Identification des biomarqueurs potentiels de champ local pour le traitement des troubles obsessionnels compulsifs avec une stimulation cérébrale profonde (DBS OCD)
3 août 2024 mis à jour par: Botao Xiong, West China Hospital
Le trouble obsessionnel compulsif (TOC) est une maladie mentale complexe et grave caractérisée par de multiples symptômes et est considérée comme l'une des principales causes de perte de santé non mortelle.
Cependant, près de 20 % des patients ne répondent pas aux traitements pharmacologiques ou psychologiques standards.
Actuellement, nous manquons de biomarqueurs objectifs basés sur le cerveau.
Pour résoudre ce problème, nous avons utilisé un nouveau dispositif d'enregistrement électrophysiologique et appliqué une stimulation cérébrale profonde (DBS) à 16 patients atteints de TOC.
Dans cette étude, nous visons à utiliser des techniques de collecte de signaux neuronaux invasifs à long terme et d’apprentissage automatique pour révéler la relation complexe entre ces signaux et les symptômes du TOC.
En appliquant des algorithmes avancés d'apprentissage automatique, notre objectif est d'établir des modèles de prédiction très précis pour identifier les biomarqueurs associés à l'apparition et à la progression du TOC.
La recherche se concentrera sur les caractéristiques spatio-temporelles des signaux neuronaux et construira des modèles personnalisés de décodage du TOC basés sur les différences individuelles grâce à l'intégration et à l'analyse de données à grande échelle.
En approfondissant les informations contenues dans les signaux neuronaux, nous espérons proposer des innovations académiques et pratiques pour le développement d'approches de traitement personnalisées pour le TOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Botao Xiong, M.D.
- Numéro de téléphone: 13927498309
- E-mail: Botao-x@foxmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: wei wang
- E-mail: wcnsww@163.com
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Recrutement
- West China Hospital,Sichuan University
-
Sous-enquêteur:
- Wei Wang
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Contact:
- Botao Xiong, M.D.
- Numéro de téléphone: 13927498309
- E-mail: Botao-x@foxmail.com
-
Chengdu, Sichuan, Chine
- Pas encore de recrutement
- The First People's hospital of Longquanyi District
-
Contact:
- Mengfei Zeng, M.S.
-
Zigong, Sichuan, Chine
- Recrutement
- Zigong Fifth People's Hospital
-
Contact:
- Ruifang cai, M.D.
- Numéro de téléphone: 13890018868
-
Zigong, Sichuan, Chine
- Pas encore de recrutement
- Zigong Fourth People's hospital
-
Contact:
- Chenghao Yang, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec TOC selon les critères du DSM-5.
- Âge entre 18 et 65 ans.
- Durée de la maladie de plus de 3 ans.
- Inefficacité du traitement systématique par trois types d'inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (y compris la clomipramine) et d'agents d'augmentation, sans amélioration après un traitement continu par un inhibiteur de la recapture de la sérotonine à haute dose pendant plus de 12 semaines, ou survenue d'effets indésirables graves au cours du traitement.
- Inefficacité du traitement TCC ou refus répété du traitement TCC.
- Score total Y-BOCS de 25 ou plus.
- Déficience importante du fonctionnement social, telle que l'incapacité de travailler ou de fréquenter l'école, ou un déclin notable des compétences personnelles.
- Aucune déficience grave de la perspicacité et capable de signer des formulaires de consentement éclairé et de consentement à la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- Présence de trouble bipolaire, de trouble schizo-affectif, de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques.
- Troubles graves de la personnalité.
- Maladies physiques graves ou maladies organiques du cerveau.
- Diagnostic d'abus d'alcool ou de substances et de dépendance selon les critères du DSM-IV dans l'année précédant le dépistage.
- Participants à l'étude présentant des contre-indications à la chirurgie, telles que des comorbidités médicales majeures ou une incapacité à arrêter les médicaments anticoagulants.
- IRM préopératoire de la tête montrant des anomalies structurelles significatives.
- Contre-indications à l'examen IRM (hors implant DBS ou stimulateur lui-même).
- Grossesse ou allaitement.
- Les participants à l'étude sont actuellement inscrits dans une autre étude de recherche sans rapport avec l'étude en cours.
- Toute condition qui, actuellement ou dans le futur, pourrait mettre en danger la sécurité du participant à l'étude ou empêcher sa participation réussie à l'étude (y compris le soutien familial, les facteurs médicaux, psychologiques, sociaux ou géographiques).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: stimulation cérébrale profonde
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Tous les sujets recevront une implantation chirurgicale bilatérale du système DBS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identifier un biomarqueur électrophysiologique du TOC
Délai: 30 jours
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Pourcentage de patients chez lesquels un biomarqueur électrophysiologique du TOC peut être identifié avant la DBS initiale
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
3 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
3 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2024
Première publication (Réel)
7 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DBS-OCD-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .