukien klomipramiinilla) ja augmentaatioaineilla suoritetun systemaattisen hoidon tehottomuus, eikä parannusta ole tapahtunut jatkuvan yli 12 viikkoa kestäneen suuriannoksisen serotoniinin takaisinoton estäjän hoidon jälkeen tai vakavien haittavaikutusten esiintyminen hoidon aikana.
- CBT-hoidon tehottomuus tai toistuva CBT-hoidon kieltäytyminen.
- Y-BOCS kokonaispistemäärä 25 tai enemmän.
- Huomattava sosiaalisen toiminnan heikkeneminen, kuten kyvyttömyys työskennellä tai käydä koulua, tai henkilökohtaisten taitojen huomattava heikkeneminen.
- Ei vakavaa näkemyksen heikkenemistä, ja hän pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja leikkauksen suostumuslomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsoaffektiivisen häiriön, skitsofrenian tai muiden psykoottisten häiriöiden esiintyminen.
- Vakavat persoonallisuushäiriöt.
- Vaikeat fyysiset sairaudet tai orgaaniset aivosairaudet.
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön ja riippuvuuden diagnoosi DSM-IV-kriteerien mukaan vuoden sisällä ennen seulontaa.
- Tutkimukseen osallistujat, joilla on vasta-aiheita leikkaukseen, kuten vakavat sairaudet tai kyvyttömyys lopettaa antikoagulanttilääkkeiden käyttöä.
- Preoperatiivinen pään magneettikuvaus, joka osoittaa merkittäviä rakenteellisia poikkeavuuksia.
- MRI-tutkimuksen vasta-aiheet (lukuun ottamatta itse DBS-implanttia tai stimulaattoria).
- Raskaus tai imetys.
- Tutkimuksen osallistujat ilmoittautuivat tällä hetkellä toiseen tutkimukseen, joka ei liity nykyiseen tutkimukseen.
- Mikä tahansa tila, joka tällä hetkellä tai tulevaisuudessa saattaa vaarantaa tutkimukseen osallistujan turvallisuuden tai estää onnistuneen osallistumisen tutkimukseen (mukaan lukien perheen tuki, lääketieteelliset, psykologiset, sosiaaliset tai maantieteelliset tekijät).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: syvä aivojen stimulaatio
|
Kaikille koehenkilöille tehdään kahdenvälinen kirurginen DBS-istutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OCD:n sähköfysiologisen biomarkkerin tunnistaminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla OCD:n elektrofysiologinen biomarkkeri voidaan tunnistaa ennen ensimmäistä DBS:ää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 3. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 3. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 3. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DBS-OCD-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .