Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av lokale feltpotensielle biomarkører for behandling av obsessiv-kompulsiv lidelse med dyp hjernestimulering (DBS OCD)

3. august 2024 oppdatert av: Botao Xiong, West China Hospital
Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er en kompleks og alvorlig psykisk sykdom preget av flere symptomer og regnes som en ledende årsak til ikke-dødelig helsetap. Imidlertid reagerer nesten 20 % av pasientene ikke på standard farmakologisk eller psykologisk behandling. Foreløpig mangler vi objektive hjernebaserte biomarkører. For å løse dette problemet brukte vi en ny enhet for elektrofysiologisk registrering og brukte dyp hjernestimulering (DBS) på 16 OCD-pasienter. I denne studien tar vi sikte på å bruke langsiktig invasiv nevrale signalinnsamling og maskinlæringsteknikker for å avsløre det komplekse forholdet mellom disse signalene og OCD-symptomer. Ved å bruke avanserte maskinlæringsalgoritmer er målet vårt å etablere svært nøyaktige prediksjonsmodeller for å identifisere biomarkører assosiert med forekomst og progresjon av OCD. Forskningen vil fokusere på de spatiotemporale egenskapene til nevrale signaler og bygge personlige OCD-dekodingsmodeller basert på individuelle forskjeller gjennom integrering og analyse av data i stor skala. Ved å fordype oss i informasjonen i nevrale signaler, håper vi å gi akademiske og praktiske innovasjoner for utvikling av personlig tilpassede behandlingsmetoder for OCD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital,Sichuan University
        • Underetterforsker:
          • Wei Wang
        • Ta kontakt med:
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First People's hospital of Longquanyi District
        • Ta kontakt med:
          • Mengfei Zeng, M.S.
      • Zigong, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • Zigong Fifth People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ruifang cai, M.D.
          • Telefonnummer: 13890018868
      • Zigong, Sichuan, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Zigong Fourth People's hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chenghao Yang, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnostisert med OCD i henhold til kriteriene i DSM-5.
  2. Alder mellom 18 og 65 år.
  3. Sykdomsvarighet på mer enn 3 år.
  4. Ineffektivitet av systematisk behandling med tre typer serotoninreopptakshemmere (inkludert klomipramin) og augmentasjonsmidler, uten bedring etter kontinuerlig høydose serotoninreopptakshemmerbehandling i mer enn 12 uker, eller forekomst av alvorlige bivirkninger under behandlingen.
  5. Ineffektivitet av CBT-behandling eller gjentatt avslag på CBT-behandling.
  6. Y-BOCS totalscore på 25 eller høyere.
  7. Betydelig svekkelse i sosial funksjon, som manglende evne til å jobbe eller gå på skole, eller en merkbar nedgang i personlige livsferdigheter.
  8. Ingen alvorlig svekkelse i innsikt, og i stand til å signere informert samtykke og kirurgisamtykkeskjemaer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av bipolar lidelse, schizoaffektiv lidelse, schizofreni eller andre psykotiske lidelser.
  2. Alvorlige personlighetsforstyrrelser.
  3. Alvorlige fysiske sykdommer eller organiske hjernesykdommer.
  4. Diagnose av alkohol- eller rusmisbruk og avhengighet i henhold til DSM-IV kriterier innen ett år før screening.
  5. Studiedeltakere med kontraindikasjoner for kirurgi, for eksempel alvorlige medisinske komorbiditeter eller manglende evne til å seponere antikoagulerende medisiner.
  6. Preoperativ hode MR som viser betydelige strukturelle abnormiteter.
  7. Kontraindikasjoner for MR-undersøkelse (unntatt DBS-implantatet eller selve stimulatoren).
  8. Graviditet eller amming.
  9. Studiedeltakere er for tiden registrert i en annen forskningsstudie som ikke er relatert til den nåværende studien.
  10. Enhver tilstand som nå eller i fremtiden kan sette sikkerheten til studiedeltakeren i fare eller forhindre vellykket deltakelse i studien (inkludert familiestøtte, medisinske, psykologiske, sosiale eller geografiske faktorer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: dyp hjernestimulering
Fremgangsmåte: Dyp hjernestimulering
Alle forsøkspersoner vil motta bilateral kirurgisk implantasjon av DBS-systemet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering av en elektrofysiologisk biomarkør for OCD
Tidsramme: 30 dager
Prosentandel av pasienter der en elektrofysiologisk biomarkør for OCD kan identifiseres før første DBS
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West China Hospital

Samarbeidspartnere

Beijing Pins Medical Co., Ltd

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

3. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

3. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DBS-OCD-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere